| Номер в госреестре | 61347-15 |
| Наименование СИ | Анализаторы коагулометрические автоматические |
| Обозначение типа СИ | ACL TOP 300 CTS |
| Изготовитель | "Instrumentation Laboratory Со.", США |
| Год регистрации | 2015 |
| Срок свидетельства | 19.08.2025 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы коагулометрические автоматические ACL TOP 300 CTS (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении коагулометрических исследований.
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Оптический датчик регистрирует интенсивность светового потока, прошедшего через кювету. Световой поток, попадающий на фотодетектор, преобразуется в электронный сигнал, который пропорционален значению оптической плотности. Сигнал оцифровывается и попадает в микропроцессорный блок. Результат измерений отображается на мониторе, подключённом к анализатору, в виде значений оптической плотности.
В анализаторе присутствуют два блока оптических измерений, в каждом из которых имеется по четыре канала измерений.
Управление и обработка результатов измерений анализатора производится с внешнего ПК с применением специализированного программного обеспечения.
Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией анализатора.
Общий вид Анализатора коагулометрического автоматического ACL TOP 300 CTS представлен на рисунке 1.
Вид маркировки указан на рисунке 2.
| VOLTS- AMP 100 - 240 10A / 5A WARNING1 Ш Н"72РП Ev Manned | WATTS Hz 500 50 / 60 | (to | ■ - Знак | |
| Утверждения | ||||
| Wvn n П1Г1 u. ПпЕ ПЛШ11Г j Г HKlin UEQ Tested To Comply With FCC 47 2iM6Lj? HEV H | pnraon replace щщ CFR Part 151 | rns S3 us ip anp 131,15 01 liise rD| MADE IN USA | типа СИ | |
Рисунок 2 - Вид маркировки
mJ Фирма-
изготовитель
Серийный
^ Instrumentation Laboratory :
"ЮиЧиЧШрл^ЧчЬиуСМ.р!*, fc
| MODEL: | REF.TYPE | m | |
| Модификация — | - ACL TOP 30D CIS | 000002Ш60 | IYIPRQ5 41 |
предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | ACL TOP |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 5.х* и выше |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
| Другие идентификационные данные |
*где 5 - версия метрологически значимой части ПО;
х - версия сборки ПО.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Таблица 2
| Рабочие длины волн, нм | 405, 671 |
| Диапазон показаний оптической плотности, Б | от 0,000 до 2,500 |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,010 до 2,500 |
| Пределы допустимой абсолютной погрешности измерения оптической плотности, Б | ± 0,100 |
| Напряжение питания, В При частоте, Гц | 100 - 240 50/ 60 |
| Г абаритные размеры, мм, не более | 730 х 810 х 840 |
| Масса, кг, не более | 91 |
| Условия эксплуатации: | |
| температура окружающей среды, °С | 15 - 32 |
| относительная влажность воздуха, %, не более | 85 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
1 Анализатор ACL TOP 300 CTS
1 шт
по 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 10 шт 12 шт 3 шт 1000 шт 2400 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт
не более 30 шт 10 шт по 10 шт
по 5 шт 6 шт 1 шт по 1 шт по 1 шт 1 шт 1 шт 3 шт 1 шт 1 комп 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 24 шт по 1 шт по 1 шт
2 Принадлежности:
- адаптер подставки разбавителя 4, 10, 20 мл
- промывочный раствор
- разбавитель факторов
