| Номер в госреестре | 52295-12 |
| Наименование СИ | Рефрактометры |
| Обозначение типа СИ | RMK-200 |
| Изготовитель | ?ма "Shanghai Supore Instruments Co., Ltd.", КНР |
| Год регистрации | 2012 |
| Срок свидетельства | 04.12.2027 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Стоимость поверки | Узнать стоимость |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Рефрактометры RMK-200 (далее по тексту -рефрактометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза, меж-зрачкового расстояния PD и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.
Принцип действия рефрактометра RMK-200 основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно рефрактометр представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
- базовый блок, на экране монитора которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;
- функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые параметры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса авторефкератометра производится его пломбирование.
В рефрактометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления рефрактометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| OS FOR ARK | RMK-200 | 1.00.1 и выше | Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 2. Таблица 2
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| 1 Диапазон при VD=12.0 мм: | |
| - показаний сферической вершинной рефракции, дптр | от -20 до +20 |
| - измерений сферической вершинной рефракции, дптр | от -15 до +20 |
| - показаний радиуса кривизны роговицы глаза, мм | от 5,0 до 10,2 |
| - измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм | от 6,71 до 9,51 |
| 2 Дискретность показаний: | |
| - вершинной рефракции, дптр | 0,12; 0,25 |
| - угловой шкалы | 1° |
| - межзрачкового расстояния, мм | 1 |
| - радиуса кривизны роговицы глаза, мм | 0,01 |
| 3 Вертексное расстояние, (VD), мм | 0,0; 12,0; 13,5; 15,0 |
| 4 Форма цилиндра | -; +; MIX |
| 5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр | |
| в диапазоне от 0 до ±10,0 дптр | ±0,25 |
| в диапазоне свыше ±10,0 дптр | ±0,5 |
| 6 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр | ±0,25 |
| 7 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны роговицы глаза при VD=12 мм, мм | ±0,04 |
| 8 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений межзрачкового расстояния при VD=12 мм, мм | ±1 |
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| 11 Режим измерения | REF, KER, K&R, CLBC, SIZE |
| 12 Монитор | 5,7 дюйма TFT ЖКД |
| 13 Вывод данных | - экран монитора, - термопринтер, - RS-232. |
| 14 Электропитание от сети переменного тока: - напряжением, В - частотой, Гц | От 100 до 240 50/60 |
| 15 Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более | 650х700х450 |
| 16 Масса, кг, не более | 28 |
| 17 Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, оС - относительная влажность воздуха при +25 оС, %, не более - атмосферное давление, кПа | от + 10 до + 35 55±20 от 84 до 106 |
Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Таблица 3_
| Наименование | Количество, шт |
| Основной модуль управления RMK-200 | 1 |
| Кабель подачи питания | 1 |
| Тестовый «глаза» | 1 |
| Чехол пылезащитный | 1 |
| Ткань для протирания | 1 |
| Термобумага для принтера | 2 рулона |
| Транспортные распорки | 2 |
| Заглушки | 2 |
| Подбородник | 1 |
| Распорка платформы | 1 |
| Заглушка на объектив | 1 |
| Фиксирующие шпильки | 2 |
| Методика поверки № МП 84.Д4-12 | 1 |
| Руководство пользователя | 1 |
осуществляется по документу: «Рефрактометр RMK-200. Методика поверки № МП 84.Д4-12», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» « 26 » сентября 2012 г.
Основные средства поверки:
ВЭТ 138-1-2006 - «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковой оптики», второй эталонный комплекс (Набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3).
Основные метрологические характеристики:
Диапазон значений вершинной рефракции от -15,00 до +20,00 дптр; 5=0,12+0,25 дптр; Астигматическая мера: минус 3,0 дптр; 5=0,12 дптр;
Меры радиуса кривизны роговицы глаза: 6,71 мм, 7,93 мм, 9,51 мм , 5=0,02
Нормативные документы, устанавливающие требования к авторефрактокератометрам URK-700
ГОСТ Р ИСО 10342-2008 «Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний».
Р 50.2.055-2007 «Государственная система обеспечения единства измерений. Локальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции призматического действия очковых линз и призм».
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
| Зарегистрировано поверок | 1361 |
| Поверителей | 80 |
| Актуальность данных | 28.07.2025 |
