| Номер в госреестре | 56632-14 |
| Наименование СИ | Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе |
| Обозначение типа СИ | АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M |
| Изготовитель | "Shenzhen Well Electric Co., Ltd.", Китай |
| Год регистрации | 2014 |
| Срок свидетельства | 20.12.2029 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Стоимость поверки | Узнать стоимость |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M (далее - анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Dart Sensors Ltd., Великобритания, и предназначенного для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.
Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на сенсорном экране. На сенсорном экране отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов и указания оператору, текущие день недели, дата и время, дата очередной поверки, количество сохраненных в памяти анализаторов измерений, индикатор уровня напряжения элементов питания и индикатор соединения с внешним беспроводным термопринтером по связи Bluetooth. Электрическое питание анализаторов осуществляется от сменных батарей питания или перезаряжаемых аккумуляторов; через адаптер питания от сети переменного тока или через адаптер питания от бортовой сети автомобиля. Управление анализаторами осуществляется с помощью сенсорного экрана и двух кнопок, расположенных на лицевой панели. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха.
Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.
В памяти анализаторов сохраняются результаты 10000 последних измерений.
Анализаторы в зависимости от комплекта поставки могут быть снабжены беспроводным термопринтером, предназначенным для печати протоколов измерений на бумажном носителе.
В протоколах измерений анализаторов распечатывается информация согласно таблице 1.
| №№ строк | Надпись в протоколе | Содержание протокола |
| 1 | АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M | Наименование анализатора |
| 2 | Номер Прибора: | Заводской номер анализатора |
| 3 | Дата регулировки ДД/ММ/ГГГГ | Дата проведения последней корректировки показаний анализатора (день/месяц/год) |
| 4 | Дата поверки: ДД/ММ/ГГГГ | Дата проведения последней поверки анализатора (день/месяц/ год) |
| 5 | TecrNO.: | Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора) |
| 6 | Дата: ДД/ММ/ГГГГ | Дата выполнения измерения (день/месяц/год) |
| 7 | Время: ЧЧ:ММ | Время выполнения измерения (час:минуты) |
| 8 | Режим: Автоматический | Режим отбора пробы воздуха1-* |
| 9 | Результат: Х.ХХ мг/л | Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л»1-* |
| 1051 | Имя Обследуемого: | Фамилия и инициалы обследуемого лица2-* |
| п5) | Место Обследования: | Данные о месте проведения измерения3^ |
| 1251 | Г ос. Номер Машины: | Государственный номер автотранспортного средства3"' |
| 23 5) | Нагрудный Знак: | Номер нагрудного знака инспектора3-* |
| 1451 | Инспектор: | Фамилия и инициалы инспектора3) |
| ._5) | Отдел ДПС: | Номер отдела ДПС3' |
| 16 | Подпись Обслед.: | Подпись обследуемого лица3-* |
| 17 | Подпись: | Подпись инспектора4'* |
| Примечания: 1) При ручном режиме отбора пробы воздуха выводится надпись «Режим: РУЧНОЙ ЗАБОР». 2) В случае зафиксированного факта отказа обследуемого от проведения измерения выводится надпись «Отказ от теста»; в случае зафиксированного факта недостаточного расхода и объема выдоха выводится надпись «Выдох Прерван». При этом информация о режиме отбора пробы воздуха в протокол не выводится. 3) Данные вводятся с виртуальной клавиатуры анализатора (сенсорного экрана) перед измерением или вписываются от руки в распечатанный протокол измерения. 4) Данные вписываются от руки в распечатанный протокол измерения. 5) Набор полей для ввода данных и нумерация строк могут отличаться от указанного в таблице (количество полей задается от 0 до 10, наименование полей может быть изменено). Наименование полей для ввода данных протокола измерений указывается в паспорте анализатора. | ||
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение TouchM.
Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на экране, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии на экран при включении анализаторов.
Идентификационные данные встроенного программного обеспечения анализаторов приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| TouchM | TouchM.RU | RU V1.12b | F8C7DF98B38F8B BBC3821FC6C4DC E0B9 | MD5 |
| П р и м е ч а н и е - Номер версии встроенного программного обеспечения анализаторов должен быть не ниже указанного в таблице. | ||||
Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты встроенного программного обеспечения анализаторов от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
1 Диапазон измерений и пределы допускаемой погрешности анализаторов при температуре окружающего воздуха (20 ± 5) °С приведены в таблице 3.
Таблица 3
| Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешности при температуре (20 ± 5) °C | |
| абсолютной | относительной | |
| 0 - 0,50 | ± 0,05 мг/л | - |
| св. 0,50 - 0,95 | - | ± 10 % |
| Примечание - В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на экран анализаторов и бумажный носитель в виде нулевых показаний: от 0,00 до 0,05 мг/л. | ||
| Температура окружающего воздуха | Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешности^ | |
| абсолютной | относительной | ||
| от 0 °С до 5,0 °С вкл. | 0 - 0,25 | ± 0,05 мг/л | - |
| св. 0,25 - 0,95 | - | ± 20 % | |
| св. 5,0 °С до 15,0 °С вкл. | 0-0,33 | ± 0,05 мг/л | - |
| св. 0,33 - 0,95 | - | ± 15 % | |
| св. 15,0 °С до 25,0 °С вкл. | 0-0,50 | ± 0,05 мг/л2-* | - |
| св. 0,50 - 0,95 | - | ± 10%2) | |
| св. 25,0 °С до 40,0 °С вкл. | 0-0,50 | ± 0,05 мг/л | - |
| св. 0,50 - 0,95 | - | ± 10 % | |
| 1) В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в рабочих условиях эксплуатации, приведенных в п. 14 описания типа. 2) Согласно таблице 3. | |||
5 Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов отсутствуют.
