Государственный реестр средств измерений

Авторефкератометры с принадлежностями, 79817-20

Авторефкератометры с принадлежностями (далее по тексту - авторефкератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, измерений радиуса кривизны роговицы глаза при подборе очков и контактных линз.
Карточка СИ
Номер в госреестре 79817-20
Наименование СИ Авторефкератометры с принадлежностями
Изготовитель Компания "Huvitz Co., Ltd." Республика Корея
Год регистрации 2020
Срок свидетельства 27.11.2025
МПИ (интервал между поверками) 1 год
Описание типа скачать
Методика поверки скачать

Назначение

Авторефкератометры с принадлежностями (далее по тексту - авторефкератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, измерений радиуса кривизны роговицы глаза при подборе очков и контактных линз.

Описание

Принцип действия авторефкератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.

Выпускаются следующие модели авторефкератометров: HRK-7000A, HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1, модели отличаются по габаритным размерам и массе.

Конструктивно авторефкератометры представляют собой компактные настольные приборы, основными компонентами которых являются:

-    лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;

-    измерительный блок, на ЖК-экране с сенсорной панелью которого, оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр - окно измерений, проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;

-    ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;

-    функциональные кнопки на сенсорном экране управления, позволяют менять режим измерений и другие параметры;

-    встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.

Общий вид, схема маркировки и схема пломбирования от несанкционированного доступа авторефкератометров представлены на рисунках 1 и 2.

а)    б)    е~)    г')

Рисунок 1 - Общий вид авторефкератометров: а) модель HRK-1 б) модель HRK-7000А в) модель HRK-8000А г) модель HRK-9000А

п

г) модель HRK-9000A

Программное обеспечение

В авторефкератометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) системы.

Программное обеспечение предназначено для управления авторефкератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения авторефкератометров указаны в таблице 1

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

HRK

Номер версии (идентификационный номер) ПО для модели HRK-1

не ниже 1.00.09A

Номер версии (идентификационный номер) ПО для модели HRK-7000A

не ниже 7.00.01 A

Номер версии (идентификационный номер) ПО для модели HRK-8000A

не ниже 1.04.16A

Номер версии (идентификационный номер) ПО для модели HRK-9000A

не ниже 1.00.15A

Цифровой идентификатор ПО

Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.

Технические характеристики

приведены в таблицах 2, 3.

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений сферической вершинной рефракции, дптр

от -20,00 до +20,00

Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм

от 6,71 до 9,51

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции, дптр

в диапазоне от 0 до ±10,00 дптр включ.

±0,25

в диапазоне св. ±10,00 дптр

±0,5

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции, дптр

±0,25

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны, мм

±0,04

Примечание - Метрологические характеристики определены при вертексном расстоянии (VD), равном 12,0 мм.

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний, при VD=12,0 мм:

продолжение Таблицы 3

Наименование характеристики

Значение

- сферической вершинной рефракции, дптр

-для модели HRK-7000A

-для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1

от -25 до +22 от -30 до +25

- цилиндрической вершинной рефракции, дптр

-для модели HRK-7000A

-для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1

от -10 до +10 от -12 до +12

- радиуса кривизны, мм

-для модели HRK-7000A

-для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1

от 5,0 до 10,2 от 5,0 до 13,0

- угловой шкалы, °

от 1 до 180

Дискретность показаний:

- вершинной рефракции, дптр

-для модели HRK-7000A

-для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1

0,12; 0,25 0,01; 0,12; 0,25

- угловой шкалы, °

1

- радиуса кривизны, мм

для моделей HRK-7000A, HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1

0,01

Вертексное расстояние, (VD), мм для моделей HRK-9000A, HRK-1 для моделей HRK-7000A, HRK-8000A

0,0; 12,0; 13,75; 15,0 0,0; 12,0; 13,5; 15,0

Форма цилиндра

-; +; MIX

Режим измерения:

-    для всех моделей

-    для моделей HRK-7000A, HRK-8000A, HRK-9000A

-    для моделей HRK-7000A, HRK-8000A

REF, KER, R/K

KER-P

CLBS

Монитор:

-для модели HRK-1

7'' цветная ЖК IPS

-для модели HRK-7000А -для модели HRK-8000A -для модели HRK-9000A

резистивная сенсорная панель;

6,5'', TFT LCD цветной монитор;

7'' TFT ЖК дисплей с сенсорным экраном;

7'' цветной ЖК защитный сенсорный экран.

Вывод данных для всех моделей:

-    для моделей HRK-9000A, HRK-1

-    для модели HRK-9000А

-    экран монитора,

-    термопринтер;

-    RS-232C,

-    аналоговый RGB, USB;

-    WiFi.

