| Номер в госреестре | 66406-17 |
| Наименование СИ | Системы капиллярного электрофореза |
| Обозначение типа СИ | Капель-205 |
| Изготовитель | Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг» (ООО «Люмэкс-маркетинг»), г. Санкт-Петербург |
| Год регистрации | 2017 |
| Срок свидетельства | 19.01.2027 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Системы капиллярного электрофореза «Капель-205» предназначены для измерения содержания органических и неорганических веществ в различных средах в соответствии с аттестованными и стандартизованными методами (методиками) измерений методом капиллярного электрофореза после перевода их в водные и водно-органические растворы.
Принцип действия систем основан на разделении компонентов пробы в кварцевом капилляре, заполненном фоновым электролитом, под действием электрического поля и регистрации выходных сигналов, соответствующих каждому компоненту на электрофоре-грамме. Разделение компонентов пробы происходит вследствие различия их электрофоретической подвижности. Электрическое поле в капилляре создается источником высокого напряжения переменной полярности, причем полярность прикладываемого напряжения зависит от природы веществ, входящих в состав пробы, и задается оператором. Для регистрации выходных сигналов используется фотометрический детектор с переменной длиной волны в ультрафиолетовой области спектра. Дозирование пробы в капилляр может осуществляться двумя способами - гидродинамическим или электрокинетическим.
Системы состоят из следующих основных элементов:
- кассет с кварцевым капилляром;
- моноблока высокого напряжения с автоматическим переключением полярности и входных и выходных узлов с электродами;
- устройства подачи давления (компрессора) для промывки капилляра и для гидродинамического ввода пробы в капилляр;
- устройства смены и хранения пробирок типа Эппендорф с пробами и вспомогательными растворами (автосемплера) на 59 позиций;
- жидкостной системы охлаждения капилляра;
- фотометрического детектора с переменной длиной волны, включающего источник света, монохроматор, фотоприемники и другие оптические элементы;
- устройства предварительной подготовки крышки пробирки типа Эппендорф к открыванию и выдвижного контейнера для сбора обрезков элементов крышки;
- открывающего устройства для снятия крышек с пробирок;
- блока контроля состояния внутренней поверхности капилляра (по заказу потребителя).
Общий вид систем показан на рисунке 1. Производитель не осуществляет пломбирование систем.
Место нанесения знака поверки -
Рисунок 1 - Общий вид систем капиллярного электрофореза «Капель-205»
Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления работой систем и процессом измерений, а также для хранения и обработки полученных данных. Сведения об идентификационных данных (признаках) ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Эльфоран |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 4.2.4 |
| Цифровой идентификатор ПО | 6ee1624d23e7bc79937be29e2c06ba67 |
| Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО | MD5 |
| Другие идентификационные данные (если имеются) | - |
| Примечание - номер версии ПО должен быть не ниже указанного в таблице. Значения цифрового идентификатора ПО, указанные в таблице, относятся только к ПО указанной версии | |
Метрологически значимой частью автономного программного обеспечения Эльфоран является динамически подключаемая библиотека MetrologyControlMD5.dll. Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:
- сбор и обработка данных, поступающих с детектора;
- создание и хранение файлов методов измерений и файлов электрофореграмм;
- градуировка системы и вычисление результатов измерений;
- сохранение результатов измерений на жестком диске персонального компьютера;
- создание отчетов по результатам измерений.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Спектральный диапазон длин волн, нм | от 190 до 380 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки длин волн, нм | ±5 |
| Диапазон изменений напряжения для любой полярности, кВ | от 1 до 30 |
| Предел обнаружения бензойной кислоты (при положительной полярности напряжения), мкг/см3, не более | 0,25 |
| Предел обнаружения хлорид-ионов (при отрицательной полярности напряжения), мкг/см3, не более | 0,5 |
| Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по площади пика (для n = 5 вводов), % | 3 |
| Предел допускаемого относительного изменения выходного сигнала по площади пика за 8 ч непрерывной работы, % | ±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Время установления рабочего режима, мин, не более | 30 |
| Время установления рабочего режима, мин, не более | 30 |
| Электропитание систем от сети переменного тока напряжением (220±22) В, частотой (50±1) Гц. | |
| Потребляемая мощность, В-А, не более | 170 |
| Г абаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более | 470х530х410 |
| Масса, кг, не более | 30 |
| Условия эксплуатации: | |
| температура окружающего воздуха, °С | от +10 до +35 |
| относительная влажность (при 25 °С), %, не более | 80 |
| атмосферное давление, кПа | от 84,0 до 106,7 |
| Средняя наработка на отказ, ч, не менее | 2500 |
| Средний срок службы, лет, не менее | 5 |
наносится на шильд с заводским номером и обозначением системы, прикрепляемый на задней панели корпуса в виде наклейки, и титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.
