| Номер в госреестре | 97952-26 |
| Наименование СИ | Комплексы программно-аппаратные |
| Обозначение типа СИ | «Автоматизированная медицинская диагностика Медисон» А1 |
| Изготовитель | Общество с ограниченной ответственностью «Медисон» |
| Год регистрации | 2026 |
| Срок свидетельства | 11.03.2031 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Комплексы программно-аппаратные «Автоматизированная медицинская диагностика Медисон» А1 (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Конструктивно комплексы представляют собой устройство, в которое интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение и монитор для отображения результатов измерений и управления комплексом.
Комплексы выпускаются в модификации А1.
Комплексы являются проектно-компонуемыми изделиями.
Заводской номер наносится на маркировочную табличку типографским методом в цифровом формате.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.
Место нанесения
знака утверждения типа и заводского номера
Рисунок 1 - Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения заводского номера
Программное обеспечение (далее - ПО) комплексов состоит из встроенного ПО, предназначенного для считывания и сохранения результатов измерений. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Метрологические характеристики комплексов нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
аблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | «Автоматизированная медицинская диагностика Медисон» |
| Номер версии (идентификационный номер ПО) | V 0.5.15 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
| Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО | - |
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров
этанола в выдыхаемом воздухе
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе | электрохимический |
| Диапазон показаний массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л | от 0 до 2,0 |
Продолжение таблицы 2
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л | от 0 до 1,5 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 0,5 мг/л включ., мг/л | ±0,05 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % | ±10 |
аблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений температуры
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения температуры | бесконтактный |
| Диапазон измерений температуры, °C | от +32,0 до +42,9 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C | ±0,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете | осциллометрический |
| Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 30 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 200 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 5 - Технические характеристики канала показаний температуры окружающего воздуха и относительной влажности
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний относительной влажности окружающего воздуха, % | от 10 до 95 |
| Диапазон показаний температуры, °C | от -45 до +60 |
аблица 6 - Технические характеристики канала показаний освещенности
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний освещенности, лк | от 0 до 5000 |
аблица 7 - Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Параметры электрического питания: | |
| - напряжение переменного тока, В | от 198 до 242 |
| - частота переменного тока, Гц | 50 |
| Габаритные размеры, мм: | |
| - высота | 410±5 % |
| - длина | 400±5 % |
| - ширина | 265±5 % |
Продолжение таблицы 7
| Наименование характеристики | Значение |
| Масса, кг | 11,0±0,5 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, при температуре окружающей среды +25 °С, %, не более | от +1 до +35 80 |
аблица 8 - Показатели надежности
| Наименование характеристики | Значение |
| Средний срок службы, лет | 5 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 25000 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную табличку любым технологическим способом.
Таблица 9 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Комплекс программно-аппаратный | «Автоматизированная медицинская диагностика Медисон» А1 | 1 шт. |
| Кабель питания | - | 1 шт. |
| Манжета M-L | - | 1 шт. |
| Мундштук - воронка | - | 1 шт. |
| Мундштук (для проведения поверки) | - | 1 шт. |
| Измерительный преобразователь | - | 1 шт. |
| Термопринтер | - | * 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| * Поставляется по заказу | ||
приведены в разделе 2 «Устройство и принцип работы» руководства по эксплуатации.
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы
для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29.01.2026 № 147 «Об утверждении Государственного первичного эталона единицы температуры - кельвина в диапазоне от 0,3 до 273,16 К и Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-001-10597619-2024 «Комплекс программно-аппаратный
«Автоматизированная медицинская диагностика Медисон» А1. Технические условия».
