| Номер в госреестре | 84998-22 |
| Наименование СИ | Системы капиллярного электрофореза |
| Обозначение типа СИ | Капель |
| Изготовитель | Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс"), г. Санкт-Петербург; Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг» (ООО «Люмэкс-маркетинг»), г. Санкт-Петербург |
| Год регистрации | 2022 |
| Срок свидетельства | 30.03.2027 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Системы капиллярного электрофореза Капель (далее - системы, системы Капель) предназначены для измерений содержания различных компонентов в пробах водных и водно-органических растворов.
Принцип действия систем основан на разделении компонентов растворенной пробы в кварцевом капилляре под действием электрического поля и регистрации выходных сигналов, соответствующих каждому компоненту на электрофореграмме.
Системы состоят из следующих основных элементов:
- кварцевого капилляра;
- устройства ввода пробы;
- высоковольтного блока;
- фотометрического детектора с фиксированной или переключаемой длиной волны для определения момента достижения компонентами пробы зоны детектирования и регистрации их пиков.
Конструктивно системы выполнены в виде настольных лабораторных приборов. Управление работой систем, сбор и обработка измерительной информации осуществляется при помощи внешнего программного обеспечения «Эльфоран».
Системы Капель выпускаются следующих исполнений:
Капель- 104Т - с фотометрическим детектором на фиксированной длине волны, системой автоматической смены образцов и водяной системой охлаждения капилляра, сменными блоками высокого напряжения положительной и отрицательной полярности;
Капель-105М - со спектрофотометрическим детектором с монохроматором с возможностью выбора длины волны детектирования в диапазоне от 190 до 380 нм, системой автоматической смены образцов и водяной системой охлаждения капилляра, блоком высокого напряжения переключаемой полярности или сменными блоками высокого напряжения положительной и отрицательной полярности (по выбору заказчика), системой контроля состояния внутренней поверхности капилляра (по заказу) и режимом ускоренной промывки капилляра (по заказу).
Общий вид систем Капель показан на рисунке 1. Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера показано на рисунке 2. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке в случае его оформления. Пломбирование систем не предусмотрено.
Системы оснащены автономным ПО «Эльфоран» для управляющего компьютера, которое управляет работой системы, отображает, обрабатывает и хранит полученные данные.
К метрологически значимой части ПО относится исполняемый файл MetrologyCon-trolMD5.dll. Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1. Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:
- сбор и обработка данных, поступающих с детекторов системы;
- создание и хранение файлов методов измерений и файлов электрофореграмм;
- градуировка системы и вычисление результатов измерений;
- сохранение результатов измерений на жестком диске персонального компьютера;
- создание отчетов по результатам измерений.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при их нормировании.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | MetrologyControlMD5.dll |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 3.2.6 и выше |
| Цифровой идентификатор ПО | 7e4a4451045f61da30dd1d516d1dd72c (для версии 3.2.6) |
| Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО | MD5 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Предел обнаружения контрольных веществ, мкг/см3, не более бензойной кислоты (при положительной полярности высокого напряжения на капилляре) хлорид-ионов (при отрицательной полярности высокого напряжения на капилляре) | 0,8 0,5 |
| Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала по площади пика, % | 5 |
| Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала за 8 часов работы, % | 6,5 |
| Таблица 3 - Основные технические характеристики | |
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более | 420х570х360 |
| Масса, кг, не более | 25 |
| Длины волны детектирования, нм -исполнение Капель-104Т -исполнение Капель-105М | 254 от 190 до 380 |
| Диапазон изменения напряжения положительной и отрицательной полярности на капилляре, кВ | от 1 до 25 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Напряжение питания от сети переменного тока частотой (50 ± 1) Гц, В | 220 ± 22 |
| Потребляемая мощность, ВА, не более: исполнение «Капель- 104Т» | 150 |
| исполнение «Капель- 105М» | 220 |
| Условия эксплуатации: | |
| - температура окружающего воздуха, °С | от +10 до +35 |
| - относительная влажность (при 25 °C), %, не более | 80 |
| - атмосферное давление, кПа | от 84 до 106,7 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 2500 |
| Средний срок службы, лет | 5 |
наносится на шильд с заводским номером и обозначением системы, прикрепляемый на задней панели корпуса систем Капель в виде наклейки и титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.
Таблица 4 - Комплектность средств измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Система капиллярного электрофореза Капель | - | 1 шт. |
| Кассета с капилляром *) | - | 2 шт. |
| Электронный носитель с программным обеспечением | - | 1 шт. |
| Комплект расходных материалов | - | 1 шт. |
| Комплект ЗИП | - | 1 шт. |
| Формуляр | 104.00.00.00.00 ФО 105.00.00.00.00 ФО**) | 1 экз. |
| Руководство по эксплуатации | 114.00.00.00.00.РЭ1 33100.00.00.00.00.РЭ**) | 1 экз. |
| Руководство пользователя программного обеспечения | - | 1 экз. |
| *) Одна кассета установлена непосредственно в системе **) В зависимости от исполнения | ||
приведены в руководстве по эксплуатации «Системы капиллярного электрофореза Капель» (Раздел 3); при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений системы применяются в соответствии с аттестованными методиками (методами) измерений.
ТУ 4215-023-20506233-2006 «Системы капиллярного электрофореза Капель. Технические условия»
| Зарегистрировано поверок | 164 |
| Поверителей | 23 |
| Актуальность данных | 26.10.2025 |