| Номер в госреестре | 49538-12 |
| Наименование СИ | Анализаторы иммуноферментные автоматические |
| Обозначение типа СИ | GEMINI |
| Изготовитель | "Stratec Biomedical Systems AG", Германия |
| Год регистрации | 2012 |
| Срок свидетельства | 23.04.2017 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
Анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI Назначение средства измерений
Анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, поступающего на образец.
Анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI состоят из модуля предварительной подготовки образцов, иммуноферментного блока и вошера микропланшетного.
Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипетирующего манипулятора и транспортирующей каретки, модуля идентификации и рабочего стола.
Пипетирующий манипулятор используется для раскапывания жидкостей различного объема в микропланшеты.
Транспортирующая каретка служит для переноса микропланшет на различные позиции на рабочем столе.
Иммуноферментный блок обеспечивает горизонтальное перемещение планшета и предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит галогеновая лампа, приемником излучения служит линейка кремниевых фотодиодов, перекрывающая спектральный диапазон от 400 до 700 нм.
Управление и обработка результатов измерения анализатора производится со встроенного ПК с большим сенсорным экраном-монитором с применением специализированного программного обеспечения.
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
В анализаторах используется компьютерная программа GEMINI для Microsoft Windows XP.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения Анализаторов иммуноферментных автоматических GEMINI указаны в
таблице 1. _Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| Stratec Gemini Driver | Gemini User Software | 1.11 | Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
| Gemini Service Software | 1.01 | |||
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики анализаторов приведены в таблице 2.
Таблица 2
| 1 | Рабочие длины волн, нм | 450, 492, 620 |
| 2 | Диапазон показаний оптической плотности, Б | 0 - 3,0 |
| 3 | Диапазон измерений оптической плотности, Б | 0,002 - 2,0 |
| 4 | Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, не более | 0,002 |
| 5 | Пределы относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, %, не более | ±2,5 |
Лист № 3
| Всего листов 4 | ||
| 6 | Время выхода на рабочий режим, мин, не более | 10 |
| 7 | Напряжение питания, В При частоте, Гц | 100 - 240 50/60 |
| 8 | Потребляемая мощность, Вт, не более | 320 |
| 9 | Г абаритные размеры, мм | 970x660x750 |
| 10 | Масса, кг, не более | 100 |
| 11 | Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, % | 15 - 30 30 - 80 |
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на боковую панель анализаторов методом наклеивания.
- Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI
- Руководство по эксплуатации
- Принадлежности: шнур питания, канистры, одноразовые наконечники на 300 и 1100 мкл* _*Перечень принадлежностей может меняться по усмотрению производителя.
осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 06.Д4-12 «Анализаторы иммуно-ферментные автоматические GEMINI», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 28 января 2012 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Гос-реестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000 ^ 0,400Б; ±1,5% в диапазоне 0,401 ^ 2,500Б.
Руководство по эксплуатации на Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам иммуноферментным автоматическим GEMINI
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы «STRATEC Biomedical System AG», Германия. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
| Зарегистрировано поверок | 280 |
| Поверителей | 43 |
| Актуальность данных | 10.12.2025 |