Электропитание от сети переменного тока:

-    напряжением, В

-    частотой, Гц

-    сила тока, А:

-    для моделей HRK-9000A, HRK-1

-    для модели HRK-7000A

-    для модели HRK-8000A

от 100 до 240 50/60

от 1,0 до 0,6 от 1,0 до 0,7 от 1,0 до 0,8

продолжение Таблицы 3

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (Д*В*Ш), мм, не более:

-для модели HRK-1

-для модели HRK-7000A

-для модели HRK-8000A

-для модели HRK-9000A

513x433x261

500x430x265

522x437x262

550x490x255

Масса, кг, не более:

-    для моделей HRK-7000A, HRK-8000A

-    для модели HRK-9000A

-    для модели HRK-1

21,0

19,0

20,9

Условия эксплуатации:

-    диапазон рабочих температур, °С:

-    для модели HRK-7000

-    для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1

от +10 до +35 от +10 до +40

-    относительная влажность воздуха (без конденсации), %, не более:

-    для модели HRK-7000

-    для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1

от 30 до 70 от 30 до 75

- атмосферное давление, кПа

от 80 до 106

Знак утверждения типа

наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Наименование

Обозначение

Количество

Авторефкератометр основной блок

-

1 шт.

Глаз тестовый стандартный

-

1шт.

Груша резиновая

-

1шт.

Кабель питания

-

1шт.

Руководство по эксплуатации

-

1шт.

Методика поверки

МП 014.М44-20

1шт.

Принадлежности:

Салфетки для подбородка

-

1 упаковка по 100шт.

Чехол пылезащитный

-

1шт.

Предохранитель (250 В/3.15А)

-

2 шт.

Заглушка резиновая

-

1шт.

Бумага для печати

-

2 рулона

Блок управления центральный

-

1шт.

Блок управления моторами

-

1шт.

Блок питания

-

1шт.

Блок упора для подбородка

-

1шт.

Блок управления типа джойстик

-

1шт.

Блок интерфейсный передачи данных измерения

-

1шт.

Термопринтер специальный встраиваемый

-

1шт.

Светодиод подсветки специальный

-

1шт.

Светодиод подсветки с рассеивателем специальный

-

1шт.

Камера-регистратор CCD специальная

-

1шт.

Устройство визуализации специальное

-

1шт.

Камера-регистратор CMOS специальная

-

1шт.

Массив микролинз

-

1шт.

Зеркало

-

1шт.

Призма

-

1шт.

Линза

-

1шт.

Монитор LCD внешний специальный

-

1шт.

Дисплей встраиваемый

-

1шт.

Блок подсветки монитора

-

1шт.

Датчик перемещения

-

1шт.

Датчик концевой оптический специальный

-

1шт.

Датчик концевой механический специальный

-

1шт.

Блок оптический в сборе встраиваемый

-

1шт.

Блок электропривода специальный

-

1шт.

Кнопочная панель

-

1шт.

Кнопочная наклейка

-

1шт.

Втулка

-

1шт.

Винт

-

1шт.

Вал

-

1шт.

Шпилька

-

1шт.

Заглушка

-

1шт.

Наклейка резиновая

-

1шт.

Гайка

-

1шт.

Пружина специальная

-

1шт.

Ремень специальный

-

1шт.

Кабель интерфейсный (стандарты VGA, HDMI, RS-232) специальный

-

1шт.

Рычаг блокировки

-

1шт.

Набор тестовых глаз для калибровки:

-

1шт.

1. Тестовые глаза для калибровки рефракции

-

13 шт.

2. Тестовые глаза для калибровки кератометрии

-

5 шт.

3. Подставка для тестовых глаз

-

1шт.

Стол инструментальный CIT -4000

-

1шт.

Блок шагового привода специальный

-

1шт.

Панель корпуса защитная

-

1шт.

Поверка

осуществляется по документу МП 014.М44-20 «ГСИ. Авторефкератометры с принадлежностями модели HRK-7000A, HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» «24» апреля 2020 г.

