Государственный реестр средств измерений

Пульсоксиметры медицинские Armed, 86460-22

Пульсоксиметры медицинские Armed (далее - пульсоксиметры) предназначены для непрерывных неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.
Карточка СИ
Номер в госреестре 86460-22
Наименование СИ Пульсоксиметры медицинские
Обозначение типа СИ Armed
Изготовитель Компания "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай
Год регистрации 2022
Срок свидетельства 19.08.2027
МПИ (интервал между поверками) 1 год
Стоимость поверки Узнать стоимость
Описание типа скачать
Методика поверки скачать

Назначение

Пульсоксиметры медицинские Armed (далее - пульсоксиметры) предназначены для непрерывных неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.

Описание

К пульсоксиметрам данного типа относятся пульсоксиметры медицинские Armed вариант исполнения YX303.

Принцип действия пульсоксиметров основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина (гемоглобина, насыщенного кислородом, НЬ02) и дезоксигемоглобина (оксигемоглобина, отдавшего кислород клеткам организма, №R) в красной и инфракрасной областях спектра. Пульсоксиметры проводят измерения по пальцу руки. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2). Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты измерений выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации (SpO2) и частоты пульса. На экране дисплея отображаются результаты измерений сатурации, частоты пульса в цифровом и графическом виде, индикация разряда элемента питания ниже допустимого уровня. В пульсоксиметрах имеются режимы смены просмотра экрана и автоматического отключения, питание осуществляется от элементов питания типа AAА.

Общий вид пульсоксиметров представлены на рисунках 1-2.

Рисунок 1 - Общий вид YX303

Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения нанесен методом цифровой лазерной печати в отсеке для элементов питания пульсоксиметра.

Пломбирование пульсоксиметров не предусмотрено.

Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.

Программное обеспечение

Пульсоксиметры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения и обработки результатов измерений. Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Технические характеристики

Таблица 1 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений значений сатурации, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации, %

±2

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 25 до 250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении частоты пульса, мин-1

± 1

Таблица 2 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Г абаритные размеры, мм:

длина

60±6

ширина

38±3,8

высота

35±3,5

Масса, г:

без элементов питания

38±3,8

с элементами питания

58±5,8

Питание, В

от элементов питания типа ААА

2x1,5

Условия эксплуатации:

температура, °С

от +5 до +40

относительная влажность, (без образования конденсата), %, не более

80

атмосферное давление, кПа

от 86 до 106

Знак утверждения типа наносится

на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом. Нанесение знака утверждения типа на пульсоксиметры не предусмотрено.

Таблица 3 - Комплектность

Наименование

Обозначение

Количество

Пульсоксиметр

Armed

1 шт.

Шнурок для ношения

-

1 шт.

Элементы питания

ААА

2 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Сведения о методах измерений

приведены в руководстве по эксплуатации «Пульсоксиметр медицинский Armed», раздел 13 Эксплуатация.

Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Государственная поверочная схема для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров;

Стандарт предприятия компании «Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.», Китай.

Правообладатель

Компания «Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.», Китай Адрес: Yunyang Industrial park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China

