| Номер в госреестре | 93526-24 |
| Наименование СИ | Анализаторы электролитов |
| Обозначение типа СИ | EC 90 |
| Изготовитель | Компания Erba Lachema s.r.o., Чешская Республика |
| Год регистрации | 2024 |
| Срок свидетельства | 21.10.2029 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы электролитов EC 90 (далее - анализаторы) предназначены для измерений молярной концентрации ионов калия (K+), кальция (Ca2+) и хлорид-ионов (Cl-) в биологических жидкостях человека (цельной крови, сыворотке, плазме, моче).
Функционально анализаторы включают в себя следующие блоки: блок введения биоматериала, блок картриджей, блок измерений, блок обработки информации и ее вывода. Управление анализатором, обработка и передача результатов измерений производится встроенным компьютером с применением специализированного программного обеспечения.
Принцип действия анализатора основан на потенциометрическом методе. Ионно-чувствительные электроды (ISE) - это потенциометрические датчики, в которых электрический потенциал (напряжение) формируется ионоселективными мембранами на границе между электродом датчика и средой пробы. Согласно уравнению Нернста этот потенциал зависит от активности соответствующего иона в среде пробы. Ионоселективная мембрана, используемая в сенсорном картридже анализаторов, основана на ионофорных соединениях, обеспечивающих селективное комплексообразование определенных ионных частиц.
Конструктивно анализаторы состоят из корпуса с встроенным в него компьютером, ЖК-дисплеем сенсорного типа, термопринтером, отсеком для образца (аспирационная игла, датчик приближения, направляющая для иглы), отсеком для картриджей и отсеком обслуживания (насос, клапаны, трубы). Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды и хлорсеребряный электрод сравнения, изготовленные в виде плоских датчиков на пластиковой подложке и входящие в состав картриджей. Анализаторы могут комплектоваться сканером штрих-кодов (опционально), подключаемым к USB порту.
Встроенный компьютер управляет работой анализатора, обеспечивает автоматическую или ручную калибровку и диагностику состояния прибора. Анализаторы оснащены серийным портом (разъем RS-232), USB-портами типов А и В, портом локальной сети LAN (RJ45 Ethernet) для передачи информации на ПК.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Заводской номер имеет цифровой формат и наносится печатным способом на бирку, закрепляемую на задней стенке корпуса анализатора. Места нанесения заводского номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 2.
Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.
Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов электролитов EC 90
Рисунок 2 - Места нанесения заводского номера и знака утверждения типа
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), разработанное для решения задач управления анализаторами, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения и передачи результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора. ПО анализаторов запускается на встроенном компьютере после включения анализатора.
Номер версии и наименование ПО отображаются на экране встроенного компьютера в разделе главного меню «Настраивать» (подраздел «Инфо»).
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные признаки | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | ЕС 90 |
| Номер версии (идентификационный номер) | 1.2Х.ХХ* |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
| * Символом Х обозначена метрологически незначимая часть ПО. Символ Х может принимать любые числовые значения. | |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний молярной концентрации ионов кальция (Са2+), ммоль/дм3 | от 0,1 до 3,1 |
| Диапазон измерений молярной концентрации ионов кальция (Са2+), ммоль/дм3 | от 2,0 до 3,1 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации ионов кальция (Са2+), % | ±15 |
| Диапазон показаний молярной концентрации хлорид-ионов (Cl-), ммоль/дм3 | от 50 до 170 |
| Диапазон измерений молярной концентрации хлорид-ионов (Cl-), ммоль/дм3 | от 93 до 147 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации хлорид-ионов (Cl-), % | ±10 |
| Диапазон показаний молярной концентрации ионов калия (K+), ммоль/дм3 | от 1,0 до 15,0 |
| Диапазон измерений молярной концентрации ионов калия (K+), ммоль/дм3 | от 3,2 до 7,0 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации ионов калия (K+), % | ±10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более | 334x268x425 |
| Масса, кг, не более | 7,1 |
| Потребляемая мощность, В^А, не более | 60 |
| Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В | от 100 до 240 |
| Условия эксплуатации: - диапазон температуры окружающей среды, °С - диапазон относительной влажности воздуха, % - диапазон атмосферного давления, кПа | от +15 до +35 от 15 до 90 от 84 до 106 |
Таблица 4 - Показатели надежности
| Наименование характеристики | Значение |
| Средняя наработка до отказа, ч, не менее | 10000 |
| Средний срок службы, лет | 10 |
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или в виде наклейки в правой части бирки, закрепляемой на задней стенке корпуса анализатора, как указано на рисунке 2.
Таблица 5 - Комплектность анализаторов
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Анализатор электролитов | EC 90 | 1 шт. |
| Шнуры питания | - | 3 шт. |
| USB -накопитель | - | 1 шт. |
| Моечный аппарат | - | 1 шт. |
| Рулон бумаги для термопринтера | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
приведены в главе II «Введение» разделе «Методы измерения и калибровки» документа «Анализатор электролитов EC 90. Руководство по эксплуатации».
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 февраля 2021 г. № 148 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания неорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»;
Стандарт предприятия «Анализатор электролитов EC-90».
