| Номер в госреестре | 61366-15 |
| Наименование СИ | Анализаторы мочи |
| Обозначение типа СИ | H-500 |
| Изготовитель | "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай |
| Год регистрации | 2015 |
| Срок свидетельства | 21.08.2030 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы мочи Н-500 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Принцип работы анализаторов основан на методе оптоэлектронного компарирования цвета, позволяющий определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей тестовой области полоски с биохимическим компонентом мочи.
Анализаторы используют монохроматический источник с четырьмя разными длинами волн (525 нм, 572 нм, 610 нм, 660 нм) для последовательного сканирования реагентных областей полоски; сканирующая система при этом превращает оптический сигнал в электрический. Коэффициент отражения реагентной области может быть вычислен по уровню электрического сигнала. Количество того или иного биохимического компонента в образце мочи, в свою очередь, вычисляется по коэффициенту отражения.
Конструктивно анализаторы состоят из корпуса с встроенным в него компьютером, ЖК-дисплеем сенсорного типа, толкателем, рабочим столиком, вентилятором и встроенным принтером.
Анализаторы имеют клавиши включения и выключения, введения кода каждой конкретной серии тестовых полосок и управления памятью.
Настройка анализатора, оптимизация их параметров, управление его работой, обработка выходной информации, запоминание результатов анализа и контроль качества исследований осуществляется с использованием встроенного микропроцессора.
Анализаторы оснащены последовательным портом (разъем RS-232) для передачи информации на ПК и параллельным портом для принтера.
HOU1 н-500 Urkne Analyze
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение «Н500».
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Программное обеспечение анализаторов мочи Н-500 запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Просмотр номера версии встроенного программного обеспечения доступен в «Главном меню».
Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
| Идентификационное наименование программного обеспечения | H500_V3.23.02_20131216 |
| Номер версии (идентификационный номер) прграммно-го обеспечения | V3.14 и выше |
| Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | cae318cdff6c3d8dd6885ccd84d7a6b7 |
| Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения | MD 5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| 1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л | от 0,3 до 3,0 |
| 2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л | от 5,5 до 56 |
| 3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1 | от 10 до 200 |
| 4. Диапазон измерений рН | от 5 до 9 |
| 5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл | от 1,005 до 1,030 |
| 6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении: - массовой концентрации белка, % - молярной концентрации глюкозы, % - счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), % - плотности жидкости, % | ±20 ±20 ±20 ±20 |
| 7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН | ±0,5 |
| 8. Производительность, тестов/час | 514 |
| 9. Питание от сети переменного тока В/ Гц. | (220+4,4)/ (50+10) |
| Всего листов 4 | |
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| 10. Потребляемая мощность, В-А, не более | 40 |
| 11. Г абаритные размеры анализатора, мм, не более | 380 х 378 х 275 |
| 12. Масса анализатора, кг, не более | 6,8 |
| 13. Условия эксплуатации анализатора | |
| - диапазон температуры окружающего воздуха, °С | от 15 до 30 |
| - относительная влажность воздуха, % | от 30 до 80 |
| - диапазон атмосферного давления, кПа | от 76 до 106 |
| 14. Средний срок службы, лет | 5 |
| 15. Наработка на отказ, ч, не менее: | 10000 |
Знак утверждения типа | |
| наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на кор- | |
| пус анализатора методом сеткографии. Комплектность средства измерений | |
| Анализатор | 1 шт. |
| Реагентные полоски (100 шт.) | 1 пенал. |
| Источник питания | 1 шт. |
| Кабель для связи с компьютером | 1 шт. |
| Сетевой кабель | 1 шт. |
| Бумага для принтера | 1 упак. |
| Лоток для реагентных полосок | 1 шт. |
| Калибровочные полоски | 1 упак. |
| Диск с программным обеспечением | 1 шт. |
| Предохранители | 2 шт. |
| Щетка | 1 шт. |
| Съемный экран | 1 шт. |
| Рабочий стол | 1 шт. |
| Верхняя панель | 1 шт. |
| Транспортер | 1 шт. |
| Толкатель | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | 1 экз. |
| Методика поверки МП-209-09-2015 | 1 экз. |
осуществляется по документу «Анализаторы мочи Н-500. Методика поверки. МП-209-09-2015», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в апреле 2015 г.
Средства поверки:
ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи.
Методики измерений изложены в документе:
- «Анализаторы мочи Н-500. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам мочи Н-500
1. Техническая документация фирмы «Dirui Industrial Co., Ltd.», Китай.
| Зарегистрировано поверок | 1538 |
| Поверителей | 94 |
| Актуальность данных | 25.07.2025 |
