Росстандарт принял активное участие во Всероссийском форуме «Обращение медицинских изделий «НОВАМЕД-2025», организованном Росздравнадзором. Мероприятие было посвящено вопросам стандартизации, метрологического обеспечения и технического регулирования в области медицинских изделий.
Руководитель Росстандарта Антон Шалаев в своем обращении к участникам подчеркнул роль метрологии и стандартизации в обеспечении безопасности медицинской продукции. «Развитие стандартизации и метрологии в здравоохранении имеет ключевое значение для внедрения инноваций и повышения доверия к отечественным разработкам», – отметил он.
На сессии, посвященной метрологическому обеспечению средств измерений медицинского назначения, заместитель начальника Управления метрологии Росстандарта Илья Ершов рассказал о создании государственного первичного эталона единицы числа копий последовательности ДНК, необходимого для молекулярно-генетических исследований. Особое внимание он уделил развитию системы прослеживаемости измерений в лабораторной медицине и внедрению новых стандартных образцов.
Начальник Управления стандартизации Росстандарта Ирина Шувалова в своем выступлении сообщила, что в сфере медицинских изделий работают 15 технических комитетов по стандартизации, за которыми закреплено около 1179 стандартов. Для координации их деятельности создана специальная рабочая группа, обеспечивающая своевременную актуализацию нормативной базы в соответствии с развитием технологий.
Форум стал площадкой для диалога между регуляторами, производителями и научным сообществом, направленного на повышение качества и безопасности медицинских изделий через развитие стандартизации и метрологического обеспечения.
