Главная Госреестр СИ Наборы пробных очковых линз "Armed"

Наборы пробных очковых линз "Armed", 80292-20

Наборы пробных очковых линз «Armed» (далее по тексту - наборы) предназначены для воспроизведения значений оптической силы при подборе корригирующих очков методом субъективной пробы.

Документы

Описание типа

Методика поверки

Карточка СИ

Номер в госреестре	80292-20
Наименование СИ	Наборы пробных очковых линз
Обозначение типа СИ	Armed
Изготовитель	Компания "Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.", Китай
Год регистрации	2020
Срок свидетельства	23.12.2025
МПИ (интервал между поверками)	2 года
Описание типа	скачать
Методика поверки	скачать

Назначение

Описание

Принцип действия метода субъективной пробы с использованием наборов заключается в подборе необходимых для пациента корригирующих элементов при контроле остроты зрения, ориентируясь на субъективные показания пациента.

Наборы выпускаются в вариантах исполнения: Набор №1, Набор №2, Набор №3, Набор №4, которые отличаются количеством оптических элементов.

Каждый оптический элемент вставлен в металлическую (или пластиковую) оправу. Тип линзы обозначен цветом оправы и/или цветом опознавательного знака, или с помощью специального символа.

На указателях оправ сферических (стигматических) линз нанесены номинальное значение задней вершинной рефракции, выраженное в диоптриях (дптр) и (или) знак плюс (минус).

На указателях оправ цилиндрических (астигматических) линз нанесены номинальное значение цилиндрической рефракции, выраженное в диоптриях (дптр), и (или) знак плюс (минус), на линзах штрихами -метками обозначено положение оси цилиндра.

На указателях оправ очковых призм нанесены номинальное значение призматического действия, выраженное в призменных диоптриях (пр дптр), на призмах штрихами -метками обозначено положение основания призмы.

На указателях оправ вспомогательных линз нанесено буквенное обозначение элемента.

Наборы включают в состав пробную оправу для размещения до четырех линз разного типа для каждого глаза. Шарнирные винты позволяют приспособить оправу к различным формам головы пациентов, отрегулировать межзрачковое расстояние и удобное положение подушки для носа.

Все вышеуказанные элементы размещается в специально обозначенных гнездах кейса (футляра), обеспечивающего надежность транспортирования набора без высыпания линз и призм внутри футляра и вне его. На внешней крышке футляра имеется шильдик с указанием наименования набора, типа оправы линз, изготовителя, серийного номера и даты изготовления.

Общий вид Наборов пробных очковых линз «Armed» в металлической и пластиковой оправе и схема их маркировки представлены на рисунках 1 и 2.

Программное обеспечение

отсутствует.

Технические характеристики

приведены в таблицах 1,2.

Таблица 1 - Метрологические характеристики_

Наименование характеристики	Значение
Вариант исполнения набора пробных очковых линз «Armed»	Набор №1	Набор №2	Набор №3	Набор №4
Диапазон значений задней вершинной рефракции, дптр	от -14,00 до +6,00	от -12,00 до +12,00	от -20,00 до +20,00	от -20,00 до +20,00
Диапазон значений цилиндрической рефракции, дптр	от -4,00 до +4,00	от -6,00 до +6,00	от -6,00 до +6,00	от -6,00 до +6,00
Диапазон значений призматического действия, пр дптр	от 0,50 до 3,00	от 0,50 до 3,00	от 0,50 до 10,00	от 0,50 до 10,00

Наименование характеристики	Значение
Пределы допускаемой абсолютной
погрешности значений задней
вершинной рефракции стигматических (сферических) линз, скре
щенных цилиндров, дптр, в диапа
зонах:
от ±0,12 до ±6,00 дптр включ.	±0,06
св. ±6,00 до ±12,00 дптр включ.	±0,12
св. ±12,00 до ±15,00 дптр включ.	±0,18
св. ±15,00 дптр	±0,25
Пределы допускаемой абсолютной
погрешности значений цилиндрической рефракции астигматиче-
ских (цилиндрических) линз, дптр,
в диапазонах:
от ±0,12 до ±1,00 дптр включ.	±0,06
св. ±1,00 до ±4,00 дптр включ.	±0,09
св. ±4,00 дптр	±0,12
Пределы допускаемой абсолютной
погрешности значений призмати-
ческого действия очковых призм,
пр дптр, в диапазонах:
от 0,50 до 3,00 пр дптр включ.	±0,20
св. 3,00 пр дптр	±0,30
Пределы допускаемой абсолютной
погрешности значений задней
вершинной рефракции очковых
призм, дптр	±0,06
Пределы допускаемой абсолютной
погрешности положения осей ци-
линдра астигматических (цилин-
дрических) линз относительно
штрихов -меток, показывающих
это положение, ...°, в диапазонах:
от ±0,12 до ±0,25 дптр включ.	±4
св. ±0,25 до ± 0,50 дптр включ.	±3
св. ±0,50 дптр	±2
Пределы допускаемой абсолютной
погрешности положения основа-
ния очковых призм относительно
штрихов -меток, показывающих
это положение, .°, в диапазонах:
0,50 пр дптр	±7
св. 0,50 до 1,00 пр дптр включ.	±4
св. 1,00 до 2,00 пр дптр включ.	±3
св. 2,00 пр дптр	±2
Примечание - Метрологические характеристики определены для зеленой линии «е» ртутного
спектра.

