Главная Госреестр СИ Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS

Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS, 57156-14

Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS (далее по тексту -анализатор) предназначен для измерения концентрации глюкозы в капиллярной, венозной крови человека и плазме крови человека.

Документы

Описание типа

Карточка СИ

Номер в госреестре	57156-14
Наименование СИ	Анализатор глюкозы эталонный
Обозначение типа СИ	YSI 2300 STAT PLUS
Изготовитель	"YSI Incorporated Life Sciences", США
Год регистрации	2014
МПИ (интервал между поверками)	1 год
Описание типа	скачать

Назначение

Описание

Принцип действия анализатора при определении концентрации глюкозы основан на измерении силы тока, протекающего через биосенсор, контактирующий с пробой биожидкости через многослойную мембрану с иммобилизованными ферментами (глюкозоксидаза), катализирующими разложение глюкозы до перекиси водорода. Измеренные параметры пересчитываются в концентрацию определяемого вещества по градуировочной зависимости, которая устанавливается перед проведением каждой партии проб.

Конструктивно анализатор выполнен в настольном переносном исполнении. Конструкция анализатора включает в себя следующие основные узлы: гидравлическая система, включающая в себя перистальтический насос для забора пробы, иглу для забора пробы, промывочную камеру и передающие шланги.

Программное обеспечение

В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.

Таблица 1

Идентификационное

наименование

ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм

вычисления

цифрового

идентификатора

ПО

YSI2300 Stat Plus

2.25D

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010

В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализатора

Таблица 2

Характеристика	Анализатор
Диапазон измерений концентрации глюкозы, ммоль/дм3	от 0,5 до 50,0
Предел относительного среднего квадратичного отклонения результата измерений концентрации глюкозы, не более %	2
Объем пробы, мкл	25
Габаритные размеры, мм	254х356х356
Масса, кг, не более	11,4
Питание напряжением, В при частоте, Гц	110 - 120/220 - 240 50
Потребляемая мощность, Ватт, не более	50
Условия эксплуатации: Температура, °С Относительная влажность, %	от +15 до +35 от 10 до 90

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом наклеивания.

Комплектность

Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS - 1 шт.

Руководство по эксплуатации

Сетевой адаптер с сетевым кабелем Расходные материалы Методика поверки МП 121.Д4-13

Поверка

Поверка приборов осуществляется в соответствии с методикой поверки МП 121.Д4-13 «Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 27 декабря 2013 г.

Основное средство поверки - Стандартный образец глюкозы (декстрозы) SRM 917c, входящий в состав ГЭТ 196-2011.

Массовая концентрация глюкозы: 99,7% с расширенной неопределенностью ±0,03 моль/м при доверительной вероятности 0,95 и коэффициенте охвата k=2.