Главная Госреестр СИ Аппараты для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечно-плечевого давления ABPI MD

Аппараты для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечно-плечевого давления ABPI MD, 62733-15

Заказать поверку

Аппараты для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечноплечевого давления ABPI MD предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

Документы

Описание типа

Методика поверки

Карточка СИ

Номер в госреестре	62733-15
Наименование СИ	Аппараты для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечно-плечевого давления
Обозначение типа СИ	ABPI MD
Изготовитель	"MESI d.o.o.", Словения
Год регистрации	2015
Срок свидетельства	24.12.2020
МПИ (интервал между поверками)	1 год
Описание типа	скачать
Методика поверки	скачать

Назначение

Описание

Принцип действия аппаратов для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечно-плечевого давления ABPI MD основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически.

Конструктивно аппарат для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечно-плечевого давления ABPI MD состоит из электронного блока, подключаемых манжет компрессионных, сетевого адаптера. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки включения и функциональные кнопки. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение об ошибке измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня). В процессе измерения значения давления выводятся на экран дисплея аппарата в цифровом виде и графическом, в виде кривой давления определенного масштаба. В аппарате имеется звуковая сигнализация при включении и окончании измерений.

Аппарат для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечноплечевого давления ABPI MD работает от сетевого адаптера питания или встроенного аккумулятора.

Общий вид аппарата для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечно-плечевого давления ABPI MD представлен на рисунке 1.

Схема маркировки представлена на рисунке 2.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Программное обеспечение

Аппараты для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечноплечевого давления ABPI MD имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.

Идентификационные данные программного обеспечения (ПО) приведены в таблице 1. Таблица 1_

Идентификационные данные (признаки)	Значение
1	2
Идентификационное наименование ПО	ABPIMDFW -1.14EN
Номер версии (идентификационный номер) ПО	1.14
Цифровой идентификатор ПО	—
Другие идентификационные данные, если имеются	—

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 высокий.

Технические характеристики

Таблица 2

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст.	от 0 до 299
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт. ст.	± 3
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1	от 40 до 199
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %	± 5
Электропитание: - от адаптера для сети переменного тока напряжением, В - от встроенного аккумулятора емкостью, мАч	5 2300
Г абаритные размеры, мм, не более	250(ш)х73(в)х200(г)
Масса, кг, не более	0,60
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность, %	от 10 до 40 от 30 до 85
Условия хранения: температура окружающей среды, °С относительная влажность, %, не более	от 0 до 60 85

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на нижнюю панель аппарата методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:

I Аппарат для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечноплечевого давления ABPI MD:

I. Состав:

1. Аппарат ABPI MD.

2. Адаптер АС/DC.

3. Кабель АС/DC.

4. Манжета для руки, размер М.

5. Манжета для левой лодыжки, размер М.

6. Манжета для правой лодыжки, размер М.

7. Руководство по эксплуатации.

8. Методика поверки МП 69.Д4-13 «Аппараты для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечно-плечевого давления ABPI MD. Методика поверки» ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» от 27.08.2013 г.

II. Принадлежности:

1. Набор манжет, размер М - не более 10 шт.

2. Набор манжет, размер L - не более 10 шт.

3. Стойка ABPI MD.

Поверка

осуществляется по документу МП 69.Д4-13 «Аппараты для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечно-плечевого давления ABPI MD. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 27.08.2013 г.

Основные средства поверки:

1 Государственный рабочий эталон единицы давления 3-го разряда в диапазоне значений от 2,5 до 55 кПа. Регистрационный номер 3.1.ZZA.0008.2015 от 18.06.2015 г.

2 Государственный рабочий эталон единицы частоты пульса 2-го разряда в диапазоне значений 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 мин-1. Регистрационный номер 3.1.ZZA.0073.2015 от 25.08.2015 г.

Сведения о методах измерений

приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы, устанавливающие требования к аппаратам для измерения артериального давления и определения индекса лодыжечно-плечевого давления ABPI MD

1 ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2 ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».

3 ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».

4 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 (IEC 60601-1:2005) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик».

5 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 (IEC 60601-1-2:2007) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания».