| Номер в госреестре | 91564-24 |
| Наименование СИ | Анализаторы биохимические автоматические |
| Обозначение типа СИ | Aspect 801 |
| Изготовитель | Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Китайская Народная Республика |
| Год регистрации | 2024 |
| Срок свидетельства | 12.03.2029 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
| Методика поверки | скачать |
Анализаторы биохимические автоматические Aspect 801 (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Световой поток от галогеновой лампы, расположенной в центре карусели для кювет, перед прохождением через кюветы собирается линзой. На противоположной стороне луч света, прошедший через кюветы, попадает на другую линзу и расщепляется на плоскопольной вогнутой голографической дифракционной решётке. Дифрагированный свет попадает на фотодиодную матрицу. Максимальное количество возможных рабочих длин волн анализатора двенадцать. Сигналы усиливаются и подвергаются аналого-цифровому преобразованию для получения значений оптической плотности. Результат измерений отображается на персональном компьютере, подключённом к анализатору, в виде значений оптической плотности. Анализаторы, при необходимости, могут быть оснащены ионоселективным блоком для определения ионов натрия, калия и хлора по отдельному заказу потребителя.
Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса анализаторов.
Общий вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.
а) общий вид анализатора
Место нанесения серийного номера
б) задняя панель корпуса анализатора
Рисунок 1 - Общий вид и схема маркировки анализатора
Программное обеспечение (далее - ПО) «Aspect 801», установленное на ПК, содержит функции для настройки параметров измерений, проверки рабочего состояния прибора, обработки, печати и сохранения результатов измерений.
Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.
Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.0772014.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) анализатора
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Aspect 801 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | V1.0r |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,010 до 2,500 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б: - в поддиапазоне от 0,010 до 2,000 Б включ. - в поддиапазоне св. 2,000 до 2,500 Б | ± (0,005 + 0,025 •Оэ)1) ± 0,600 |
| 1) Dэ - действительное (номинальное) значение оптической плотности меры на заданной длине волны, взятое из протокола поверки, Б. | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Рабочие длины волн, нм | 340, 405, 450, 505, 540, 570, 600, 635, 670, 700, 760, 795 |
| Диапазон показаний молярной концентрации, ммоль/л1): | |
| - калий (К) | от 1,0 до 10,0 |
| - натрий (Na) | от 100,0 до 200,0 |
| - хлор (Cl) | от 50,0 до 150,0 |
| Параметры электрического питания от сети переменного тока, не более: | |
| - напряжение переменного тока, В | 220 |
| - частота переменного тока, Гц | 50 |
| - потребляемая мощность, ВА | 1500 |
| Габаритные размеры средства измерений, мм: | |
| - длина | 1480 ± 148 |
| - ширина | 845 ± 84,5 |
| - высота | 1180± 118 |
| Масса, кг | 400 ± 40 |
| Условия эксплуатации: | |
| - температура окружающей среды, оС | от +15 до +30 |
| - относительная влажность, % | от 40 до 85 |
| 1) Для анализаторов, оснащенных ионоселективным блоком по отдельному заказу потребителя | |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| №№ п/п | Наименование | Обозначение | Количество |
| Основной комплект поставки | |||
| 1 | Анализатор биохимический автоматический | Aspect 801 | 1 шт. |
| 2 | Ионоселективный блок (при необходимости)1) | - | 1 шт. |
| 3 | Кабель питания | - | 1 шт. |
| 4 | Кабель LAN | - | 1 шт. |
Продолжение таблицы 4
| №№ п/п | Наименование | Обозначение | Количество |
| 5 | Предохранитель | - | 2 шт. |
| 6 | Кабель для последовательной передачи данных | RS-232 | 1 шт. |
| 7 | Лампа | - | 1 шт. |
| 8 | Концентрированный промывочный раствор (1 л) | - | 4 шт. |
| 9 | Кювета, стартовый набор | - | 170 шт. |
| 10 | Чашки для образцов, стартовый набор | - | 100 шт. |
| 11 | Флаконы для реагентов (30 мл) | - | 64 шт. |
| 12 | Флаконы для реагентов (70 мл) | - | 64 шт. |
| 13 | Крышки для флаконов для реагентов | - | 130 шт. |
| 14 | Емкость для концентрированных отходов | - | 1 шт. |
| 15 | Крышка с датчиком уровня для емкости для концентрированных отходов | - | 1 шт. |
| 16 | Емкость для воды | - | 1 шт. |
| 17 | Дополнительный ротор для образцов | - | 1 шт. |
| 18 | Водяной фильтр | - | 1 шт. |
| 19 | Наполнитель для водяной бани | - | 2 шт. |
| 20 | Трубка из ПВХ (12^18 мм), 200 см | - | 1 шт. |
| 21 | Трубка из ПВХ (19x26 мм), 400 см | - | 1 шт. |
| 22 | Трубка отвода воды, 600 см | - | 1 шт. |
| 23 | Хомут (16-27мм) | - | 1 шт. |
| 24 | Хомут (10-16 мм) | - | 1 шт. |
| 25 | Провод заземления | - | 1 шт. |
| 26 | Программное обеспечение на диске | - | 1 шт. |
| 27 | Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| 28 | Управитель перистальтическим насосом, стартовый набор (при необходимости) 1) | - | 1 шт. |
| 29 | Электрод измерительный "Cl-", стартовый набор (при необходимости) 1) | - | 1 шт. |
| 30 | Электрод измерительный "Na+", стартовый набор (при необходимости) 1) | - | 1 шт. |
| 31 | Электрод измерительный "K+", стартовый набор (при необходимости) 1) | - | 1 шт. |
| 32 | Электрод референсный, стартовый набор (при необходимости) 1) | - | 1 шт. |
| 33 | Электрод-заглушка, стартовый набор (при необходимости) 1) | - | 1 шт. |
| 34 | Пакет с реагентами Na+, K+, Cl-, Li+, стартовый набор (при необходимости) 1) | - | 1 шт. |
| 35 | Набор реагентов для ежедневной промывки, стартовый набор (при необходимости) 1), в составе: - разбавитель, 90 мл - фермент (пепсин), 0,3 г | - | 1 шт. 1 фл. 6 фл. |
Окончание таблицы 4
| №№ п/п | Наименование | Обозначение | Количество |
| 36 | Дилюент мочи, стартовый набор (при необходимости) 1) | - | 1 шт. |
| 37 | Компьютер персональный в составе: - блок системный - монитор - клавиатура - мышь - кабель питания - кабель сигнальный | - | 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. |
| 1) Поставляется по отдельному заказу потребителя | |||
приведены в руководстве по эксплуатации «Анализаторы биохимические автоматические Aspect 801», глава 7 «Тест».
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2018 г. № 2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Стандарт предприятия «Анализаторы биохимические автоматические Aspect 801».
| Зарегистрировано поверок | 16 |
| Поверителей | 1 |
| Актуальность данных | 06.12.2024 |
