Государственный реестр средств измерений (ГРСИ)

Экспресс-анализаторы параметров крови портативные multiCare-in, 54634-13

Карточка СИ
Номер в госреестре 54634-13
Наименование СИ Экспресс-анализаторы параметров крови портативные
Обозначение типа СИ multiCare-in
Изготовитель "Biochemical Systems International S.R.L.", Италия
Год регистрации 2013
Срок свидетельства 09.07.2024
МПИ (интервал между поверками) 1 год
Описание типа скачать
Методика поверки скачать

Назначение

Экспресс-анализаторы параметров крови портативные multiCare-in (далее - анализаторы) предназначены для автоматического измерения содержания холестерина в крови.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на рефрактометрическом методе. Проба крови наносится в рабочую зону тестовой полоски однократного применения, в которой происходит специфическая реакция, сопровождающаяся изменением рефрактометрических характеристик пробы крови. Результаты анализа представляются на дисплее в единицах ммоль/л или мг/дл.

Анализаторы имеют клавиши включения и выключения, введения серии тестовых полосок и управления памятью.

Настройка анализатора, оптимизация их параметров, управление его работой, обработка выходной информации, запоминание результатов анализа и контроль качества исследований осуществляется с использованием встроенного микропроцессора.

Рис.1. Экспресс-анализатор параметров крови портативный multiCare-in. Вид спереди_

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой прибора, Обработка и хранение результатов измерений, передача данных.

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на приборы.

Встроенное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения(кон-трольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

MULTICA RE IN SYSTEM SOFTWAR E

MULTICARE IN

1.14

D37DA620

CRC-32

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «С» по МИ 3286-2010.

Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Диапазон измерений молярной концентрации холестерина, ммоль/л: от 3,3 до 10,2. ределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении молярной концентрации холестерина, %: ± 20.

Объем памяти: 500 результатов измерений с указанием времени и даты.

Номинальное напряжение питания внутреннего источника постоянного тока, В: 3. Габаритные размеры, мм, не более: 97* 20,5*49 Масса (без батареи), г, не более 65.

Условия эксплуатации:

-    диапазон температуры окружающего воздуха от 10 oC до 40 oC;

-    диапазон относительной влажности воздуха от 10 до 90 %.

Срок службы, лет, не менее 5.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель анализатора.

Комплектность

-    анализатор;

-    тестовые полоски в упаковке по 5 шт. или 10 шт.;

-    стерильные ланцеты 10 шт;

-    прокалывающее устройство;

-    код-чип;

-    футляр;

-    батарейки электрические 2 шт;

-    руководство по эксплуатации;

-    методика поверки МП 242-1536- 2013;

Поверка

осуществляется по документу МП 242- 1536 - 2013 «Экспресс-анализаторы параметров крови портативные multiCare-in. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им Д.И. Менделеева» в марте 2013 г.

Основные средства поверки:

- ГСО 9913-2011 «Стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови»;

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в документе «Экспресс-анализаторы параметров крови портативные multiCare-in. Руководство по эксплуатации».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Экспресс-анализаторам параметров крови портативным multiCare-in

1.    ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

2.    Техническая документация фирмы-изготовителя Biochemical Systems International Srl., Италия

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения.

