| Номер в госреестре | 99283-26 |
| Наименование СИ | Станции анализа мочи автоматические |
| Обозначение типа СИ | EU |
| Изготовитель | Компания Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd |
| Год регистрации | 2026 |
| Срок свидетельства | 01.09.2031 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Станции анализа мочи автоматические EU (далее - станции) предназначены для измерений массовой концентрации белка, молярной концентрации глюкозы, счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), рН, плотности и счетной концентрации эритроцитов в биологических жидкостях.
К настоящему типу средств измерений относятся станции анализа мочи автоматические EU следующих моделей: EU-5300 Pro и EU-5600 Pro, которые отличаются количеством каналов подсчета (2 и 4 канала соответственно) и производительностью.
Принцип действия станций основан на методах фотоэлектрической колориметрии при измерении массовой концентрации белка, молярной концентрации глюкозы, счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), рН, методе рефрактометрии при измерении плотности, а также технологии микровизуализации и идентификации форменных элементов при измерении счетной концентрации эритроцитов.
Массовая концентрация белка, молярная концентрация глюкозы, счетная концентрация эритроцитов (по гемоглобину) и рН определяются по изменению цвета, вызванному реакцией между тест-полосками и компонентами в пробе (метод «сухой химии»). Полученный в результате сканирования оптический сигнал преобразуется в электрический сигнал. После аналого-цифрового преобразования электрического сигнала рассчитывается отражающая способность реакционной зоны на основе полученных данных преобразования. Интенсивность отраженного света определенной длины волны от зоны с реагентом соответствует концентрации измеряемых компонентов.
Рефрактометрический метод применяется для измерения плотности. Станции измеряют плотность мочи, определяя угол преломления при прохождении света через призму, заполненную пробой.
Микровизуализация и идентификация форменных элементов осуществляется с помощью оптической системы визуализации, датчиков и программного обеспечения (далее - ПО). Данная технология позволяет преобразовывать форменные элементы в моче в сигналы цифрового изображения посредством устройств визуального восприятия и передавать их на компьютер для последующего морфологического анализа и извлечения характеристик изображений форменных элементов.
Конструктивно станции состоят из модуля жидкостной системы, оптического модуля, механического модуля, модуля управления, а также дисплея и модуля печати. Станции поставляются в комплекте с модулем автоматической загрузки проб.
Общий вид станций представлен на рисунке 1. Каждая станция имеет серийный номер, который наносится печатным способом в виде буквенно-цифрового обозначения на шильд, расположенный на левой боковой стенке корпуса станции. Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 2.
Пломбирование станций изготовителем не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на станции не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид станций
Рисунок 2 - Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа
Станции имеют автономное ПО.
Основными функциями ПО являются управление работой станций, обработка и вывод результатов измерений, изменение настроечных параметров станций, просмотр памяти данных, передача данных, хранение результатов измерений. Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
аблица 1 - Идентификационные данные ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | отсутствует |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | VX* |
| Цифровой идентификатор ПО | отсутствует |
| *Символом «Х» обозначена метрологически незначимая часть принимать любые числовые значения. | ПО. Символ «Х» может |
аблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л | от 0,3 до 1,0 |
| Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л | от 5,5 до 17,0 |
| Диапазон измерений счётной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1 | от 50 до 200 |
| Диапазон измерений pH | от 5 до 8 |
| Диапазон измерений плотности, г/мл | от 1,005 до 1,040 |
| Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л) | от 1-106 до 5-109 |
| Пределы допускаемых значений относительной погрешности станций при измерении: - массовой концентрации белка, % - молярной концентрации глюкозы, % - счётной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), % - плотности, % - счетной концентрации эритроцитов (RBC), % | ±20 ±20 ±20 ±20 ±25 |
| Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности станций при измерении pH | ±0,5 |
аблица 3 - Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более | 610x800x550 |
| Масса, кг, не более: - без автозагрузчика - с автозагрузчиком | 63,1 73,1 |
| Потребляемая мощность, НА. не более | 300 |
| Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В | от 100 до 240 |
|
Номер в ГРСИ РФ:
99283-26
Производитель / заявитель:
Компания Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd
Год регистрации:
2026
Cрок действия реестра:
01.09.2031
Похожие СИ
99282-26
2026
Компания Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd
Срок действия реестра: 01.09.2031
99284-26
2026
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный морской технический университет»
Срок действия реестра: 01.09.2031
99285-26
2026
Общество с ограниченной ответственностью «ТАИФ-НК АЗС»
99287-26
2026
Общество с ограниченной ответственностью «ГИС-Сервис»
Срок действия реестра: 01.09.2031
99288-26
2026
Общество с ограниченной ответственностью «КомКонт Текнолоджис»
Срок действия реестра: 01.09.2031
99289-26
2026
«Krohne Oil & Gas»
99290-26
2026
Общество с ограниченной ответственностью Научно-техническая фирма «БАКС»
Срок действия реестра: 01.09.2031
99291-26
2026
Shanghai eSurvey GNSS Co., Ltd.
Срок действия реестра: 01.09.2031
99292-26
2026
Общество с ограниченной ответственностью «Технологии защиты информации»
Срок действия реестра: 01.09.2031
|