Наименование характеристики	Значение
Вариант исполнения набора пробных очковых линз «Armed»	Набор №1	Набор №2	Набор №3	Набор №4
Наружный диаметр линз в оправе, мм	38,0±5%
Толщина сферической линзы в пластиковой/ металлической оправе (включая толщину оправы), мм, не более	4,2/ 6,0	4,2/ 6,0	6,0/ 9,0	6,0/ 9,0
Толщина цилиндрической линзы в пластиковой/ металлической оправе (включая толщину оправы), мм, не более	4,2/ 4,2	4,3/ 4,2	4,3/ 4,2	4,2/ 4,2
Толщина очковой призмы в пластиковой/ металлической оправе (включая толщину оправы), мм, не более	4,4/ 4,9	4,4/ 4,9	7,1/ 9,0	7,1/ 9,5
Толщина вспомогательной линзы в пластиковой/ металлической оправе (включая толщину оправы), мм, не более	4,4/ 4,4	4,4/ 4,4	4,4/ 4,4	4,4/ 4,4
Материал оправы линз	Пластик или металл
Габаритные размеры кейса, мм: - длина - высота - ширина	370±10% 70±10% 280±10%	540±10% 70±10% 310±10%	560±10% 70±10% 350±10%	560±10% 70±10% 360±10%
Масса кейса, кг: -линзы в пластиковой оправе -линзы в металлической оправе.	2,2±10% 2,5±10%	3,0±10% 3,5±10%	3,7±10% 4,6±10%	3,7±10% 4,8±10%
Масса оправы пробной универсальной, г	64,0±5%
Диапазон измерений межзрачко-вого расстояния монокулярно оправы пробной универсальной, мм	от 44 до 76 (или от 48 до 80)
Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, оС - относительная влажность воздуха (без конденсации) %, не более - атмосферное давление, кПа	от +10 до +35 80 от 86 до 106

Знак утверждения типа

наносится на кейс методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

приведена в таблице 3.

Таблица 3 - Комплектность средства измерений

Наименование	Обозначение	Количество, шт.
Наборы пробных очковых линз «Armed» вариант исполнения Набор №1
Линза сферическая (стигматическая) отрицательная (-), дптр	0,25	2
	0,50	2
	0,75	2
	1,00	2
	1,50	2
	2,00	2
	2,50	2
	3,00	2
	3,50	2
	4,00	2
	5,00	2
	6,00	2
	7,00	2
	8,00	2
	9,00	2
	10,00	2
	11,00	2
	12,00	2
	14,00	2
Линза сферическая (стигматическая) положительная (+), дптр	0,25	2
	0,50	2
	0,75	2
	1,00	2
	1,50	2
	2,00	2
	2,50	2
	3,00	2
	3,50	2
	4,00	2
	5,00	2
	6,00	2
Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр	0,25	2
	0,50	2
	0,75	2
	1,00	2
	2,00	2
	3,00	1
	4,00	1
Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр	0,25	2
	0,50	2
	0,75	2

