| Номер в госреестре | 94713-25 |
| Наименование СИ | Анализаторы мочи автоматические |
| Обозначение типа СИ | H-800 |
| Изготовитель | "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай |
| Год регистрации | 2025 |
| Срок свидетельства | 21.02.2030 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы мочи автоматические Н-800 (далее - анализаторы) предназначены для измерений массовой концентрации белка, молярной концентрации глюкозы, счётной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), рН и плотности в пробе мочи.
Принцип работы анализаторов основан на отражательной колориметрии с использованием тестовых полосок, изменяющих цвет при взаимодействии с биохимическими компонентами мочи. Для измерения плотности мочи применяется метод рефрактометрии.
В приборе используется монохроматический свет с четырьмя разными длинами волн (525 нм, 572 нм, 610 нм, 660 нм). Оптический сигнал преобразуется с помощью сканирующей системы в электрический, на основании которого рассчитывается коэффициент отражения реагентовой области тестовой полоски. Количество того или иного биохимического компонента в образце мочи вычисляется по коэффициенту отражения.
Анализатор состоит из блока со встроенным рефрактометром, встроенным турбидиметром, отражательным цветовым сенсором, стендом для срочного тестирования (STAT), конвейером штатива для проб, встроенным термопринтером, автоматическим податчиком полосок, контактным ЖК-дисплеем. Связь между оператором и прибором обеспечивает интерактивный контактный дисплей. Встроенный ридер штрих-кодов обеспечивает управление записью результатов пациентов (при штрихкодировании пробирок), возможно использование внешнего ридера для считывания штрих-кодов реагентов. Программное обеспечение может обновляться посредством карты, которая выполняет двунаправленную передачу через RS-232 порт.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 2. Серийный номер имеет буквенно-цифровой формат, наносится на заднюю стенку корпуса анализатора (на заводскую этикетку) методом цифровой односторонней печати.
Пломбировка от несанкционированного доступа анализаторов не предусмотрена.
Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов мочи автоматических Н-800
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, место нанесения серийного номера и знака утверждения типа
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. ПО запускается в автоматическом режиме после включения анализатора, номер версии отображается в нижней части дисплея.
Основные функции ПО: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений.
ПО анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
| Идентификационные признаки | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Н-800 |
| Номер версии (идентификационный номер) | V4.XXX* |
| Цифровой идентификатор ПО | отсутствует |
| Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО | отсутствует |
| *Символами X обозначена метрологически незначимая обеспечения. X может принимать любые цифровые значения от 0 до 9. | часть программного |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л | от 0,3 до 1,0 |
| Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л | от 5,5 до 17 |
| Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1 | от 50 до 200 |
| Диапазон измерений рН | от 5 до 8 |
| Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл | от 1,005 до 1,040 |
| Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении: - массовой концентрации белка, % - молярной концентрации глюкозы, % - счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), % - плотности жидкости, % | ±20 ±20 ±20 ±20 |
| Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН | ±0,5 |
Таблица 3 - Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более | 660x625x581 |
| Масса, кг, не более | 71,15 |
| Потребляемая мощность, В^А, не более | 300 |
| Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50±10) Гц, В | от 198 до 242 |
|
Номер в ГРСИ РФ:
94713-25
Производитель / заявитель:
"Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай
Год регистрации:
2025
Cрок действия реестра:
21.02.2030
Похожие СИ
95376-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "РДП Инновации" (ООО "РДП Инновации"), г. Москва
Срок действия реестра: 30.04.2030
95378-25
2025
Shenzhen Chuangyin Co., Ltd, Китай
Срок действия реестра: 30.04.2030
95381-25
2025
Beijing Bohua Xinzhi Technology, Inc., Китай
Срок действия реестра: 30.04.2030
95382-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "Производственная Компания "Техинком-Автомаш" (ООО "ПК "Техинком-Автомаш"), Московская область, г. Егорьевск
Срок действия реестра: 30.04.2030
95383-25
2025
Публичное акционерное общество "Химлаборприбор" (ПАО "Химлаборприбор"), Московская область, г. Клин
Срок действия реестра: 30.04.2030
95395-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "Инженерно-Технический Центр "Авикон" (ООО "Инженерно-Технический Центр "Авикон"), г. Москва
Срок действия реестра: 30.04.2030
95397-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "ЭНЕРГОПРОЕКТ" (ООО "ЭНЕРГОПРОЕКТ"), г. Санкт-Петербург
Срок действия реестра: 30.04.2030
95400-25
2025
Anhui Nuoyi Technology Co., Ltd., Китай
Срок действия реестра: 30.04.2030
95401-25
2025
"Anton Paar GmbH", Австрия
Срок действия реестра: 30.04.2030
95402-25
2025
Акционерное общество "Радиоавионика" (АО "Радиоавионика"), г. Санкт-Петербург
Срок действия реестра: 30.04.2030
|
