Государственный реестр средств измерений (ГРСИ)

Пульсоксиметры Dixion H100B, 50356-12

Пульсоксиметры Dixion H100B предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
Карточка СИ
Номер в госреестре 50356-12
Наименование СИ Пульсоксиметры
Обозначение типа СИ Dixion H100B
Изготовитель "EDAN Instruments, Inc.", Китай
Год регистрации 2012
Срок свидетельства 07.06.2027
МПИ (интервал между поверками) 1 год
Стоимость поверки Узнать стоимость
Описание типа скачать
Методика поверки скачать

Назначение

Пульсоксиметры Dixion H100B предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).

Описание

Принцип работы пульсоксиметров Dixion H100B основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

Пульсоксиметр обеспечивает:

-    определение насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2);

-    отображение на экране дисплея кривой пульса;

-    просмотр на дисплее трендов SpO2 и частоты пульса (PR) за последние 10 минут;

-    установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по всем измеряемым параметрам;

-    возможность передачи информации на ПК;

-    контроль подсветки дисплея;

-    обнаружение неисправности датчика.

Конструктивно пульсоксиметр выполнен в портативном исполнении в пластмассовом корпусе.

Значение SpO2 и частота пульса отображаются на LCD дисплее. Сигналы тревоги подаются звуком, миганием числовых показаний и отображением сообщений.

Пульсоксиметр Dixion H100B сохраняет данные 100 пациентов и 300 часов длительного мониторирования, которые могут быть переданы с помощью порта на ПК, где могут быть обработаны, сохранены и распечатаны.

Программное обеспечение

Пульсоксиметр Dixion H100B имеет встроенное метрологически значимое программное обеспечение «H100B». Программное обеспечение используется для контроля процесса работы пульсоксиметра, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой, хранение, передача, обработка результатов измерения и визуализация.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификаци

онное

наименование

программного

обеспечения

Номер версии (идентификаци онный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм

вычисления

цифрового

идентификатора

программного

обеспечения

H100B

H100B

V2.3

61C8DA3B

CRC32

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Технические характеристики

Диапазон измерений SpO2 , %: от 70 до 100;

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %: ±5;

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 250;

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ± 4. Питание пульсоксиметра осуществляется от 4-х батареек «АА» 1,5 В;

Масса, г: 210;

Габаритные размеры, мм: 158х70х37;

Условия эксплуатации:

-    температура окружающего воздуха, оС: от 0 до 40;

-    относительная влажность воздуха, %: от 10 до 90;

-    атмосферное давление, кПа (мм рт. ст.): от 84 до 106,7 (от 630 до 795);

Средний срок службы, лет: 5.

Наработка на отказ, ч, не менее: 10000

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства пользователя типографским способом и на корпус прибора методом сеткографии.

Комплектность

1.    Основной блок пульсоксиметра - 1 шт;

2.    Датчик SpO2 многоразовый для взрослых - 1 шт;

3.    Датчик SpO2 Nellcor многоразовый для взрослых - 1 шт;

4.    Датчик SpO2 Nellcor для взрослых/новорожденных - 1 шт;

5.    Батарейка 4АА - 1 шт;

6.    Сумка для переноски - 1 шт;

7.    Кабель RS-232 - 1 шт;

8.    Руководство по эксплуатации - 1 шт;

Поверка

осуществляется в соответствии с МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».

Основные средства поверки:

- тестер пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE, ГрСи № 48864-12.

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в документе «Пульсоксиметр Dixion H100B. Руководство по эксплуатации».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к пульсоксиметрам Dixion H100B

1.    ГОСТ Р ИСО 9919-99 Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний;