Наименование	Обозначение	Количество, шт.
	1,00	2
Линза цилиндрическая (астигматическая)	2,00	2
положительная (+), дптр	3,00	1
	4,00	1
	0,50	2
Призма очковая, пр дптр	1,00	2
Призма очковая, пр дптр	2,00	2
	3,00	2
Матированная линза	FL1(FL)	1
Точечная диафрагма	PH	1
Щелевая диафрагма	SS	1
Окклюдер	BL	1
Красный светофильтр	RF	1
Зеленый светофильтр	GF	1
Синий фильтр	B(BF)	1
Плоскопараллельная пластина	PL
Оправа пробная универсальная	-	1
Салфетка *	-	1
Кейс (футляр) для хранения и транспортирования набора	-	1
Руководство по эксплуатации	-	1
Методика поверки	МП 026.М44-20	1
Наборы пробных очковых линз «Armed» вариант исполнения Набор №2
	0,25	2
	0,50	2
	0,75	2
	1,00	2
	1,25	2
	1,50	2
	1,75	2
	2,00	2
	2,25	2
	2,50	2
Линза сферическая (стигматическая) отрицательная (-), дптр	2,75	2
	3,00	2
	3,25	2
	3,50	2
	3,75	2
	4,00	2
	4,50	2
	5,00	2
	5,50	2
	6,00	2
	8,00	2
	10,00	2
	12,00	2

Наименование	Обозначение	Количество, шт.
	0,25	2
	0,50	2
	0,75	2
	1,00	2
	1,25	2
	1,50	2
	1,75	2
	2,00	2
	2,25	2
	2,50	2
Линза сферическая (стигматическая) положительная (+), дптр	2,75	2
	3,00	2
	3,25	2
	3,50	2
	3,75	2
	4,00	2
	4,50	2
	5,00	2
	5,50	2
	6,00	2
	8,00	2
	10,00	2
	12,00	2
	0,25	2
	0,50	2
	0,75	2
	1,00	2
	1,25	2
Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр	1,50	2
	1,75	2
	2,00	2
	2,50	2
	3,00	2
	3,50	2
	4,00	2
	6,00	2
	0,25	2
	0,50	2
	0,75	2
	1,00	2
Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр	1,25	2
	1,50	2
	1,75	2
	2,00	2
	2,50	2
	3,00	2
	3,50	2

Наименование	Обозначение	Количество, шт.
Линза цилиндрическая (астигматическая)	4,00	2
положительная (+), дптр	6,00	2
	0,50	2
Призма очковая, пр дптр	1,00	2
Призма очковая, пр дптр	2,00	2
	3,00	2
Точечная диафрагма	PH	1
Щелевая диафрагма	SS	1
Окклюдер	BL	1
Красный светофильтр	RF	1
Зеленый светофильтр	GF	1
Плоскопараллельная пластина	PL	1
Оправа пробная универсальная	-	1
Салфетка *	-	1
Кейс (футляр) для хранения и транспортирования набора	-	1
Руководство по эксплуатации	-	1
Методика поверки	МП 026.М44-20	1
Наборы пробных очковых линз «Armed» вариант исполнения Набор №3
	0,12	2
	0,25	2
	0,50	2
	0,75	2
	1,00	2
	1,25	2
	1,50	2
	1,75	2
	2,00	2
	2,25	2
	2,50	2
	2,75	2
	3,00	2
	3,25	2
Линза сферическая (стигматическая) отрица	3,50	2
тельная (-), дптр	3,75	2
	4,00	2
	4,50	2
	5,00	2
	5,50	2
	6,00	2
	6,50	2
	7,00	2
	7,50	2
	8,00	2
	9,00	2
	10,00	2
	11,00	2
	12,00	2

Наименование	Обозначение	Количество, шт.
	13,00	2
	14,00	2
Линза сферическая (стигматическая) отрица	15,00	2
тельная (-), дптр	16,00	2
	18,00	2
	20,00	2
	0,12	2
	0,25	2
	0,50	2
	0,75	2
	1,00	2
	1,25	2
	1,50	2
	1,75	2
	2,00	2
	2,25	2
	2,50	2
	2,75	2
	3,00	2
	3,25	2
	3,50	2
	3,75	2
Линза сферическая (стигматическая) положительная (+), дптр	4,00	2
	4,50	2
	5,00	2
	5,50	2
	6,00	2
	6,50	2
	7,00	2
	7,50	2
	8,00	2
	9,00	2
	10,00	2
	11,00	2
	12,00	2
	13,00	2
	14,00	2
	15,00	2
	16,00	2
	18,00	2
	20,00	2
	0,12	2
	0,25	2
Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр	0,50	2
	0,75	2
	1,00	2
	1,25	2
	1,50	2