6 Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы):
- расход анализируемой газовой смеси, л/мин:
не менее 20; не менее 1,2. не более 5. не более 15. не более 20.
- объем пробы анализируемой газовой смеси, л:
7 Время подготовки к работе после включения, с:
8 Время измерения после отбора пробы, с:
9 Время подготовки к работе после измерения, с:
10 Интервал времени работы анализаторов без корректировки
показаний, месяцев: не менее 12.
Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости.
11 Электрическое питание анализаторов может осуществляться через адаптер питания (6 В, 500 мА) от сети переменного тока 220 В, через адаптер питания (6 В, 500 мА) от бортовой сети автомобиля 12 В или от элементов питания, указанных в таблице 5.
Таблица 5
| Типы элементов питания | Число измерений без замены/ заряда элементов питания, не менее |
| Сменные батареи питания типа АА (4x1,5 В) | 2500 |
| Перезаряжаемые аккумуляторы типа АА (4х 1,2 В) | 1500 |
12 Габаритные размеры анализаторов, мм:
не более 150; не более 70; не более 35. не более 280.
от 0 до 40;
- длина
- ширина
- высота
13 Масса анализаторов (с элементами питания, без принтера), г:
14 Рабочие условия эксплуатации:
- диапазон температуры окружающего воздуха, °С:
- диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %:
от 10 до 100 (без конденсации);
от 84,0 до 106,7.
- диапазон атмосферного давления, кПа:
15 Срок службы электрохимического датчика, установленного в анализаторах, лет:
Лист № 6 Всего листов 8
16 Средний срок службы анализаторов, лет: 5.
17 Средняя наработка на отказ, ч: 8000.
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации, паспорта и на анализаторы в виде наклейки.
Комплект поставки анализаторов приведен в таблице 6. Таблица 6
| № п/п | Наименование | Количество |
| 1 | Анализатор | 1 шт. |
| 2 | Индивидуальные мундштуки | 105 шт. |
| 3 | Мундштук-воронка | 1 шт. |
| 4 | Батареи питания типа АА 1,5 В | 4 шт. |
| 5 | Адаптер питания анализатора (6 В, 500 мА) от сети переменного тока 220 В | 1 шт. |
| 6 | Кабель связи с компьютером | 1 шт. |
| 7 | Чехол | 1 шт. |
| 8 | Кейс | 1 шт. |
| 9 | Беспроводной термопринтер | 1 шт. |
| 10 | Аккумуляторный блок (для беспроводного термопринтера) | 1 шт. |
| 11 | Термобумага для беспроводного термопринтера (в рулонах) | 6 шт. |
| 12 | Зарядное устройство (аккумуляторного блока беспроводного термопринтера) | 1 шт. |
| 13 | Руководство по эксплуатации | 1 экз. |
| 14 | Паспорт | 1 экз. |
| 15 | Методика поверки МП-242-1670-2013 | 1 экз. |
| Примечания: 1 При эксплуатации анализаторов индивидуальные мундштуки поставляются по отдельным заказам. 2 Комплектующие, указанные в строках 9^12 таблицы, поставляются при заказе анализаторов в комплекте с беспроводным термопринтером. 3 По дополнительному заказу поставляются: - адаптер питания анализатора (6 В, 500 мА) от бортовой сети автомобиля 12 В, - перезаряжаемые аккумуляторы типа АА 1,2 В с зарядным устройством для аккумуляторов. | ||
осуществляется по документу МП-242-1670-2013 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PR0-100 touch-M. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 20 ноября 2013 г.
Основные средства поверки:
- генератор газовых смесей паров этанола в воздухе GUTH модель 10-4D - рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.578-2008 в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2: ГСО 8789-2006
или
- стандартные образцы состава газовых смесей С2Н5ОНК2 в баллонах под давлением по ТУ 6-16-2956-92: ГСО 8364-2003, ГСО 8366-2003.
Методика измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха приведена в документе «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M. Руководство по эксплуатации», 2013 г.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M
1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
4 ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».
5 ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro».
6 ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия».
7 ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний».
8 ГОСТ 8.578-2008 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах».
9 ГОСТ Р 8.676-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания этанола в газовых и жидких средах».
10 ГОСТ Р 54794-2011 «Анализаторы паров этанола. Общие технические условия».
11 Техническая документация фирмы-изготовителя.
осуществление деятельности в области здравоохранения;
осуществление мероприятий государственного контроля и надзора в области обеспечения безопасности дорожного движения (при комплектации анализатора принтером - Постановление Правительства РФ № 475 от 26 июня 2008 г., статья 1, пункт 5; Приказ Министерства внутренних дел РФ № 1014 от 8 ноября 2012 г., пункт 104).
| Зарегистрировано поверок | 19611 |
| Поверителей | 150 |
| Актуальность данных | 24.07.2025 |
