| Номер в госреестре | 89806-23 |
| Наименование СИ | Тестеры прочности |
| Обозначение типа СИ | SOTAX |
| Изготовитель | Sotax AG, Швейцария |
| Год регистрации | 2023 |
| Срок свидетельства | 25.08.2028 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Тестеры прочности SOTAX (далее - тестеры) предназначены для измерений прочности (силы излома), массы, толщины, диаметра/длины, ширины таблеток и аналогичных лекарственных форм.
Тестеры представляют собой измерительную установку, состоящую из динамометрического элемента, оснащенного тензометрическим датчиком для измерений прочности (силы излома), измерителей линейных размеров (толщины, диаметра/длины, ширины) и весоизмерительной ячейки.
Принцип действия тестера основан на измерении:
- прочности (силы излома) встроенным динамометричеким элементом, тензометрический датчик которого преобразует приложенную к датчику силу в изменение напряжения на вводах датчика, соответствующий изменению прочности (силы излома). В момент разрушения образца происходит резкое изменение напряжения. Полученный максимум напряжения соответствует прочности (силе излома) таблетки или аналогичной лекарственной формы;
- массы с помощью встроенной весоизмерительной ячейки, преобразующей силу в измерительный электрический выходной сигнал;
- толщины и ширины, диаметра и длины с помощью встроенных датчиков линейных перемещений.
В датчике линейных перемещений, измеряющих толщину, встроен пьезоэлектрический датчик для предотвращения деформации образцов.
К данному типу тестеров прочности SOTAX относятся две модификации AT50 и ST50, отличающихся между собой исполнением корпуса, способом эксплуатации, диапазонами измерений, габаритными размерами и массой.
Модификация AT50 состоит из чаши подающего устройства (сепаратора таблеток), направляющей таблеток, чаши весов, контейнера для отходов (левого), звездочки весов с центрирующей воронкой, щетки для очистки и лотка для отходов, линейного подающего устройства, контейнера для отходов (правого), станции измерения прочности, обеспечивающей измерения ширины/длины/диаметра, и прочности с тензодатчиком, карусели с чистящими щетками, встроенного толщиномера и различных внешних интерфейсов.
Модификация ST50 состоит из передней панели со встроенным сенсорным экраном, контейнера для отходов, необходимым для сбора проверенных (сломанных) образцов и мусорных отходов, платформы весов, платформы карусели, датчика измерения толщины, уровня, подъемного приспособления, включающего зажимы для измерения ширины/длины/диаметра и прочности, защитной крышки, внешних разъёмов и интерфейсов для подключения.
Нанесение знака поверки на тестеры не предусмотрено.
Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр средства измерений, в виде буквенно-цифрового обозначения наносится на маркировочной табличке типографским способом.
Общий вид тестеров представлен на рисунках 1, 2.
Рисунок 1 - Общий вид тестеров прочности SOTAX модификации AT50
Рисунок 2 - Общий вид тестеров прочности SOTAX модификации ST50
Рисунок 3 - Маркировочные таблички тестеров, где а) для модификации AT50; б) для модификации ST50
Пломбирование тестеров не предусмотрено.
Программное обеспечение (ПО) предназначено для управления режимами работы тестеров, для установки исходных данных перед измерениями, обработки и регистрации результатов измерений и не влияет на метрологические характеристики тестеров.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Рекомендацией
Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | |
| для AT50 | для ST50 | |
| Идентификационное наименование ПО | q-doc® | - |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 4.14 | не ниже 02.07.00 |
| Цифровой идентификатор ПО | - | - |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение для модификаций: | |
| AT50 | ST50 | |
| Диапазон измерений | ||
| - прочности (силы излома), Н | от 2 до 600 | от 49 до 400 |
| - толщины, мм | от 2 до 20 | от 0 до 15 |
| - диаметра/длины, ширины, мм | от 2 до 25 | от 0 до 25 |
| - массы, г | от 0 до 60 | от 0 до 50 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений | ||
| - прочности (силы излома), Н | ±1 | ±1 |
| - толщины, мм | ±0,03 | ±0,05 |
| - диаметра/длины, ширины, мм | ±0,03 | ±0,05 |
| - массы, мг | ±0,2 (в диапазоне измерений от 0 до 5 г включ.) ±1,0 (в диапазоне измерений св. 5 до 60 г) | ±0,2 (в диапазоне измерений от 0 до 5 г включ.) ±1,0 (в диапазоне измерений св.5 до 50 г) |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение для модификаций: | |
| AT50 | ST50 | |
| Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В | 220±22 | 220±22 |
| - частота переменного тока, Гц | 50±1 | 50±1 |
| Габаритные размеры, мм, не более длина | 600 | 505 |
| ширина | 450 | 395 |
| высота | 475 | 260 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, оС | от +15 до +25 | от +15 до +25 |
| - относительная влажность, %, не более | 80 | 80 |
| Масса, кг, не более | 70,5 | 30 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на табличку, расположенную на задней панели тестера, в виде наклейки.
Таблица 4- Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Тестер прочности SOTAX | AT50 | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | Версия 05 / 2021-01-04 | 1 экз. |
| Тестер прочности SOTAX | ST50 | 1 шт. |
| Калибровочный рычаг с гирями | SmartCalTM | 1 шт. |
| Вспомогательное устройство (удлинитель) | - | 1 шт.* |
| Руководство по эксплуатации | версии 24 / 2018-11-21 | 1 экз. |
| *- Поставляется по дополнительному заказу | ||
приведены в разделе «Эксплуатация» руководства по эксплуатации на тестеры модификации ST50 и в разделе «Ввод в эксплуатацию» руководства по эксплуатации на тестеры модификации AT50.
Приказ Росстандарта от 22 октября 2019 г. № 2498 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений силы»;
Приказ Росстандарта от 4 июля 2022 г. № 1622 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массы»;
Приказ Росстандарта от 29 декабря 2018 г. № 2840 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений длины в диапазоне от 1-10-9 до 100 м и длин волн в диапазоне от 0,2 до 50 мкм» (изменен приказом Росстандарта от 15 августа 2022 г. № 2018);
Стандарт предприятия изготовителя Sotax AG, Швейцария.
| Зарегистрировано поверок | 5 |
| Поверителей | 3 |
| Актуальность данных | 10.06.2025 |
