Государственный реестр средств измерений

Коагулометры TS 4000, 49363-12

Коагулометры модели TS 4000 (далее по тексту ╞ коагулометры) предназначены для измерения времени коагуляции проб крови или плазмы крови.
Документы
Карточка СИ
Номер в госреестре 49363-12
Наименование СИ Коагулометры
Обозначение типа СИ TS 4000
Изготовитель "High Technology, Inc.", США
Год регистрации 2012
Срок свидетельства 26.03.2017
МПИ (интервал между поверками) 1 год
Описание типа скачать

Коагулометры модели TS 4000 Назначение средства измерений

Коагулометры модели TS 4000 (далее по тексту - коагулометры) предназначены для измерения времени коагуляции проб крови или плазмы крови.

Описание

Коагулометры представляют собой электромеханическое устройство для исследования свертывания (коагуляции) крови (плазмы крови) в стационарных и поликлинических условиях. Коагулометр имеет четыре независимых канала измерения длительности процесса коагуляции крови, плазмы крови или другой жидкости после введения реактива-коагулянта по моменту образования в исследуемой жидкости сгустка (неоднородности) размером более 1 мм с вязкостью, значительно отличающейся от вязкости исходной жидкости. Образование сгустка фиксируется по остановке движущегося в исследуемой пробе стального шарика. За длительность коагуляции исследуемой пробы принимается промежуток времени с момента введения в пробу коагулянта до момента остановки шарика. Момент остановки шарика определяется по обработанному микропроцессорной схемой сигналу с датчика.

Коагулометры обеспечивают автоматический пересчет времени коагуляции образца в параметры свертывания проб крови или плазмы при использовании соответствующих калибровочных материалов, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.

модель

HTI TS 4000-""'

220-240VAC 50/60Hz 70V* Serial No: 40794 —

:ерииныи номер

www. hteoid. com Made i n U- S. A

электронный адрес изготовителя

(D

Программное обеспечение

В коагулометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ коагулометра.

Программное обеспечение предназначено для управления коагулометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения коагулометров указаны в таблице 1.

_Таблица 1_

Наименование

Идентифика-

Номер версии

Цифровой

Алгоритм

программного

ционное

(идентификац

идентификатор

вычисления

обеспечения

наименование

ионный

программного

цифрового

программного

номер)

обеспечения

идентификатора

обеспечения

программного

(контрольная сумма

программного

обеспечения

исполняемого кода)

обеспечения

ПО анализа TS-4000

TS-4000

3.3

02A0304B

CRC32

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Характеристика

1

Диапазон измерения времени коагуляции образца, с

2,0 - 800

2

Пределы допускаемой относительной систематической составляющей погрешности измерения времени коагуляции образца, %, не более

3

3

Предел допускаемого относительного среднего квадратичного отклонения измерений времени коагуляции образца, %, не более

3

4

Г абаритные размеры, мм,

360x320x140

5

Масса, кг, не более

4

6.

Питание напряжением, В при частоте, Гц

110/220±10% 50/60 Гц

7.

Потребляемая мощность, Вт, не более

70

8.

Условия эксплуатации:

Температура, °С

Относительная влажность, %, не более

+10- +30 80

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель коагулометра методом наклеивания.

Комплектность средств измерений:

TS-4000 анализатор свёртываемости крови

1 шт

В состав входят:

- Предохранитель;

2 шт

- Шарики для фиксации времени образования сгустка;

1 упак

- Кюветы реакционные;

1 упак

- Дозатор шариков;

1 шт

- Автоматическая пипетка с переменным объёмом 20-200;

1 шт

- Бумага для принтера 57 мм;

1 рулон

Кабель питания 220В

1 шт

Комплект эксплуатационной документации в составе:

- Паспорт;

1 экз

- Руководство по эксплуатации;

1 экз

Упаковка (тара)

1 шт

Поверка

осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 62.Д4-11 «Коагулометры модели TS 4000» утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 12 декабря 2011 г.

Основное средство поверки - СОСпр-2б-2-000 ТУ 25-1894.003, второго класса точности с максимальной относительной погрешностью в пределах ±(0,34/Т+0,00043).

Сведения о методах измерений

Руководства пользователя на Коагулометры модели TS 4000

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Коагулометрам модели TS 4000

