Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E), 57343-14

Назначение

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E) предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на запястье.

Описание

Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.

Конструктивно электронный блок закреплен на манжете компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на запястье. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки включения и просмотра ячеек памяти. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак компрессии и декомпрессии, сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня, индикатор правильной фиксации манжеты).

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON RS1, OMRON RS2, OMRON RS3, OMRON RS6, OMRON RS8 отличаются элементами оформления электронного блока, по комплектации, объему памяти, дополнительным функциям.

Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 - 5.

Программное обеспечение

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E) имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения (ПО) приведены в таблице 1.

Таблица 1

Технические характеристики

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст.    от 0 до 299

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.    ± 3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1    от 40 до 180

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

± 5 2

от 13,5 до 21,5

последнее измерение 30 60 90 100

78(Ш)Х60(В)Х21(Г)

87(ш)х64(в)х14(г)

89(Ш)х61(в)х13(Г)

101

85

80

от 10 до 40 от 30 до 85 от 700 до 1060

от минус 20 до 60 от 10 до 95 от 700 до 1060

Питание, элементы типа «ААА» (LR03), шт.

Длина окружности запястья, см Память, количество измерений:

OMRON RS1 MRON RS2 OMRON RS3 OMRON RS6 OMRON RS8 Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более:

OMRON RS1, OMRON RS2, OMRON RS3 OMRON RS6 OMRON RS8 Масса (без элементов питания) г, не более

OMRON RS1, OMRON RS2, OMRON RS3 OMRON RS6 OMRON RS8 Условия эксплуатации:

температура окружающей среды, °С относительная влажность, % атмосферное давление, гПа Условия хранения:

температура окружающей среды, °С относительная влажность, % атмосферное давление, гПа

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации или на гарантийный талон методом печати.

Комплектность

В комплект поставки входят:

I Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON RS1 (HEM-6120-RU) в комплектации:

1    Электронный блок с манжетой.

2    Комплект элементов питания.

3    Руководство по эксплуатации.

4    Гарантийный талон.

II Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON RS2 (HEM-6121-RU) в комплектации:

1    Электронный блок с манжетой.

2    Футляр для хранения прибора.

3    Комплект элементов питания.

4    Руководство по эксплуатации.

5 Гарантийный талон.

ТТТ Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON RS3 (HEM-6130-RU) в комплектации:

1    Электронный блок с манжетой.

2    Футляр для хранения прибора.

3    Комплект элементов питания.

4    Руководство по эксплуатации.

5    Гарантийный талон.

IV    Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON RS6 (HEM-6221-RU) в комплектации:

1    Электронный блок с манжетой.

2    Футляр для хранения прибора.

3    Комплект элементов питания.

4    Руководство по эксплуатации.

5    Гарантийный талон.

6    Журнал для записи артериального давления.

V    Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON RS8 (HEM-6310F-E) в комплектации:

1    Электронный блок с манжетой.

2    Футляр для хранения прибора.

3    Комплект элементов питания.

4    Руководство по эксплуатации.

5    Гарантийный талон.

6    Журнал для записи артериального давления.

Принадлежности, необходимые для применения медицинских изделий по назначению:

1    Манжета.

2    Футляр для хранения прибора.

3    Комплект элементов питания.

4    Руководство по эксплуатации.

5    Гарантийный талон.

6    Журнал для записи артериального давления.

Поверка

осуществляется по документу МИ 2582-2000 «ГСИ. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические и полуавтоматические OMRON и MARSHALL. Методика поверки». Основное средство поверки:

- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-2, Гос.реестр №44539-10. Диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт. ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,5 мм рт. ст.

Диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 1/мин, относительная погрешность задания значений частоты пульса ± 0,5 %.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E)

1 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».

2    ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».

3    ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

4    ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

5    ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.