Государственный реестр средств измерений

Фотометры иммуноферментные планшетные ЭФОС 9305, 14701-17

Фотометры иммуноферментные планшетные «ЭФОС 9305» (далее по тексту -фотометры) предназначены для измерения оптической плотности биологических проб при проведении иммуноферментного анализа.
Карточка СИ
Номер в госреестре 14701-17
Наименование СИ Фотометры иммуноферментные планшетные
Обозначение типа СИ ЭФОС 9305
Изготовитель Акционерное общество "Московский завод "САПФИР" (АО "МЗ "САПФИР"), г. Москва; ОАО "Швабе - Фотосистемы", г.Москва (срок свидетельства: 26.01.2022)
Год регистрации 2017
Срок свидетельства 26.01.2027
МПИ (интервал между поверками) 1 год
Описание типа скачать
Методика поверки скачать

Назначение

Фотометры иммуноферментные планшетные «ЭФОС 9305» (далее по тексту -фотометры) предназначены для измерения оптической плотности биологических проб при проведении иммуноферментного анализа.

Описание

Принцип действия фотометров основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в лунках стандартного 96 - тилуночного планшета.

Фотометр выполнен в виде фотометрического блока, видеомонитора и принтера, соединенных между собой стандартными кабелями. В качестве источника света используются светодиодные источники излучения. Световой поток источника излучения, прошедший через анализируемый образец и интерференционные светофильтры, попадает на фотоприемник, преобразующий световой поток в электрический сигнал. Фотометрический блок, со встроенной микро-ЭВМ, обеспечивает управление горизонтальным перемещением 96 - тилуночного планшета и обработкой результатов измерений по стандартным методикам иммуноферментного анализа.

Программное обеспечение

В фотометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается изготовителем непосредственно в ПЗУ фотометров.

Программное обеспечение идентифицируется при включении фотометра путем вывода на экран номера версии.

Идентификационные данные программного обеспечения (ПО) фотометров приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

EFOS

Номер версии (идентификационный номер) ПО

V 9.859 и выше

Цифровой идентификатор ПО

F0F33F7C

Другие идентификационные данные

CRC32

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений по Р 50.2.077-2014 - «высокий» - конструкция анализатора исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Рабочие длины волн, нм

405; 450; 492; 620

Диапазон измерений оптической плотности, Б

от 0 до 4,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности, Б:

-    в диапазоне измерений от 0,0 до 2,0 Б включ.

-    в диапазоне измерений св. 2,0 до 4,0 Б

±0,04

±0,12

Время измерения 96 проб в одном планшете, с, не более

65

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Г абаритные размеры фотометрического блока, мм, не более

505х315х135

Масса фотометрического блока, кг, не более

10,0

Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В

220±22

Потребляемая мощность, В А, не более

100

Рабочие условия применения:

- температура окружающего воздуха, °С

от +15 до +35

- относительная влажность воздуха, %

от 20 до 80

- атмосферное давление, кПа

от 86,6 до 106,7

Знак утверждения типа

наносится на каждый экземпляр фотометра в виде наклейки (рис. 2) и типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Блок фотометрический «ЭФОС 9305»

ЖИАЮ.469173.001

1 шт.

Монитор

Стандарт VGA

1 шт.

Принтер (формат А4)

Интерфейс CENTRONICS

1 шт.

Упаковка

ЖИАЮ.323229.008

1 шт.

Кабель сетевой

220 В прямой( SCZ-1)

1 шт.

Кабель принтера

CENTRONICS

1 шт.

Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 3.4)

ЖИАЮ.941417.001 РЭ

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу ЖИАЮ. 941417.001 РЭ «Фотометр иммуноферментный планшетный «ЭФОС 9305» Руководство по эксплуатации», раздел 3.4 «Методика поверки», утвержденному ФБУ «Ростест - Москва» 15.11.2016 г.

Основное средство поверки:

- комплект светофильтров поверочный КСП-02 (регистрационный номер 38817-08). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемого средства измерений с требуемой точностью.

Знак поверки в виде клейма наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 21 февраля 2014 г. N 81н г. Москва "Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений" (зарегистрирован в Минюсте РФ 31 марта 2014 г.)

Технические условия ТУ 9443-003-07539943-2010 фотометр иммуноферментный планшетный «ЭФОС 9305»

14701-17
Номер в ГРСИ РФ:
14701-17
Производитель / заявитель:
Акционерное общество "Московский завод "САПФИР" (АО "МЗ "САПФИР"), г. Москва; ОАО "Швабе - Фотосистемы", г.Москва (срок свидетельства: 26.01.2022)
Год регистрации:
2017
Cрок действия реестра:
26.01.2027
Похожие СИ
74078-25
74078-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "КВАЗАР" (ООО "КВАЗАР"), г. Уфа
Срок действия реестра: 02.06.2030
95593-25
95593-25
2025
ООО "РИФТЭК", Республика Беларусь
Срок действия реестра: 30.10.2028
95594-25
95594-25
2025
LAMY RHEOLOGY, Франция
Срок действия реестра: 02.06.2030
95597-25
95597-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "Рыбинский электромонтажный завод" (ООО "РЭМЗ"), Ярославская область, г. Рыбинск
Срок действия реестра: 02.06.2030
95599-25
95599-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "ОЛИЛ" (ООО "ОЛИЛ"), г. Москва
Срок действия реестра: 02.06.2030
95600-25
95600-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "Уфаэнергоучет" (ООО "Уфаэнергоучет"), г. Уфа
Срок действия реестра: 02.06.2030
95604-25
95604-25
2025
Акционерное общество "Научно-производственное предприятие "Радар ммс" (АО "НПП "Радар ммс"), г. Санкт-Петербург
Срок действия реестра: 02.06.2030
95605-25
95605-25
2025
Общество с ограниченной ответственностью "Киберфизические системы и искусственный интеллект" (ООО "КСИЛЛЕКТ"), г. Москва
Срок действия реестра: 02.06.2030
95608-25
95608-25
2025
INSIZE CO., LTD, Китай
Срок действия реестра: 04.06.2030
95612-25
95612-25
2025
BONTHE GROUP CO., LTD., Китай
Срок действия реестра: 04.06.2030