Государственный реестр средств измерений

Мониторы прикроватные с принадлежностями PVM, 68041-17

Мониторы прикроватные модели PVM с принадлежностями (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, частоты пульса (ЧП) и частоты дыхания (ЧД), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.
Карточка СИ
Номер в госреестре 68041-17
Наименование СИ Мониторы прикроватные с принадлежностями
Обозначение типа СИ модели PVM
Изготовитель Компания "Nihon Kohden", Япония
Год регистрации 2017
Срок свидетельства 20.07.2027
МПИ (интервал между поверками) 1 год
Описание типа скачать
Методика поверки скачать

Назначение

Мониторы прикроватные модели PVM с принадлежностями (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, частоты пульса (ЧП) и частоты дыхания (ЧД), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Описание

Принцип работы канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между электродами, установленными на грудь пациента.

Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

Принцип работы канала термометрии основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.

Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.

Мониторы пациента конструктивно состоят из основного блока с автономным источником питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Основной блок включает входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным специализированным компьютером с общим и специализированным программным обеспечением.

Экран монитора разделён на несколько областей отображения информации: область графической информации; область информации о пациенте; область числовых значений измеряемых параметров и область системной информации.

Общий вид мониторов прикроватных модели PVM с принадлежностями представлен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.

Различия моделей представлены в таблице 1.

Таблица 1 - Различия модификаций

Модель прикроватного монитора

PVM-2701

PVM-2703

Канал инвазивного измерения артериального давления

-

+

Канал капнометрии

-

+

Канал неинвазивного измерения артериального давле

+

+

ния

Канал частоты дыхания

+

+

Канал термометрии

+

+

Канал электрокардиографии

+

+

Канал пульсоксиметрии

+

+

Программное обеспечение

Мониторы имеют встроенное программное обеспечение «system software for PVM-2700 series» (далее - ПО СИ). Встроенное программное обеспечение используется для контроля процесса работы мониторов, сбора, обработки, хранения и передачи денных по сети, модему, СОМ-порту, через SD-карту.

Встроенное ПО защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.

Программное обеспечение идентифицируется при включении монитора.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 2.

Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

QS-050PK

Номер версии (идентификационный номер) ПО

02-03 и выше

Технические характеристики

Таблица 3 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

PVM-27XX

Электрокардиографический канал

Диапазон измерений входных напряжений, мВ

от 0,5 до 5,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входных напряжений, %

±5

Входной импеданс, МОм, не менее

10

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

95

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, мкВ, не более

30

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики, %, в

диапазонах частот:

от 0,5 Гц до 60 Гц включ., %

св. 60 Гц до 75 Гц, %

от -10 до +5 от -30 до +5

Диапазон измерений временных интервалов, мс

от 10 до 1333

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений временных интервалов в диапазоне от 10 мс до 100 мс включ., мс

±7

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений временных интервалов в диапазоне св. 100 мс до 1333 мс, %

±7

Сдвиг сигналов между каналами, мм, не более

1,0

Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения калибровочного напряжения, %

±5

Постоянная времени, с, не менее

3,2

Диапазон измерений уровня сегмента ST, мкВ

от -200 до +200

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении уровня сегмента ST, мкВ

±25

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений по каналу ЭКГ, мин-1

от 30 до 300

Значение

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты сердечных сокращений, мин-1

±3

Канал артериального давления

Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.)

от 3,3 до 33,0 (от 25 до 250)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт. ст.)

±0,4

(±3)

Канал термометрии

Диапазон измерений температуры пациента, оС

от +30 до +42

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений

о/~'

температуры, С

±0,1

Канал частоты дыхания (импедансный метод)

Диапазон измерений базового импеданса, кОм

от 0,1 до 2,0

Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1

от 6 до 150

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 6 до 30 мин-1 включ., мин-

±3

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне св. 30 до 150 мин-1, мин-1

±7

Канал пульсоксиметрии

Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1

от 30 до 240

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1

±3

Таблица 4 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

PVM-27XX

Масса (без аккумулятора), кг, не более

3,5

Г абаритные размеры, мм, не более

283x240x143

Питание:

Сеть переменного тока: напряжение, В частота, Гц Встроенный аккумулятор, В

220±22

50±1

9,6

Условия эксплуатации:

-    диапазон температуры окружающего воздуха, °С

-    диапазон относительной влажности воздуха, %

-    диапазон атмосферного давления, кПа

от +10 до +40 от 30 до 85 от 70 до 106

Средний срок службы, лет

5

Средняя наработка на отказ, ч

8000

Таблица 5 - Комплектность средства измерений

Наименование

Количество

Монитор прикроватный модели PVM, исполнение: PVM-27XX

1 шт.

