| Номер в госреестре | 97808-26 |
| Наименование СИ | Анализаторы иммуноферментные автоматические |
| Обозначение типа СИ | «Лидлаб Нева» |
| Изготовитель | Общество с ограниченной ответственностью «Лидкор» |
| Год регистрации | 2026 |
| Срок свидетельства | 24.02.2031 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы иммуноферментные автоматические «Лидлаб Нева» (далее -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб в 96-луночных планшетах при проведении иммуноферментных исследований.
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности путем определения отношения интенсивностей полного и прошедшего через анализируемую среду потоков оптического излучения на фиксированных длинах волн.
Анализаторы выпускаются в пяти вариантах исполнения: Лидлаб Нева 55, Лидлаб Нева 65, Лидлаб Нева 95, Лидлаб Нева 145 и Лидлаб Нева 158, отличающихся внешним видом. Варианты исполнений Лидлаб Нева 55 и Лидлаб Нева 65 выполнены в виде стационарного настольного прибора. Варианты исполнений Лидлаб Нева 95, Лидлаб Нева 145 и Лидлаб Нева 158 выполнены в виде стационарного напольного прибора. Напольные исполнения анализаторов оснащены монтажным столом. Вариант исполнения Лидлаб Нева 158 оснащен блоком анализатора левым с башней инкубаторной.
Конструктивно анализаторы изготовлены в виде прибора, состоящего из единого корпуса, включающего в себя рабочий стол, на котором располагаются рабочие модули для подготовки дозирования образцов и реагентов, инкубации, встряхивания, измерения оптической плотности, системы подачи промывочных буферов и системы удаления жидких отходов. Управление процессом измерений осуществляется с помощью программного обеспечения, установленного на персональный компьютер, входящий в состав станции рабочей компьютерной.
Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения нанесён методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса анализатора.
Внешний вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.
Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Вариант исполнения
Лидлаб Нева 55 и Лидлаб Нева 65
Вариант исполнения
Лидлаб Нева 95 и Лидлаб Нева 145
Вариант исполнения Лидлаб Нева 158
Место нанесения серийного номера
Рисунок 1 - Внешний вид анализаторов и место нанесения серийного номера
Программное обеспечение (далее - ПО) ЛИДКОР, установленное на ПК, содержит функции управления работой анализатора, расчёта и обработки результатов тестирования, формирования файлов с результатами тестирования, создания и редактирования программ анализа, управления процессом выполнения программ анализа.
Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.
Идентификационные данные ПО указаны в таблице 1.
Уровень защиты ПО «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО Лидлаб Нева 55 Лидлаб Нева 65 Лидлаб Нева 95 Лидлаб Нева 145 Лидлаб Нева 158 | ЛИДКОР |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже Лидлаб Нева 55 | 2.20.20.1 |
| Лидлаб Нева 65 | 2.20.20.1 |
| Лидлаб Нева 95 | 2.20.20.1 |
| Лидлаб Нева 145 | 2.20.20.1 |
| Лидлаб Нева 158 | 2.55.13.1 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,030 до 3,800 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б: - в поддиапазоне от 0,030 до 2,000 Б включ. - в поддиапазоне св. 2,000 до 3,800 Б | ± 0,015 ± 0,600 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение для варианта исполнения | ||||
| Лидлаб Нева 55 | Лидлаб Нева 65 | Лидлаб Нева 95 | Лидлаб Нева 145 | Лидлаб Нева 158 | |
| Диапазон показаний оптической плотности, Б | от 0,000 до 3,999 | ||||
| Диапазон длин волн источника света, нм | от 340 до 750 | ||||
| Рабочие длины волн, нм | 405, 450, 620 (630) | ||||
| Масса, кг, не более | 95 | 109 | 155 | 277 | 1022 |
| Наименование характеристики | Значение для варианта исполнения | ||||
| Лидлаб Нева 55 | Лидлаб Нева 65 | Лидлаб Нева 95 | Лидлаб Нева 145 | Лидлаб Нева 158 | |
| Габаритные размеры, мм, не более: - длина - ширина - высота | 760 720 1530 | 1070 720 1530 | 1400 850 1580 | 1680 850 1580 | 2690 960 1700 |
| Потребляемая мощность, В •А, не более | 192 | 350 | 650 | 1200 | 1920 |
| Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц | от 100 до 240 50/60 | ||||
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, % | от +15 до +32 от 10 до 80 | ||||
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Анализатор иммуноферментный автоматический | Лидлаб Нева 55/ Лидлаб Нева 65/ Лидлаб Нева 95/ Лидлаб Нева 145/ Лидлаб Нева 158 | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Комплект принадлежностей* | - | 1 комплект |
| * Каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно перечню, указанному в Приложении 1 Руководства по эксплуатации | ||
приведены в документе «Анализаторы иммуноферментные автоматические «Лидлаб Нева». Руководство по эксплуатации», раздел 11 «Проведение ИФА-исследования».
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 года № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений», п. 1.18
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2018 года № 2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»
ТУ 26.51.53-400-65614693-2023 «Анализатор иммуноферментный автоматический
«Лидлаб Нева» для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-400-65614693-2023 с принадлежностями, в вариантах исполнения. Технические условия»
