Более трех тысяч российских предприятий выпускают медицинские изделия — от перевязочных материалов до высокотехнологичной диагностической техники. Система обязательной маркировки уже распространяется на 13 категорий изделий, еще 16 находятся в экспериментальном режиме.
Среди маркируемых товаров — слуховые аппараты, кресла-коляски, трости и костыли, очистители воздуха, части протезов, шприцы, медицинские маски и презервативы. В 2025 году стартовала маркировка глюкометров, тест-полосок, тонометров и экспресс-тестов, а с 2026 года к ним добавятся реагенты in vitro, шовные материалы и эндопротезы.
Важным изменением станет переход к механизму подтверждения страны происхождения медицинских изделий с использованием балльной системы. При включении в реестр российской промышленной продукции будут оцениваться конкретные технологические операции и использование сырья, производимого в странах ЕАЭС.
Производители поддерживают идею контроля, но сталкиваются с практическими проблемами. Нанесение кода на маленькую упаковку технически сложно, а нестандартная упаковка усложняет поиск универсальных решений. Предлагается маркировать только групповую упаковку. Дополнительные сложности возникают в регионах с нестабильным интернет-соединением, где затруднено считывание кодов.
Российская ассоциация аптечных сетей предлагает включить в эксперимент филлеры и средства для биоревитализации из-за их активной продажи на маркетплейсах. Росздравнадзор сотрудничает с маркетплейсами для контроля за продажей медизделий, предоставляя им доступ к реестру продукции.
