| Номер в госреестре | 98716-26 |
| Наименование СИ | Хромато-масс-спектрометры жидкостные |
| Обозначение типа СИ | ТQL-6300 |
| Изготовитель | Ningbo HEALTH Gene Technologies Co., Ltd. |
| Год регистрации | 2026 |
| Срок свидетельства | 11.06.2031 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Хромато-масс-спектрометры жидкостные TQL-6300 (далее - хромато-масс-спектрометры) предназначены для измерений содержания компонентов, входящих в состав органических и неорганических смесей веществ.
Принцип действия хромато-масс-спектрометров основан на разделении компонентов пробы при её прохождении в потоке подвижной фазы через хроматографическую колонку и регистрации аналитического сигнала от ионов компонента с помощью масс-спектрометра.
Хромато-масс-спектрометр состоит из жидкостного хроматографа, включающего корпус для бутылей с подвижной фазой, бинарный насос и автодозатор, установленных на подставку, и отдельно стоящих термостата для хроматографических колонок (для 2 или 6 колонок) и масс-спектрометра. Масс-спектрометр включает в себя блок ионизации пробы типа электроспрей (с положительной и отрицательной ионизацией), турбомолекулярный насос, тройной квадрупольный масс-анализатор и регистрирующий ионы детектор на основе электронного умножителя.
Нанесение знака поверки на хромато-масс-спектрометры и их пломбирование не предусмотрено.
Серийные номера модулей, входящих в состав хромато-масс-спектрометра, указываются в его паспорте. Серийным номером, идентифицирующим хромато-масс-спектрометр, является серийный номер масс-спектрометра, который наносится на информационную табличку (шильд) масс-спектрометра в цифровом формате методом печати в процессе её изготовления.
Общий вид хромато-масс-спектрометров приведен на рисунке 1.
Вид информационной таблички (шильда) приведен на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид хромато-масс-спектрометров
Рисунок 2 - Вид информационной таблички (шильда)
Хромато-масс-спектрометры оснащены встроенным программным обеспечением и автономным программным обеспечением Data acquisition software и TQMS Data Processing (далее по тексту - ПО). Идентификационные данные автономного ПО приведены в таблице 1.
Встроенное ПО предназначено для выполнения аппаратных функций хромато-масс-спектрометра и передачи данных в автономное ПО. Идентификационные данные встроенного ПО пользователю недоступны.
Метрологически значимая часть ПО Data acquisition software выполняет следующие функции:
- управление хромато-масс-спектрометром;
- настройку режимов работы;
- проведение диагностических проверок;
- получение масс-спектров и хроматограмм, и их сохранение.
Метрологически значимая часть ПО TQMS Data Processing выполняет следующие функции:
- обработку и хранение результатов измерений;
- построение градуировочных графиков.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню - «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при их нормировании.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | |
| Идентификационное наименование ПО | Data Acquisition Software | TQMS Data Processing |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | Vl.x.x1) | l.x.x1) |
| Цифровой идентификатор ПО | - | - |
| 1) Номер версии записывается в виде метрологически значимой (неизменяемой) части ПО, указанной в виде цифрового или буквенно-цифрового обозначения в начале номера версии (до первой точки), и последующим рядом цифр, принимающих значения от 0 до 9, которые описывают модификации ПО (обозначенных букой «х»). | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон массовых чисел, а.е.м. | от 5,0 до 2000 |
| Отношение сигнал/шум (отрицательная ионизация; при отслеживании множественных реакций (MRM) при вводе 5 мкл раствора левомицетина с концентрацией 0,2 пг/мкл для перехода m/z 321>152), не менее | 100 000 |
| Отношение сигнал/шум (положительная ионизация; при отслеживании множественных реакций (MRM) при вводе 5 мкл раствора резерпина с концентрацией 0,2 пг/мкл для перехода m/z 609>195), не менее | 100 000 |
| Относительное СКО выходного сигнала (отрицательная ионизация; при отслеживании множественных реакций (MRM) при вводе 5 мкл раствора левомицетина с концентрацией 10 пг/мкл для перехода m/z 321>152; n=6), %, не более: - по площади пика - по времени удерживания | 8,0 2,0 |
| Относительное СКО выходного сигнала (положительная ионизация; при отслеживании множественных реакций (MRM) при вводе 5 мкл раствора резерпина с концентрацией 10 пг/мкл для перехода m/z 609>195; n=6), %, не более: - по площади пика - по времени удерживания | 8,0 2,0 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более: - масс-спектрометр | 800x700x590 |
| - насос форвакуумный | 450x300x300 |
| - корпус для бутылей с подвижной фазой | 330x350x100 |
| - автодозатор | 330x550x360 |
| - насос бинарный | 330x540x185 |
| - термостат колонок (для 2 колонок) | 120x320x405 |
| - термостат колонок (для 6 колонок) | 170x345x600 |
| - подставка | 330x540x60 |
| Масса, кг, не более: - масс-спектрометр | 150 |
| - насос форвакуумный | 50 |
| - корпус для бутылей с подвижной фазой | 2,7 |
| - автодозатор | 21 |
| - насос бинарный | 22 |
| - термостат колонок (для 2 колонок) | 8,5 |
| - термостат колонок (для 6 колонок) | 16 |
| - подставка | 5 |
| Потребляемая мощность, В^А, не более: - масс-спектрометр | 1300 |
| - насос форвакуумный | 1300 |
| - автодозатор | 250 |
| - насос бинарный | 450 |
| - термостат колонок (для 2 или 6 колонок) | 550 |
| Напряжение питания частотой (50+1) Гц, В | 220±22 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С | от +17 до +28 |
| - относительная влажность, %, не более | 75 |
Таблица 4 - Показатели надежности
| Наименование характеристики | Значение |
| Средняя наработка до отказа, ч, не менее | 10 000 |
наносится на информационную табличку (шильд), расположенную на задней панели масс-спектрометра, методом наклейки с изображением знака и на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.
Таблица 5 - Комплектность хромато-масс-спектрометра
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Хромато-масс-спектрометр жидкостный | TQL-6300 | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | _ | 1 экз. |
| Паспорт | _ | 1 экз. |
приведены в документе «Хромато-масс-спектрометры жидкостные TQL-6300. Руководство по эксплуатации», глава «Эксплуатация прибора».
При использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений хромато-масс-спектрометры применяются в соответствии с аттестованными методиками (методами) измерений.
Стандарт предприятия «Хромато-масс-спектрометры жидкостные TQL-6300». Ningbo
HEALTH Gene Technologies Co., Ltd., Китай