1    ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия

2    Техническая документация фирмы «High Technology Inc.», США

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Зарегистрировано поверок 830
Поверителей 81
Актуальность данных 09.06.2025
Поверители
ФБУ "ЦСМ Московской области", пос. Менделеево
106 поверок
ФГУ "Чувашский ЦСМ"
47 поверок
ФГУ "Нижегородский ЦСМ"
42 поверки
ФБУ "Иркутский ЦСМ"
26 поверок
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
25 поверок
ФБУ «Тульский ЦСМ»
23 поверки
ООО "Южный метрологический центр" (ЮМЦ)
22 поверки
ФБУ "Тюменский ЦСМ"
22 поверки
ФГУ "Воронежский ЦСМ"
21 поверка
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
20 поверок
ООО "Феррата"
17 поверок
ООО "Метрон М"
17 поверок
ФБУ "Красноярский ЦСМ"
17 поверок
ФБУ «Белгородский ЦСМ»
16 поверок
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
16 поверок
ФГУ "Ставропольский ЦСМ"
16 поверок
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
15 поверок
ФГУ "Мордовский ЦСМ"
15 поверок
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
14 поверок
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
14 поверок
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
14 поверок
ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
13 поверок
ФБУ «Тест-С.-Петербург»
13 поверок
ФБУ "Саратовский ЦСМ им.Б.А.Дубовикова"
13 поверок
ФБУ "Ростест-Москва"
12 поверок
ФБУ "Тверской ЦСМ"
12 поверок
ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
11 поверок
ООО "Метролог"
10 поверок
ФБУ "ЦСМ Республики Башкортостан"
10 поверок
АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
10 поверок
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
9 поверок
ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Орловской области" (Орловский ЦСМ)
8 поверок
ФГУ "Кировский ЦСМ"
8 поверок
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
8 поверок
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
8 поверок
ФБУ "КАЛИНИНГРАДСКИЙ ЦСМ"
8 поверок
ФБУ «Мурманский ЦСМ»
7 поверок
ФГУ "Якутский ЦСМ"
7 поверок
ООО "МЕДСЕРВИС"
7 поверок
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
6 поверок
ФБУ "Череповецкий ЦСМ"
6 поверок
ФБУ "Челябинский ЦСМ"
6 поверок
ФГУ "Пензенский ЦСМ"
6 поверок
ФБУ "Ростовский ЦСМ"
6 поверок
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
5 поверок
ООО "ПРОГРЕСС-НН"
5 поверок
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
5 поверок
Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
4 поверки
ООО "ЕДС Групп"
4 поверки
ООО "МЕДПОВЕРКА"
4 поверки
Коломенский филиал ФГУ "Менделеевский ЦСМ"
4 поверки
ФГБУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ" (ЦККЛСиМИ)
4 поверки
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
4 поверки
ООО "Центр медицинской техники" (ЦМТ)
4 поверки
ФБУ "Самарский ЦСМ"
4 поверки
ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
4 поверки
ГП Красноярского края "Медтехника"
3 поверки
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
3 поверки
ФБУ "Уралтест"
3 поверки
ОАО "Медтехника"
3 поверки
Татарстанский ЦСМ
3 поверки
ФБУ «Хакасский ЦСМ», г. Абакан
3 поверки
ФБУ "Севастопольский ЦСМ"
3 поверки
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
2 поверки
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
2 поверки
ФГУ "Волгоградский ЦСМ"
2 поверки
ФБУ «Удмуртский ЦСМ»
2 поверки
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
2 поверки
ООО "Гормедтехника-НН"
2 поверки
ООО "ЦЕНТР ПО МЕТРОЛОГИИ И ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ" (ЦМТР)
2 поверки
ФБУ "КОМИ ЦСМ"
2 поверки
ФБУ «Приморский ЦСМ»
2 поверки
ФБУ «Сахалинский ЦСМ»
2 поверки
ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
2 поверки
ФБУ «Бурятский ЦСМ»
1 поверка
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
1 поверка
ООО "ДЮКОМ"
1 поверка
ЗАО "Медтехника"
1 поверка
ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ"
1 поверка
ООО "Центр метрологии и инженерии" (ЦМИ)
1 поверка
ООО "МЕДПРИБОР"
1 поверка
49363-12
Номер в ГРСИ РФ:
49363-12
Производитель / заявитель:
"High Technology, Inc.", США
Год регистрации:
2012
Cрок действия реестра:
26.03.2017
Похожие СИ
95538-25
95538-25
2025
Henan Horse Crane Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 26.05.2030
95539-25
95539-25
2025
Shanghai UB Machinery Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 26.05.2030
95540-25
95540-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМЭНЕРГО" (ООО "ПРОМЭНЕРГО"), Республика Татарстан, г. Зеленодольск
Срок действия реестра: 26.05.2030
95541-25
95541-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "Завод Точного Инструмента" (ООО "ЗТИ"), г. Киров
Срок действия реестра: 26.05.2030
95543-25
95543-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "ТРИФ" (ООО "ТРИФ"), г. Екатеринбург
Срок действия реестра: 26.05.2030
95550-25
95550-25
2025
Fujian Wide Plus Precision Instruments Co., Ltd, Китай
Срок действия реестра: 26.05.2030
95552-25
95552-25
2025
Открытое акционерное общество "ПЕЛЕНГ" (ОАО "ПЕЛЕНГ"), Республика Беларусь
Срок действия реестра: 26.05.2030
95556-25
95556-25
2025
"Rishabh Instruments limited", Индия
Срок действия реестра: 26.05.2030
95561-25
95561-25
2025
MATRIX TECHNOLOGY INC., Китай
Срок действия реестра: 26.05.2030
95563-25
95563-25
2025
Shanghai Chunye Instrument Technology Co., Ltd, КНР
Срок действия реестра: 26.05.2030