Осмометры OSMOMAT мод. 030, 45294-13

Назначение

Осмометры OSMOMAT модель 030 (далее по тексту - осмометры) предназначены для измерения общей концентрации осмотически активных веществ в биологических жидкостях и водных растворах.

Описание

Принцип действия осмометров основан на измерении температуры замерзания жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения температуры замерзания в осмотическую концентрацию. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений осмотической концентрации (осмоляльности) образца.

Исследуемый образец переохлаждается на несколько градусов ниже температуры его замерзания, затем происходит механическое инициирование замерзания (кристаллизация). Высвобождающееся при росте кристаллов тепло выводит температуру образца в равновесное состояние между жидкостью и твердым телом. На этом плато измеряется температура замерзания образца. Измеренная температура замерзания переводится в осмоляльность при помощи микропроцессорного блока и выводится на дисплей осмометра в единицах измерения осмоляльности (мОсмоль/кг).

Осмометры выпускаются в настольном стационарном исполнении.

Общий внешний вид осмометров показан на рисунке 1.

Схема маркировки и пломбировки осмометров - рисунок 2.

Болты с — пломбирующим эффектом

Программное обеспечение

В осмометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ осмометров.

Программное обеспечение предназначено для управления осмометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения осмометров указаны в таблице 1.

_Таблица 1_

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 2.

Таблица 2

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель осмометра методом наклеивания.

Комплектность

-    Осмометр

-    Руководство по эксплуатации

-    Методика поверки

-    Комплект расходных материалов и запасных частей Поверка

Поверка приборов осуществляется по документу МП 108.Д4-12 «Осмометры OSMOMAT модель 030», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 12 декабря 2012 г.

Основное средство поверки - смеси аттестованные натрия хлористого в соответствии с требования РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке», Абсолютная погрешность аттестованного значения моляльности натрия хлористого (в водном растворе), ммоль/кг (мОсмоль/кг), не более ±2,5 ммоль/кг (±5,0 мОсмоль/кг).

Сведения о методах измерений

Руководство пользователя на Осмометры OSMOMAT модель 030.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Осмометрам OSMOMAT модель 030

1    ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2    Техническая документация фирмы «Gonotec GmbH», ФРГ.

Лист № 4 Всего листов 4

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.