| Номер в госреестре | 56586-14 |
| Наименование СИ | Анализаторы биохимические |
| Обозначение типа СИ | LIASYS |
| Изготовитель | "AMS S.p.A.", Италия |
| Год регистрации | 2014 |
| Срок свидетельства | 24.01.2024 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
Анализаторы биохимические LIASYS (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет проходит через один из 8 светофильтров, которые сменяются автоматически анализатором, в зависимости от настроек методики, а за ним - попадает на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал с фотодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок.
Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к компьютеру анализатора, в виде значений оптической плотности и концентрации образца.
В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 380, 405, 492, 510, 546, 578, 620 нм. Реакционная смесь подготавливается в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках.
Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). ПК производится, тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО.
Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством интерфейсного кабеля RS-232. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.
Метрологическая значимая часть ПО находится в файле, установленном на диске С в папке “\ANALYZER200”.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.
| Наименование программного обеспечения | Идентифика ционное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатор а программного обеспечения |
| ПО анализа ANALYZER200 | Analyzer.exe | 1.16.0.10 | f00ab9484d150fa 099f06a6693a7df 54 | MD5 |
| SHDecUnit.Exe | 1.16.0.9 | f19ffa32cb1db67 55bccae16508df0 05 | MD5 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 3
| Наименование характеристики | LIASYS |
| Рабочие длины волн, нм | 340, 380, 405, 492, 510, 546, 578, 620 |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,002 до 2,5 |
| Предел абсолютного среднего квадратического отклонения результата измерения оптической плотности, Б, в диапазоне от 0,002 до 0,1 Б | 0,002 |
| Предел относительного среднего квадратического отклонения результата измерения оптической плотности, %, в диапазоне от 0,101 до 2,5 Б | 2,5 |
| Напряжение питания, В При частоте, Гц | (100 - 240) ±10% (50 - 60) ±5% |
| Потребляемая мощность, Вт, не более | 300 |
| Габаритные размеры, мм | 420x650x1000 |
| Масса, кг, не более | 54 |
| Время выходе на рабочей режим, мин, не более | 20 |
| Производительность, проб/час | 200 |
| Условия эксплуатации: | |
| температура окружающей среды, °С | + 18 - +30 |
| относительная влажность воздуха, %, не более | 80 |
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на боковую панель анализатора методом наклеивания.
В таблице 4 приведена комплектность анализаторов.
Таблица 4
Описание
Кол-во
4*
1*
4*
1*
1
1
1
50
1
3
10
10
3
1
Анализатор (исполнительная часть)
Штатив для проб 1-16 в первичных пробирках Штатив для срочных анализов 1-14 в первичных пробирках
Штатив для проб 1-16 в конических и коротких пробирках
Штатив для срочных анализов 1-14 в конических и коротких пробирках Шнур питания Игла в сборе
Соединительный кабель 5 м RS-232 Реагентные контейнеры Руководство по эксплуатации
Адаптер для монотестовых реагентных контейнеров Реагентные контейнеры 10 мл Реагентные контейнеры 2 мл Адаптер для реагентных контейнеров 2 мл Специальный адаптер для кабеля ПК (управляющая и вычислительная часть)
Системный блок с установленным программным обеспечением
анализатора
Монитор
Клавиатура
Манипулятор «мышь»
Источник бесперебойного питания Методика поверки (МП60.Д4-13)
Наличие позиций отмеченных звездочками * зависит от версии исполнения анализатора. Поверка
осуществляется по документу МП 60.Д4-13 «Анализаторы биохимические LIASYS. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 15 июля 2013 г.
Основное средство поверки - Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07 Б.
приведены в Руководстве по эксплуатации на Анализаторы биохимические LIASYS
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим LIASYS
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2. Техническая документация фирмы AMS S.p.A., Италия.
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
| Зарегистрировано поверок | 77 |
| Поверителей | 21 |
| Актуальность данных | 12.06.2025 |