Комплект поставки систем приведен в таблице 4.
Таблица 4
| Наименование | Количество |
| Система капиллярного электрофореза «Капель-205» | 1 шт. |
| Кассета с капилляром *) | 2 шт. |
| Программное обеспечение на электронном носителе | 1 экз. |
| Комплект ЗИП и расходных материалов | 1 комплект |
| Формуляр | 1 экз. |
| Руководство по эксплуатации | 1 экз. |
| Руководство пользователя программного обеспечения | 1 экз. |
| Методика поверки | 1 экз. |
| *) Одна кассета установлена непосредственно в приборе. | |
осуществляется по документу МП-242-2055-2016 «Системы капиллярного электрофореза «Капель-205». Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева»
18.10.2016 г.
Основные средства поверки:
- стандартный образец удельной энергии сгорания (бензойная кислота) ГСО 5504-90 (массовая доля бензойной кислоты не менее 99,99 %) или бензойная кислота «ч.д.а.» по ГОСТ 10521-78;
- стандартный образец состава раствора хлорид-ионов ГСО 6687-93 (массовая концентрация 1 г/дм , ПГ ± 1 %).
Допускается применение других стандартных образцов, допущенных к применению в Российской Федерации в установленном порядке и обеспечивающих определение метрологических характеристик анализатора с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на боковую панель системы, как показано на рисунке 1.
Измерения проводят по методикам (методам) измерений, стандартизованным и/или аттестованным в соответствии с ГОСТ Р 8.563-2009, в частности:
ГОСТ 31480-2012 Комбикорма, комбикормовое сырье. Определение содержания аминокислот (лизина, метионина, треонина, цистина и триптофана) методом капиллярного электрофореза
ГОСТ 31483-2012 Премиксы. Определение содержания витаминов: В1 (тиаминхлорида), В2 (рибофлавина), В3 (пантотеновой кислоты), В5 (никотиновой кислоты и никотинамида), В6 (пиридоксина), Вc (фолиевой кислоты), С (аскорбиновой кислоты) методом капиллярного электрофореза
ГОСТ 31867-2012 Вода питьевая. Определение содержания анионов методами ионной хроматографии и капиллярного электрофореза
ГОСТ 31869-2012 Вода. Методы определения содержания катионов (аммония, бария, калия, кальция, лития, магния, натрия, стронция) с использованием капиллярного электрофореза ГОСТ 31941-2012 Вода питьевая. Методы определения содержания 2,4-Д ГОСТ Р 53193-2008 Напитки алкогольные и безалкогольные. Определение кофеина, аскорбиновой кислоты и ее солей, консервантов и подсластителей методом капиллярного электрофореза
ГОСТ Р 55569-2013 Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Определение протеиногенных аминокислот методом капиллярного электрофореза
ГОСТ Р 56373-2015 Корма и кормовые добавки. Определение массовой доли органических кислот методом капиллярного электрофореза
ГОСТ Р 56374-2015 Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Определение массовой доли катионов аммония, калия, натрия, магния и кальция методом капиллярного электрофореза ГОСТ Р 56375-2015 Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Определение массовой доли хлорид-, сульфат-, нитрат- и фосфат-ионов методом капиллярного электрофореза
ПНД Ф 14.1:2:4.157-99 (издание 2013 года) Методика выполнения измерений массовых концентраций хлорид-ионов, нитрит-ионов, сульфат-ионов, нитрат-ионов, фторид-ионов и фосфат-ионов в пробах природных, питьевых и очищенных сточных вод с применением системы капиллярного электрофореза «Капель», номер Федерального реестра ФР.1.31.2013.16684 ПНД Ф 14.1:2:4.167-2000 (издание 2011 года) Методика выполнения измерений массовых концентраций катионов калия, натрия, лития, магния, кальция, аммония, стронция, бария в пробах питьевых, природных, сточных вод методом капиллярного электрофореза с использованием системы капиллярного электрофореза «Капель», номер Федерального реестра ФР.1.31.2013.14076
ТУ 4215-302-45549798-2015 Системы капиллярного электрофореза «Капель-205». Технические условия
| Зарегистрировано поверок | 755 |
| Поверителей | 51 |
| Актуальность данных | 08.06.2025 |