Основные средства поверки:

Набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3, рег. № 52104-12; Набор оптических мер НОМ-4, рег. №61869-15.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний

ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний

Техническая документация компании «Huvitz Co., Ltd.» Республика Корея

Зарегистрировано поверок 2956
Поверителей 70
Актуальность данных 08.06.2025
Поверители
ООО "ДИКСИОН"
2408 поверок
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
43 поверки
ФБУ "Красноярский ЦСМ"
32 поверки
ФБУ "Ростест-Москва"
31 поверка
ООО "Метрон М"
23 поверки
ФБУ «Бурятский ЦСМ»
22 поверки
ООО "Южный метрологический центр" (ЮМЦ)
18 поверок
ООО "ПРОГРЕСС-НН"
18 поверок
ФБУ «Тест-С.-Петербург»
17 поверок
ФБУ «Ивановский ЦСМ»
17 поверок
ООО "ЕДС Групп"
16 поверок
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
16 поверок
ФГУ "Нижегородский ЦСМ"
16 поверок
ФБУ «Удмуртский ЦСМ»
15 поверок
ФГУ "Воронежский ЦСМ"
15 поверок
ФБУ "Саратовский ЦСМ им.Б.А.Дубовикова"
14 поверок
ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
13 поверок
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
13 поверок
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
11 поверок
Татарстанский ЦСМ
11 поверок
ООО "МЕДПОВЕРКА"
10 поверок
ФБУ "Ростовский ЦСМ"
10 поверок
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
10 поверок
ФБУ "Тюменский ЦСМ"
9 поверок
ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
8 поверок
ФБУ "Челябинский ЦСМ"
7 поверок
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
7 поверок
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
7 поверок
ОАО "Медтехника"
7 поверок
ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
6 поверок
ФБУ "Камчатский ЦСМ"
6 поверок
ООО "Центр метрологии и инженерии" (ЦМИ)
6 поверок
ООО "Феррата"
6 поверок
ФБУ «Тульский ЦСМ»
6 поверок
ООО "Центр медицинской техники" (ЦМТ)
5 поверок
ФГУ "Новосибирский ЦСМ"
5 поверок
ФГУ "Мордовский ЦСМ"
4 поверки
ФГУ "Марийский ЦСМ"
4 поверки
ФБУ "Омский ЦСМ"
4 поверки
ФБУ "Уралтест"
4 поверки
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
4 поверки
ФБУ "Самарский ЦСМ"
4 поверки
ООО "Метролог"
4 поверки
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
4 поверки
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
4 поверки
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
3 поверки
ФБУ "ЦСМ Республики Башкортостан"
2 поверки
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
2 поверки
ООО "ЕДС МЕТРИКА"
2 поверки
ФГУ "Пензенский ЦСМ"
2 поверки
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
2 поверки
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
2 поверки
ФБУ "Иркутский ЦСМ"
2 поверки
ООО "СПЕКТРА-МЕД"
2 поверки
ФБУ "ЛУГАНСКИЙ ЦСМ"
2 поверки
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
1 поверка
ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ"
1 поверка
ООО «МетрЛифтСервис»
1 поверка
Калужский филиал ОАО "Ростелеком"
1 поверка
ООО "МЕДСЕРВИС"
1 поверка
ФБУ "Архангельский ЦСМ"
1 поверка
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
1 поверка
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
1 поверка
ФГУ "Кировский ЦСМ"
1 поверка
ФБУ «Белгородский ЦСМ»
1 поверка
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
1 поверка
ФГУ "Волгоградский ЦСМ"
1 поверка
ФГУП "ВНИИФТРИ"
1 поверка
ФБУ "Липецкий ЦСМ"
1 поверка
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
1 поверка
79817-20
Номер в ГРСИ РФ:
79817-20
Производитель / заявитель:
Компания "Huvitz Co., Ltd." Республика Корея
Год регистрации:
2020
Cрок действия реестра:
27.11.2025
Похожие СИ
95538-25
95538-25
2025
Henan Horse Crane Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 26.05.2030
95539-25
95539-25
2025
Shanghai UB Machinery Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 26.05.2030
95540-25
95540-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМЭНЕРГО" (ООО "ПРОМЭНЕРГО"), Республика Татарстан, г. Зеленодольск
Срок действия реестра: 26.05.2030
95541-25
95541-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "Завод Точного Инструмента" (ООО "ЗТИ"), г. Киров
Срок действия реестра: 26.05.2030
95543-25
95543-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "ТРИФ" (ООО "ТРИФ"), г. Екатеринбург
Срок действия реестра: 26.05.2030
95550-25
95550-25
2025
Fujian Wide Plus Precision Instruments Co., Ltd, Китай
Срок действия реестра: 26.05.2030
95552-25
95552-25
2025
Открытое акционерное общество "ПЕЛЕНГ" (ОАО "ПЕЛЕНГ"), Республика Беларусь
Срок действия реестра: 26.05.2030
95556-25
95556-25
2025
"Rishabh Instruments limited", Индия
Срок действия реестра: 26.05.2030
95561-25
95561-25
2025
MATRIX TECHNOLOGY INC., Китай
Срок действия реестра: 26.05.2030
95563-25
95563-25
2025
Shanghai Chunye Instrument Technology Co., Ltd, КНР
Срок действия реестра: 26.05.2030