Наименование	Обозначение	Количество, шт.
	1,75	2
	2,00	2
	2,25	2
	2,50	2
Линза цилиндрическая (астигматическая)	3,00	2
отрицательная (-), дптр	3,50	2
	4,00	2
	4,50	2
	5,00	2
	6,00	2
	0,12	2
	0,25	2
	0,50	2
	0,75	2
	1,00	2
	1,25	2
	1,50	2
Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр	1,75	2
	2,00	2
	2,25	2
	2,50	2
	3,00	2
	3,50	2
	4,00	2
	4.50	2
	5,00	2
	6,00	2
	0,50	2
	1,00	2
	2,00	2
	3,00	1
Призма очковая, пр дптр	4,00	1
	5,00	1
	6,00	1
	8,00	1
	10,00	1
Точечная диафрагма	PH	1
Щелевая диафрагма	SS	1
Окклюдер	BL	1
Красный светофильтр	RF	1
Зеленый светофильтр	GF	1
Матированная пластина	FL1(FL)	1
Цилиндр Мэддокса	MR	1
Плоскопараллельная пластина	PL
Скрещенные цилиндры, дптр	0,25	1
Скрещенные цилиндры, дптр	0,50	1
Линза с перекрестием	CL	1
Оправа пробная универсальная	-	1

Наименование	Обозначение	Количество, шт.
Салфетка *	-	1
Кейс (футляр) для хранения и транспортирования набора	-	1
Руководство по эксплуатации	-	1
Методика поверки	МП 026.М44-20	1
Наборы пробных очковых линз «Armed» вариант исполнения Набор №4
	0,12	2
	0,25	2
	0,50	2
	0,75	2
	1,00	2
	1,25	2
	1,50	2
	1,75	2
	2,00	2
	2,25	2
	2,50	2
	2,75	2
	3,00	2
	3,25	2
	3,50	2
	3,75	2
	4,00	2
	4,25	2
	4,50	2
Линза сферическая (стигматическая) отрица	4,75	2
тельная (-), дптр	5,00	2
	5,25	2
	5,50	2
	5,75	2
	6,00	2
	6,50	2
	7,00	2
	7,50	2
	8,00	2
	8,50	2
	9,00	2
	9,50	2
	10,00	2
	11,00	2
	12,00	2
	13,00	2
	14,00	2
	16,00	2
	18,00	2
	20,00	2

Наименование	Обозначение	Количество, шт.
	0,12	2
	0,25	2
	0,50	2
	0,75	2
	1,00	2
	1,25	2
	1,50	2
	1,75	2
	2,00	2
	2,25	2
	2,50	2
	2,75	2
	3,00	2
	3,25	2
	3,50	2
	3,75	2
	4,00	2
	4.25	2
	4,50	2
Линза сферическая (стигматическая) поло	4,75	2
жительная (+), дптр	5,00	2
	5,25	2
	5,50	2
	5,75	2
	6,00	2
	6,50	2
	7,00	2
	7,50	2
	8,00	2
	8.50	2
	9,00	2
	9,50	2
	10,00	2
	11,00	2
	12,00	2
	13,00	2
	14,00	2
	16,00	2
	18,00	2
	20,00	2
	0,25	2
	0,50	2
	0,75	2
Линза цилиндрическая (астигматическая)	1,00	2
отрицательная (-), дптр	1,25	2
	1,50	2
	1,75	2
	2,00	2

Наименование	Обозначение	Количество, шт.
Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр	2,25	2
	2,50	2
	2,75	2
	3,00	2
	3,25	2
	3,50	2
	3,75	2
	4,00	2
	4,50	2
	5,00	2
	5,50	2
	6,00	2
Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр	0,25	2
	0,50	2
	0,75	2
	1,00	2
	1,25	2
	1,50	2
	1,75	2
	2,00	2
	2,25	2
	2,50	2
	2,75	2
	3,00	2
	3,25	2
	3,50	2
	3,75	2
	4,00	2
	4,50	2
	5,00	2
	5,50	2
	6,00	2
Призма очковая, пр дптр	0,50	2
	1,00	2
	2,00	2
	3,00	1
	4,00	1
	5,00	1
	6,00	1
	8,00	1
	10,00	1
Точечная диафрагма	PH
Щелевая диафрагма	SS	1
Окклюдер	BL	1
Красный светофильтр	RF	1
Зеленый светофильтр	GF	1
Матированная пластина	FL1(FL)	1
Полуматированная пластина	FL2	1

Наименование	Обозначение	Количество, шт.
Цилиндр Мэддокса	MR	1
Плоскопараллельная пластина	PL	2
Скрещенные цилиндры, дптр	0,25	1
Скрещенные цилиндры, дптр	0,50	1
Линза с перекрестием	CL	1
Оправа пробная универсальная	-	1
Салфетка *	-	1
Кейс (футляр) для хранения и транспортирования набора	-	1
Руководство по эксплуатации	-	1
Методика поверки	МП 026.М44-20	1