Кабель питания (кабель силовой)

1 шт.

Кабель пациента на 3 отведения ЭКГ (0.8 м)

1 шт.

Кабель ЭКГ соединительный на 3/6 электродов (3 м)

1 шт.

Шланг воздушный НИАД для взрослых и детей (3.5 м)

1 шт.

Манжета НИАД для взрослых, многоразовая

1 шт.

Электроды ЭКГ одноразовые

1 упак.

Термодатчик накожный дисковидный

1 шт.

Руководство по эксплуатации

1 шт.

Методика поверки

1 шт

Поверка

осуществляется по документу МП 209-034-2017 «Мониторы прикроватные модели PVM с принадлежностями. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 30 марта 2017 г.

Основные средства поверки:

-    генератор функциональный Диатест-4 (регистрационный номер 38714-08),

-    генератор сигналов пациента ProSim 8 (регистрационный номер 49808-12).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение

метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на монитор, как указано на рисунке 2.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

Приказ Минздрава России от 21 февраля 2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»

ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

Р 50.2.009-2011 ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки

Техническая документация фирмы Nihon Kohden, Япония

Зарегистрировано поверок 9259
Поверителей 115
Актуальность данных 10.06.2025
Поверители
АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника"
2190 поверок
ОАО "Медтехника"
336 поверок
ФБУ «Тест-С.-Петербург»
291 поверка
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
258 поверок
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
227 поверок
ООО "ГАЛС МТ"
217 поверок
ООО "ЕДС Групп"
210 поверок
ООО "МЕДПОВЕРКА"
203 поверки
ФБУ «Приморский ЦСМ»
201 поверка
ООО "ПРОМЕДСЕРВИС"
191 поверка
ФГУ "Волгоградский ЦСМ"
166 поверок
ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
160 поверок
ФБУ "Ростест-Москва"
159 поверок
ФБУ «Вологодский ЦСМ»
152 поверки
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
147 поверок
ФГУ "Пензенский ЦСМ"
146 поверок
ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ"
145 поверок
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
141 поверка
ООО "Феррата"
132 поверки
ФБУ "Тюменский ЦСМ"
129 поверок
ФГУ "Нижегородский ЦСМ"
128 поверок
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
118 поверок
ЗАО "Компания "КИЛЬ-Казань"
110 поверок
ООО "РЕНИР"
106 поверок
ФГУ "Чувашский ЦСМ"
104 поверки
ОАО «Медтехника»
101 поверка
ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
99 поверок
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
96 поверок
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
96 поверок
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
91 поверка
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
90 поверок
ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
89 поверок
ООО "ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ"
84 поверки
ООО "МЕДСЕРВИС"
81 поверка
ООО "Центр медицинской техники" (ЦМТ)
76 поверок
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
75 поверок
ООО "Метролог"
75 поверок
ФБУ «Тульский ЦСМ»
72 поверки
ООО "Южный метрологический центр" (ЮМЦ)
71 поверка
ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС"
71 поверка
ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
68 поверок
ООО "Метрон М"
63 поверки
Татарстанский ЦСМ
62 поверки
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
59 поверок
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
58 поверок
ФБУ «Ивановский ЦСМ»
58 поверок
ФБУ "ЦСМ Республики Башкортостан"
57 поверок
ООО "ЕДС МЕТРИКА"
56 поверок
ООО НПП "МЕРА"
55 поверок
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
53 поверки
АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
52 поверки
ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
49 поверок
ООО "Закамское торгово-сервисное объединение "Медтехника"
47 поверок
ООО "ЦЕНТР ПО МЕТРОЛОГИИ И ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ" (ЦМТР)
46 поверок
ФБУ "Иркутский ЦСМ"
45 поверок
ООО "ПРОГРЕСС-НН"
45 поверок
ФБУ "Ростовский ЦСМ"
41 поверка
ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Орловской области" (Орловский ЦСМ)
37 поверок
ФБУ «Удмуртский ЦСМ»
32 поверки
ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ"
31 поверка
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
30 поверок
ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА"
29 поверок
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
28 поверок
ФБУ "Архангельский ЦСМ"
27 поверок
ФБУ «Бурятский ЦСМ»
26 поверок
ФБУ "Красноярский ЦСМ"
26 поверок
ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ"
26 поверок
ОАО "Производственно-торговый центр "Медтехника" (ПТЦ Медтехника)
24 поверки
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
23 поверки
ФГУ "Ставропольский ЦСМ"
22 поверки
ФБУ "Самарский ЦСМ"
20 поверок
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
20 поверок
ФБУ «Сахалинский ЦСМ»
18 поверок
ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
18 поверок
ФБУ "Смоленский ЦСМ"
17 поверок
ООО "Центр метрологии и инженерии" (ЦМИ)
17 поверок
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
16 поверок
ЗАО "Медтехника"
15 поверок
ООО "СПЕКТРА-МЕД"
15 поверок
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
14 поверок
ФБУ "КОМИ ЦСМ"
14 поверок
ФБУ "Омский ЦСМ"
14 поверок
ФГУ "Кировский ЦСМ"
12 поверок
ФБУ «Мурманский ЦСМ»
12 поверок
ФБУ "Карельский ЦСМ"
11 поверок
ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ"
10 поверок
ФБУ "Саратовский ЦСМ им.Б.А.Дубовикова"
10 поверок
ФБУ "Уралтест"
8 поверок
ООО "Медтехника"
8 поверок
ФБУ "Челябинский ЦСМ"
7 поверок
ООО "ДИКСИОН"
7 поверок
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
7 поверок
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
6 поверок
ФБУ "Липецкий ЦСМ"
5 поверок
ФБУ "КОМСОМОЛЬСКИЙ ЦСМ"
5 поверок
ФБУ "СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ЦСМ"
4 поверки
ФГУ "Якутский ЦСМ"
4 поверки
ФГУ "Марийский ЦСМ"
4 поверки
Коломенский филиал ФГУ "Менделеевский ЦСМ"
3 поверки
ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
3 поверки
ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
3 поверки
ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ"
3 поверки
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
3 поверки
ГУП РК «Медтехника»
2 поверки
ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ"
2 поверки
ООО "ДЮКОМ"
2 поверки
ФГУ "Мордовский ЦСМ"
2 поверки
ГП Красноярского края "Медтехника"
2 поверки
ФБУ "Череповецкий ЦСМ"
1 поверка
ФБУ "Тверской ЦСМ"
1 поверка
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
1 поверка
ООО "МЕДТЕХНИКА-НТ"
1 поверка
ООО "СОКОЛ"
1 поверка
ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА"
1 поверка
ФБУ "КАЛИНИНГРАДСКИЙ ЦСМ"
1 поверка
68041-17
Номер в ГРСИ РФ:
68041-17
Производитель / заявитель:
Компания "Nihon Kohden", Япония
Год регистрации:
2017
Cрок действия реестра:
20.07.2027
Похожие СИ
95593-25
95593-25
2025
ООО "РИФТЭК", Республика Беларусь
Срок действия реестра: 30.10.2028
95594-25
95594-25
2025
LAMY RHEOLOGY, Франция
Срок действия реестра: 02.06.2030
95597-25
95597-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "Рыбинский электромонтажный завод" (ООО "РЭМЗ"), Ярославская область, г. Рыбинск
Срок действия реестра: 02.06.2030
95599-25
95599-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "ОЛИЛ" (ООО "ОЛИЛ"), г. Москва
Срок действия реестра: 02.06.2030
95600-25
95600-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "Уфаэнергоучет" (ООО "Уфаэнергоучет"), г. Уфа
Срок действия реестра: 02.06.2030
95604-25
95604-25
2025
Акционерное общество "Научно-производственное предприятие "Радар ммс" (АО "НПП "Радар ммс"), г. Санкт-Петербург
Срок действия реестра: 02.06.2030
95605-25
95605-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "Киберфизические системы и искусственный интеллект" (ООО "КСИЛЛЕКТ"), г. Москва
Срок действия реестра: 02.06.2030
95608-25
95608-25
2025
INSIZE CO., LTD, Китай
Срок действия реестра: 04.06.2030
95612-25
95612-25
2025
BONTHE GROUP CO., LTD., Китай
Срок действия реестра: 04.06.2030
95629-25
95629-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью «РИФТЭК» (ООО «РИФТЭК»), Республика Беларусь
Срок действия реестра: 30.10.2028