| Номер в госреестре | 54959-13 |
| Наименование СИ | Анализаторы иммунологические |
| Обозначение типа СИ | Multiskan FC |
| Изготовитель | "Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd.", Китай |
| Год регистрации | 2013 |
| Срок свидетельства | 31.07.2024 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы иммунологические Multiskan FC Назначение средства измерений
Анализаторы иммунологические Multiskan FC предназначены для измерения оптической плотности жидких проб биологического происхождения.
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности излучения, прошедшего через исследуемый объект, к интенсивности излучения, упавшего на его поверхность, и дальнейшего пересчета коэффициента пропускания в оптическую плотность.
Анализаторы представляют собой стационарные настольные лабораторные приборы, состоящие из оптико-механического и электронного узлов, установленных в общем корпусе.
Анализатор иммунологический Multiskan FC представляет собой прибор с вертикальным расположением оптической оси фотометрического канала и сменными светофильтрами, выделяющими рабочие длины волн. Прибор состоит из оптико-механического и электронновычислительного узлов. В качестве источника света в приборе используется галогенная лампа. Свет галогенной лампы проходит через интерференционный фильтр и попадает на вход гибкого световода. На выходе световода установлена линза, формирующая параллельный пучок, просвечивающий пробу. Выходная линза световода и фотоприемник установлены на кронштейне, в пазу которого расположен планшет с пробами.
Кронштейн перемещается в соответствии с заданной программой по координатам Х-У в области, соответствующей размерам 96-, 384- луночного планшета или инкубатор (в зависимости от исполнения). Прибор выпускается в двух исполнениях: 51119000 и 51119100.
Таблица 1.
| Исполнение | Шекинг | Инкубатор | 96-луночный планшет | 384-луночный планшет |
| 51119000 | + | - | + | - |
| 51119100 | + | + | + | + |
Анализаторы могут управляться как от внешнего управляющего компьютера, подключаемого через USB порт, так и от встроенного микроконтроллера. Управление происходит с помощью кнопочной панели на лицевой части прибора.
Внешний вид анализаторов приведен на рисунке 1.
Анализаторы оснащены встроенным и автономным ПО, которое управляет работой анализатора, отображает результат, обрабатывает, передает и хранит полученные данные.
К метрологически значимой части автономного ПО относится исполняемый файл SkanIt.exe.
| Наименование программного обеспечения | Идентифика ционное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма метрологически значимой части ПО) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| Автономное программное обеспечение | ||||
| SkanIt | SkanIt.exe | 3.1. | 85955127E6C015B9C7 53261D537AFE73 | MD5 |
| Встроенное программное обеспечение | ||||
| ПО Mul-tiskan FC | Multiskan FC | 1.00.94 | Не доступен | — |
Версия должна быть не ниже указанной в таблице.
Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:
■ управление прибором;
■ установка режимов работы прибора;
■ получение спектров оптической плотности исследуемых проб;
■ обработка и хранение результатов измерений
■ построение калибровочных зависимостей;
■ проведение диагностических тестов прибора;
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню С по МИ 3286-2010. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании последних.
| Спектральный диапазон, нм | от 340 до 850 |
| Рабочие длины волн1 (стандартная поставка), нм | 405; 450; 620 |
| Диапазон показаний оптической плотности, Б | от 0 до 4 |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0 до 3,0 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при измерении оптической плотности, Б (в диапазоне от 0 до0,4 Б) | ±0,012 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении оптической плотности, % (в диапазоне св. 0,4 до 3,0 Б) | ±3,0 |
| Время измерения, с - «быстрый» режим - «нормальный» режим | 6 (планшет 96 лунок) 11 (планшет 384 лунок) 12 (планшет 96 лунок) 33 (планшет 384 лунок) |
| Габаритные размеры (ДлинахШиринахВысота), мм | 210x290x400 |
| Масса, кг | 8,5 |
| Средний срок службы, лет | 8 |
| Наработка на отказ, ч, не менее | 5000 |
| Потребляемая мощность, В А, не более | 100 |
| Напряжение питания частотой 50±1 Гц, В | 220 (+22...-33) |
| Условия эксплуатации: -диапазон температур окружающего воздуха, °С -диапазон относительной влажности окружающего воздуха (при 25 °С), % -диапазон атмосферного давления, кПа | От 15 до 30 Не более 85 От 84 до 106 |
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и на левую панель корпуса анализатора.
- анализатор;
- руководство по эксплуатации (книга и электронная версия на компакт-диске);
- методика поверки МП-242-1546-2013
- светофильтры интерференционные специальные;
- колесо светофильтров специальное;
- лампа галогенная для ридеров серии «Multiskan»;
- инкубатор встроенный.
осуществляется по документу МП-242-1546-2013 «Анализаторы иммунологические Multiskan FC. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д.И.Менделеева" 03.06.2013 года.
Основные средства поверки: комплект светофильтров КСП-02.
приведены в документе «Анализаторы иммунологические Multiskan FC. Руководство по эксплуатации»
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам иммунологическим Multiskan FC
осуществление деятельности в области здравоохранения.
| Зарегистрировано поверок | 3062 |
| Поверителей | 125 |
| Актуальность данных | 08.09.2025 |