Зарегистрировано поверок 21133
Поверителей 89
Актуальность данных 08.06.2025
Поверители
ООО "ДИКСИОН"
16695 поверок
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", г. Балашиха
1508 поверок
ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
1344 поверки
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
166 поверок
ООО "Метрон М"
137 поверок
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
106 поверок
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
97 поверок
ОАО "Медтехника"
82 поверки
ООО «МЦ Севр групп»
80 поверок
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
64 поверки
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
60 поверок
ФБУ "Архангельский ЦСМ"
59 поверок
ФБУ "Красноярский ЦСМ"
46 поверок
ООО "ПРОГРЕСС-НН"
45 поверок
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
40 поверок
ФБУ «Удмуртский ЦСМ»
40 поверок
ООО "МЕДПОВЕРКА"
35 поверок
ФБУ «Тест-С.-Петербург»
25 поверок
ФГУ "Воронежский ЦСМ"
24 поверки
ФГУ "Нижегородский ЦСМ"
24 поверки
ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ"
22 поверки
ООО "ЕДС Групп"
22 поверки
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
20 поверок
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
20 поверок
ФГБУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ" (ЦККЛСиМИ)
20 поверок
ФБУ "Уралтест"
19 поверок
ФБУ "Тюменский ЦСМ"
18 поверок
ФБУ "Иркутский ЦСМ"
16 поверок
ООО "Медтехника"
15 поверок
АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
14 поверок
ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
14 поверок
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
12 поверок
ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
11 поверок
ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС"
10 поверок
ООО "Центр метрологии и инженерии" (ЦМИ)
10 поверок
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
9 поверок
ООО "Феррата"
9 поверок
ФБУ «Приморский ЦСМ»
9 поверок
ФБУ "ЦСМ Республики Башкортостан"
9 поверок
БУ ВО "Метролог"
9 поверок
ФБУ «Бурятский ЦСМ»
8 поверок
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
8 поверок
ООО "Метролог"
8 поверок
ООО "МЕДСЕРВИС"
7 поверок
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
7 поверок
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
7 поверок
ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ"
7 поверок
ФБУ "КАЛИНИНГРАДСКИЙ ЦСМ"
6 поверок
ФБУ "Самарский ЦСМ"
6 поверок
ЗАО "МЕДТЕХНИКА"
6 поверок
ФБУ "Саратовский ЦСМ им.Б.А.Дубовикова"
6 поверок
ЗАО "Медтехника"
5 поверок
ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
5 поверок
ЗАО "Компания "КИЛЬ-Казань"
5 поверок
ООО "СПЕКТРА-МЕД"
4 поверки
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
4 поверки
ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
4 поверки
ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ"
4 поверки
ФГУ "Марийский ЦСМ"
4 поверки
ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
4 поверки
АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника"
3 поверки
ФБУ «Белгородский ЦСМ»
3 поверки
ФБУ «Сахалинский ЦСМ»
3 поверки
ООО "Южный метрологический центр" (ЮМЦ)
3 поверки
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
3 поверки
ФБУ «Ивановский ЦСМ»
3 поверки
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
3 поверки
ООО "ЦЕНТР ПО МЕТРОЛОГИИ И ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ" (ЦМТР)
2 поверки
ООО НПП "МЕРА"
2 поверки
ФБУ "Ростовский ЦСМ"
2 поверки
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
2 поверки
ФБУ "Челябинский ЦСМ"
2 поверки
ОАО «Медтехника»
2 поверки
ФБУ «Тульский ЦСМ»
2 поверки
ООО "Центр медицинской техники" (ЦМТ)
2 поверки
ООО "ЕДС МЕТРИКА"
2 поверки
ФГУ "Мордовский ЦСМ"
2 поверки
ФБУ "Омский ЦСМ"
1 поверка
ФГУ "Чувашский ЦСМ"
1 поверка
ФГУ "Волгоградский ЦСМ"
1 поверка
ФБУ "Ростест-Москва"
1 поверка
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
1 поверка
ФБУ «Вологодский ЦСМ»
1 поверка
ФБУ «Мурманский ЦСМ»
1 поверка
ООО "Закамское торгово-сервисное объединение "Медтехника"
1 поверка
ФГУ "Якутский ЦСМ"
1 поверка
ФБУ "Смоленский ЦСМ"
1 поверка
ООО "РЕНИР"
1 поверка
ФБУ "ЛУГАНСКИЙ ЦСМ"
1 поверка
86460-22
Номер в ГРСИ РФ:
86460-22
Производитель / заявитель:
Компания "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай
Год регистрации:
2022
Cрок действия реестра:
19.08.2027
Похожие СИ
85918-22
85918-22
2022
Компания "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай; завод-изготовитель "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Срок действия реестра: 20.06.2027
81707-21
81707-21
2021
Компания CONTEC MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 29.04.2026
82314-21
82314-21
2021
Компания Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 19.07.2026
83808-21
83808-21
2021
Компания "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай (завод-изготовитель: Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Китай)
Срок действия реестра: 24.11.2026
79364-20
79364-20
2020
Компания "Contec Medical Systems Co., Ltd.", Китай
Срок действия реестра: 07.10.2025
76261-19
76261-19
2019
"Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Срок действия реестра: 27.09.2029
28395-19
28395-19
2019
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПЛАНТ» (ООО «МЕДПЛАНТ»), г. Москва
Срок действия реестра: 26.07.2029
70285-18
70285-18
2018
"Rudolf Riester GmbH", Германия
Срок действия реестра: 26.01.2028
67136-17
67136-17
2017
"Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Срок действия реестра: 03.04.2027
46146-16
46146-16
2016
ООО "Микролюкс", г.Челябинск
Срок действия реестра: 27.10.2026