| Номер в госреестре | 55694-13 |
| Наименование СИ | Анализаторы биохимические автоматические |
| Обозначение типа СИ | FUJI DRI-CHEM |
| Изготовитель | "Fujifilm Corporation", Япония |
| Год регистрации | 2013 |
| Срок свидетельства | 28.11.2018 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ Анализаторы биохимические автоматические FUJI DRI-CHEM Назначение средства измерений
Анализаторы биохимические автоматические FUJI DRI-CHEM (далее по тексту
- анализаторы) предназначены для измерения интенсивности светового потока, отраженного от слайда с «сухой химией» при проведении биохимических исследований биопроб.
Принцип действия анализаторов основан на измерении значения интенсивности светового потока, отраженного от нижнего слоя тест-объекта (слайд с «сухой химией») и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Принцип действия анализаторов при измерении электролитов крови (ионов Na+, K+, Cl-) основан на потенциометрическом методе измерения.
Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет проходит через один из светофильтров, которые сменяются автоматически анализатором, в зависимости от настроек методики, а за ним - попадает на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал с каждого светодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок
Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к анализатору, в виде значений концентрации образца.
В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 400, 505, 540, 577, 600, 625, 650 нм (для модели FUJI DRI-CHEM 4000ie) и 400, 415, 505, 540, 577, 600, 625, 650 нм (для модели FUJI DRI-CHEM 7000i).
Анализаторы выпускаются в следующих модификациях: FUJI DRI-CHEM 4000ie, FUJI DRI-CHEM 7000i.
Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). ПК производится, тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО.
В приборах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ прибора.
Программное обеспечение предназначено для управления прибором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов модели FUJI DRI-CHEM 4000ie указаны в таблице 1.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов модели FUJI DRI-CHEM 7000i указаны в таблице 2.
Таблица 1
| Идентифика ционное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| V1.3-PO2 | 1.3-PO2 | 75212f885bfeba839 debb7b2b6376d4b | MD5 |
| Идентифика ционное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| V3.1-PO1 | 3.1-PO1 | a008552fe2bcd1b48 c3daf80bf8c049e | MD5 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 3
| Наименование характеристики | |
| Рабочие длины волн, нм | |
| FUJI DRI-CHEM 4000ie | 400, 505, 540, 577, 600, 625, |
| 650 | |
| FUJI DRI-CHEM 7000i | 400, 415, 505, 540, 577, 600, |
| 625, 650 | |
| Диапазон измерения концентраций | |
| - К(калий), ммоль/дм3 | 1,0 - 14,0 |
| - Na (натрий), ммоль/дм3 | 75,0 - 250,0 |
| - Cl (хлор), ммоль/дм3 | 50,0 - 175,0 |
| - Ca (кальций), ммоль/дм3 | 1,0 - 4,0 |
| - Glu (глюкоза), ммоль/дм3 | 0,6 - 33,3 |
| Предел относительного среднего квадратического отклонения | |
| результата измерения концентраций, % | |
| - К | |
| - Na | 5 |
| - Cl | |
| - Ca | |
| - Glu | |
| Напряжение питания, В | 100 - 240 ±10% |
| При частоте, Г ц | 50 - 60 ±5% |
| Потребляемая мощность, В-А, не более, для моделей: | |
| FUJI DRI-CHEM 4000ie | 200 |
| FUJI DRI-CHEM 7000i | 300 |
| Габаритные размеры, мм, для моделей: | |
| FUJI DRI-CHEM 4000ie | 415x390x290 |
| FUJI DRI-CHEM 7000i | 540x420x450 |
| Масса, кг, не более, для моделей: | |
| FUJI DRI-CHEM 4000ie | 20 |
| FUJI DRI-CHEM 7000i | 40 |
| Производительность, проб/ч | |
| -колориметрических тестов для моделей | |
| FUJI DRI-CHEM 4000ie | 60 |
| FUJI DRI-CHEM 7000i | 180 |
| -ионселективных тестов для моделей | |
| FUJI DRI-CHEM 4000ie | 140 |
| FUJI DRI-CHEM 7000i | 90 |
| - в смешенном режиме для моделей | |
| FUJI DRI-CHEM 4000ie | 77 |
| FUJI DRI-CHEM 7000i | 190 |
| Объем пробы, мкл/тест | |
| -колориметрические тесты | 10 |
| -ионселективные тесты | 50 |
| Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, % | +15 - +32 30 - 80 |
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
1 Анализатор биохимический 1 шт.
2 Плавкие предохранители (10А) 2 шт.
3 Бумага для принтера 2 рулона
4 Стержень для бумаги 1 шт.
5 Картридж слайдов 2 шт.
6 Передвижные гирьки 2 шт.
7 Лампа источника света 1 шт.
8 Уплотнительное кольцо 2 шт.
9 Комплект для сборки штатива для образцов 1 шт.
10 Приспособление для проверки при наличии утечек образца 2 шт.
11 FUJI DRI-CHEM AUTO TIPS (наконечники) 1 контейнер
12 FUJI PLAIN TUBE 0.5 (тип 0.5мл) (пробирки) 1 упаковка
13 FUJI DRI-CHEM MIXING CUPS S (чашки смешивания) 1 ящик
14 Крышка ISE 1 шт.
15 Крышка ручного пипетирования 1 шт.
16 Наклейка наконечника (только для устройства FDC4000ie) 1 шт.
17 Руководство по эксплуатации 1 шт.
18 Пособие по быстрой установке 1 шт.
19 Методикой поверки МП 72.Д4-13 1 шт.
осуществляется по документу МП 72.Д4-13 «Анализаторы биохимические автоматические FUJI DRI-CHEM. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 30 мая 2013 г.
Лист № 6 Всего листов 6
Основное средство поверки - СО состава ионов кальция ГСО 7772-2000, СО состава ионов калия ГСО 7771-2000, Натрий хлористый по ГОСТ 4233-77 (х.ч), Стандартные образцы состава растворов глюкозы и лактата ГСО 9279-2008, Стандартные образцы состава растворов глюкозы и лактата ГСО 9281-2008.
приведены в Руководствах по эксплуатации на Анализаторы биохимические автоматические FUJI DRI-CHEM.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим автоматическим FUJI DRI-CHEM.
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2. Техническая документация фирмы «FUJIFILM Corporation», Япония.
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
| Зарегистрировано поверок | 167 |
| Поверителей | 35 |
| Актуальность данных | 11.06.2025 |