Зарегистрировано поверок 5622
Поверителей 80
Актуальность данных 24.06.2025
Поверители
Татарстанский ЦСМ
1831 поверка
ФБУ «Ивановский ЦСМ»
1170 поверок
ФБУ «Белгородский ЦСМ»
265 поверок
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
249 поверок
ФГУ "Пензенский ЦСМ"
158 поверок
ФБУ «Тульский ЦСМ»
141 поверка
ФБУ "Красноярский ЦСМ"
120 поверок
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
113 поверок
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
92 поверки
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
82 поверки
ООО "КР МЕТРОЛОГИЯ"
72 поверки
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
69 поверок
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
64 поверки
ОАО "Медтехника"
64 поверки
ФБУ «Бурятский ЦСМ»
61 поверка
ООО "Южный метрологический центр" (ЮМЦ)
61 поверка
ООО "Метрон М"
55 поверок
ФГУ "Воронежский ЦСМ"
49 поверок
ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Орловской области" (Орловский ЦСМ)
47 поверок
ООО "ДИКСИОН"
47 поверок
ФБУ "Тюменский ЦСМ"
45 поверок
ФБУ «Тест-С.-Петербург»
44 поверки
ООО "ПРОГРЕСС-НН"
42 поверки
ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
42 поверки
ООО "МЕДПОВЕРКА"
38 поверок
ФБУ "Самарский ЦСМ"
37 поверок
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
35 поверок
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
35 поверок
ООО "Феррата"
31 поверка
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
27 поверок
ООО "Центр метрологии и инженерии" (ЦМИ)
26 поверок
ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
26 поверок
ФБУ "ЦСМ Республики Башкортостан"
22 поверки
ФБУ "Ростест-Москва"
21 поверка
ФГУ "Волгоградский ЦСМ"
21 поверка
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
21 поверка
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
20 поверок
ООО "МЕДСЕРВИС"
18 поверок
ФБУ "Липецкий ЦСМ"
18 поверок
ООО "Метролог"
17 поверок
ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА"
16 поверок
ФБУ "Ростовский ЦСМ"
15 поверок
ФГУ "Ставропольский ЦСМ"
15 поверок
ООО "Медтехника"
14 поверок
ООО "ДЮКОМ"
11 поверок
ООО "ЕДС Групп"
11 поверок
ООО "СПЕКТРА-МЕД"
10 поверок
ЗАО "Компания "КИЛЬ-Казань"
10 поверок
ФГУ "Чувашский ЦСМ"
9 поверок
ФБУ "Иркутский ЦСМ"
9 поверок
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
9 поверок
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
7 поверок
ООО "РЕНИР"
6 поверок
ООО "ЦЕНТР ПО МЕТРОЛОГИИ И ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ" (ЦМТР)
6 поверок
ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
6 поверок
ФГУ "Нижегородский ЦСМ"
6 поверок
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
6 поверок
ФБУ "ЦСМ Московской области", пос. Менделеево
5 поверок
ООО "ГАЛС МТ"
5 поверок
ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
4 поверки
ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
4 поверки
ФБУ «Удмуртский ЦСМ»
4 поверки
ФБУ "Саратовский ЦСМ им.Б.А.Дубовикова"
4 поверки
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
4 поверки
ФГУ "Якутский ЦСМ"
4 поверки
ФБУ "Архангельский ЦСМ"
3 поверки
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
3 поверки
ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
3 поверки
ФБУ "Смоленский ЦСМ"
2 поверки
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
2 поверки
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
2 поверки
ООО НПП "МЕРА"
2 поверки
ФБУ "Брянский ЦСМ"
2 поверки
ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ»
1 поверка
ФГУП "ВНИИМ им.Д.И.Менделеева"
1 поверка
ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ"
1 поверка
ООО "СТАНДАРТ"
1 поверка
ФБУ «Мурманский ЦСМ»
1 поверка
ФБУ «Вологодский ЦСМ»
1 поверка
ООО "Центр медицинской техники" (ЦМТ)
1 поверка
54634-13
Номер в ГРСИ РФ:
54634-13
Производитель / заявитель:
"Biochemical Systems International S.R.L.", Италия
Год регистрации:
2013
Cрок действия реестра:
09.07.2024
Похожие СИ
77490-25
77490-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "Термоконт-МК" (ООО "Термоконт-МК"), Московская обл., г. о. Ленинский, г. Видное; Общество с ограниченной ответственностью "ИНКОБО" (ООО "ИНКОБО"), г. Москва
Срок действия реестра: 16.06.2030
95675-25
95675-25
2025
MEATEST spol. s r.o., Чехия
Срок действия реестра: 16.06.2030
95674-25
95674-25
2025
Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС"), Московская область, г. Серпухов, г. Пущино
Срок действия реестра: 16.06.2030
95673-25
95673-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "Декаст" (ООО "Декаст"), Московская обл., г. о. Ступино, д. Шматово
Срок действия реестра: 16.06.2030
95672-25
95672-25
2025
UNI-TREND TECHNOLOGY (CHINA) CO., LTD, Китай
Срок действия реестра: 16.06.2030
95671-25
95671-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "Эрствак" (ООО "Эрствак"), г. Москва
Срок действия реестра: 16.06.2030
95669-25
95669-25
2025
Fujian LEAD Automatic Equipment Co., LTD, КНР
Срок действия реестра: 16.06.2030
95668-25
95668-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "МАГМАТЭК" (ООО "МАГМАТЭК"), г. Набережные Челны, Республика Татарстан
Срок действия реестра: 16.06.2030
95667-25
95667-25
2025
Guilin Guanglu Measuring Instrument Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 16.06.2030
95649-25
95649-25
2025
Dynamic Process Equipment, Индия
Срок действия реестра: 09.06.2030