- ёмкость для отходов 10 л
- контейнер для отработанных кювет
- фильтр CTS
- шнур питания
- чашечки для образцов на 2 мл
- кюветы
- промывочный аспиратор
- адаптер для пробирок CTS
- устройство замены фильтра
- кабель 350 МГц, серый
- кабель RS232
- набор отвёрток от 1,5 до 5,0 мм
- пластиковая ёмкость 30 мл
- стеклянные ёмкости 4, 10, 20, 30 мл
- предохранители 2.0А 250V, 12.5A 250V, 4A 250V, 8A 250V, 5A 250V, 10A 250V
- магнитные мешалки
- крышка контейнера для отходов ACL TOP 300
- адаптер ACL TOP под ёмкости 4 и 10 мл
- подставка под образцы (01-04; 57-60) ACL TOP 300
- подставка под разбавитель (DA) ACL TOP 300
- подставка под реагенты (RA-RC) ACL TOP 300
- шнур VDE 220V
- программное обеспечение CD
- наклейки штрих-кодов для растворов
- стартовая установка для аликвотирования
- контейнер-аспиратор
- реагент для ежедневного обслуживания
- моющий реагент
- наконечники дозатора 250 мкл
- подставка под реагенты (RA-RF; RG-RM)
- подставка под разбавитель (DA-DC; DD-DF)
- подставка под образцы (01-12; 13-24; 25-36; 37-48; 49-60; 6172; 73-84; 85-96) по 1 шт
- держатель для 6 подставок под образцы 1 шт
- пробоотборник CRU для закрытых систем 1 шт
- прокалыватель CTS 1 шт
- дозатор на 250 мл 1 шт
- подставка под образцы (01-12; 13-24; 25-36; 37-48; 49-60; 6172; 73-84; 85-96) по 1 шт
- адаптер для пробирок CTS 1 шт
- фильтр 12 шт
- подставка под образцы ACL TOP (01-08; 09-16; 17-24; 25-32;
33-40; 41-48; 49-56; 57-64) по 1 шт
- подставка под образцы ACL CTS (01-08; 09-16; 17-24; 25-32;
33-40; 41-48; 49-56; 57-64) по 1 шт
- подставка под реагенты ACL TOP (RA-RD; RE-RH) по 1 шт
- подставка TOP CTS для Сарштедт (01-12; 13-24; 25-36; 37-48;
49-60; 61-72; 73-84; 85-96) по 1 шт
- подставка TOP CTS для Сарштедт (01-8; 9-16; 17-24; 25-32; 3340; 41-48; 49-56; 57-64; 65-72; 73-80; 81-88; 89-96) по 1 шт
- адаптеры TOP CTS для Сарштедт 10 упак
- подставка под разбавитель (DA-DB; DC-DD) по 1 шт
- адаптер для микро-пробирок 1 шт
- адаптер для аликвотных пробирок 1 шт
- адаптер для педиатрических пробирок 1 шт
- адаптер для микро-пробирок 1 шт
- шприцевой дозатор в сборе на 250 мкл 1 шт
- шприцевой дозатор Hamilton в сборе на 250 мкл 1 шт
- адаптер под реагентные ёмкости 4, 10 мл по 1 шт
- адаптер ACL TOP под ёмкости 4 и 10 мл по 1 шт
- контейнер для отходов 10 шт
- стеклянные пробирки 20 мл 8 шт
- адаптер разбавителя на 4, 10, 20 мл для ACL TOP по 2 шт
3 Документация:
- руководство по эксплуатации 1 экз
- методика поверки 1 экз.
осуществляется в соответствии с документом МП 006.Д4-15 «ГСИ. Анализаторы коагулометрические автоматические ACL TOP 300 CTS. Методика поверки», утверждённым ФГУП «ВНИИОФИ» 12.02.2015 г.
Основное средство поверки - комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Пределы допускаемой абсолютной погрешности оптической плотности мер №№ 1 - 2 составляют ± 0,007 Б; мер №№ 3 - 5 составляют ± 0,07 Б
Приведены в руководстве по эксплуатации на Анализаторы коагулометрические автоматические ACL TOP 300 CTS.
Лист № 5 Всего листов 5
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам коагулометрическим автоматическим ACL TOP 300 CTS
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы Instrumentation Laboratory Со., США.
| Зарегистрировано поверок | 216 |
| Поверителей | 29 |
| Актуальность данных | 24.10.2025 |