2.    Техническая документация фирмы EDAN Instruments Inc., Китай

Рекомендации к применению

- осуществление деятельности в области здравоохранения

Зарегистрировано поверок 9469
Поверителей 110
Актуальность данных 23.07.2025
Поверители
ООО "ДИКСИОН"
5632 поверки
ФБУ "Красноярский ЦСМ"
213 поверок
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
183 поверки
ФБУ "Самарский ЦСМ"
148 поверок
ФБУ "Ростест-Москва"
129 поверок
ФБУ «Бурятский ЦСМ»
124 поверки
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
106 поверок
ФБУ «Приморский ЦСМ»
104 поверки
ФГУ "Нижегородский ЦСМ"
103 поверки
ООО "ПРОГРЕСС-НН"
103 поверки
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
100 поверок
ФБУ "Тюменский ЦСМ"
97 поверок
ФБУ "Липецкий ЦСМ"
97 поверок
ФБУ "Иркутский ЦСМ"
94 поверки
ООО "Метрон М"
92 поверки
ФБУ "Архангельский ЦСМ"
91 поверка
ООО "РЕНИР"
88 поверок
ООО "МЕДПОВЕРКА"
80 поверок
ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
70 поверок
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
67 поверок
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
66 поверок
ФБУ «Вологодский ЦСМ»
60 поверок
ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
59 поверок
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
58 поверок
ООО "Медтехника"
57 поверок
ФБУ «Белгородский ЦСМ»
56 поверок
ООО "Метролог"
54 поверки
ФБУ "Саратовский ЦСМ им.Б.А.Дубовикова"
52 поверки
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
50 поверок
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
50 поверок
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
48 поверок
ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ"
44 поверки
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
43 поверки
ФБУ "КОМИ ЦСМ"
43 поверки
ЗАО "Медтехника"
40 поверок
ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ"
39 поверок
ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
39 поверок
ФБУ «Тульский ЦСМ»
36 поверок
ООО "Центр метрологии и инженерии" (ЦМИ)
36 поверок
ФБУ «Тест-С.-Петербург»
36 поверок
ООО "Южный метрологический центр" (ЮМЦ)
32 поверки
ООО "МЕДСЕРВИС"
31 поверка
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
31 поверка
ФГУ "Пензенский ЦСМ"
30 поверок
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
30 поверок
ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
27 поверок
ФГУ "Воронежский ЦСМ"
25 поверок
ФБУ "Ростовский ЦСМ"
25 поверок
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
24 поверки
АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА"
23 поверки
ФБУ "ЦСМ Республики Башкортостан"
19 поверок
ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
19 поверок
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
19 поверок
ФГБУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ" (ЦККЛСиМИ)
18 поверок
ФГУ "Якутский ЦСМ"
18 поверок
ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
18 поверок
ФБУ "Тверской ЦСМ"
17 поверок
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
17 поверок
ОАО "Медтехника"
17 поверок
ФБУ "ЦСМ Московской области", пос. Менделеево
16 поверок
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
15 поверок
ООО "ЕДС Групп"
14 поверок
АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
14 поверок
ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Орловской области" (Орловский ЦСМ)
14 поверок
ЗАО "Компания "КИЛЬ-Казань"
14 поверок
ООО НПП "МЕРА"
14 поверок
ФБУ "Омский ЦСМ"
13 поверок
ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
13 поверок
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
12 поверок
ФБУ «Мурманский ЦСМ»
11 поверок
ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ"
11 поверок
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
10 поверок
ООО "Центр медицинской техники" (ЦМТ)
10 поверок
ФГУ "Мордовский ЦСМ"
10 поверок
ФГУ "Ставропольский ЦСМ"
9 поверок
ООО "Закамское торгово-сервисное объединение "Медтехника"
9 поверок
ООО "ЦЕНТР ПО МЕТРОЛОГИИ И ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ" (ЦМТР)
9 поверок
ФБУ «Курганский ЦСМ»
8 поверок
ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ"
8 поверок
ООО "ПРОМЕДСЕРВИС"
7 поверок
ООО "Центр метрологического сопровождения" (ЦМС)
7 поверок
ООО "ДЮКОМ"
7 поверок
ФБУ "Смоленский ЦСМ"
6 поверок
ООО "ГАЛС МТ"
6 поверок
ФБУ «Удмуртский ЦСМ»
6 поверок
ФБУ "ЛУГАНСКИЙ ЦСМ"
5 поверок
ООО "СТАНДАРТ"
5 поверок
ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС"
4 поверки
ООО СПФ "СИЭСТАР"
4 поверки
Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
4 поверки
Татарстанский ЦСМ
4 поверки
ФГУ "Кировский ЦСМ"
4 поверки
ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
4 поверки
АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника"
4 поверки
ФГУ "Волгоградский ЦСМ"
3 поверки
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
3 поверки
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
3 поверки
ФБУ "Брянский ЦСМ"
2 поверки
ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ"
2 поверки
ООО "ЕДС МЕТРИКА"
2 поверки
ФГУ "Новосибирский ЦСМ"
2 поверки
ФБУ "Карельский ЦСМ"
2 поверки
ФГУ "Чувашский ЦСМ"
2 поверки
ООО "Феррата"
2 поверки
ОАО «Медтехника»
2 поверки
ГУП РК «Медтехника»
2 поверки
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
1 поверка
ФГУ "Марийский ЦСМ"
1 поверка
ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА"
1 поверка
ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ»
1 поверка
50356-12
Номер в ГРСИ РФ:
50356-12
Производитель / заявитель:
"EDAN Instruments, Inc.", Китай
Год регистрации:
2012
Cрок действия реестра:
07.06.2027
Похожие СИ
85918-22
85918-22
2022
Компания "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай; завод-изготовитель "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Срок действия реестра: 20.06.2027
86460-22
86460-22
2022
Компания "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай
Срок действия реестра: 19.08.2027
82314-21
82314-21
2021
Компания Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 19.07.2026
83808-21
83808-21
2021
Компания "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай (завод-изготовитель: Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Китай)
Срок действия реестра: 24.11.2026
79364-20
79364-20
2020
Компания "Contec Medical Systems Co., Ltd.", Китай
Срок действия реестра: 07.10.2025
76261-19
76261-19
2019
"Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Срок действия реестра: 27.09.2029
28395-19
28395-19
2019
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПЛАНТ» (ООО «МЕДПЛАНТ»), г. Москва
Срок действия реестра: 26.07.2029
70285-18
70285-18
2018
"Rudolf Riester GmbH", Германия
Срок действия реестра: 26.01.2028
67136-17
67136-17
2017
"Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Срок действия реестра: 03.04.2027