| Номер в госреестре | 68199-17 |
| Наименование СИ | Комплексы спирографические |
| Обозначение типа СИ | СПИРОКОМ |
| Изготовитель | ООО "МедПромИнжиниринг", г.Москва |
| Год регистрации | 2017 |
| Срок свидетельства | 03.08.2022 |
| МПИ (интервал между поверками) | 1 год |
| Описание типа | скачать |
Комплексы спирографические СПИРОКОМ предназначены для измерений мгновенного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.
Комплексы спирографические СПИРОКОМ конструктивно выполнены в настольном исполнении.
Комплекс состоит из преобразователя СПИРОКОМ, программного обеспечения и принадлежностей.
Принцип работы комплекса основан на том, что при прохождении воздушного потока через дыхательную трубку с диафрагмой, с двух сторон от диафрагмы образуется разность давлений, знак которой определяется направлением распространения воздушного потока, а величина - скоростью распространения потока в трубке. Указанная разность давлений, с помощью дифференциального датчика давления, преобразуется в электрический сигнал, знак которого, как и прежде определяется направлением, а величина - скоростью распространения воздушного потока. Таким образом, при дыхании человека через дыхательную трубку, выходной сигнал дифференциального датчика давления будет содержать информацию о направлении и скорости воздушного потока в трубке, и, таким образом, содержать данные о состоянии системы внешнего дыхания человека.
Выходной сигнал дифференциального датчика давления усиливается усилителем постоянного тока и поступает на вход аналого-цифрового преобразователя, где преобразуется в цифровой код и, через последовательный порт, подается для обработки в ПЭВМ, в котором осуществляет операции регистрации, хранения и обработки введенной информации по заданной программе.
В комплекс спирографический СПИРОКОМ установлено ПО СПИРОКОМ, которое выполняет функции сбора, передачи, обработки, хранения и представления измерительной информации. Все ПО является метрологически значимым.
Программное обеспечение защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
Идентификация выполняется в процессе штатного функционирования.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Наименование программного обеспечения | СПИРОКОМ |
| Идентификационное наименование ПО | SpiroComPro.exe |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | Не ниже 3.4.1227 |
| Цифровой идентификатор ПО | 2e8ed62120d5bd1 cf1 e9780ec215c454 |
| Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО | MD5 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний объёма, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л | от 0 до 8,0 |
| Диапазон измерений объёма, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л | от 0,2 до 8,0 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объёма, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, % | ±3 |
| Диапазон показаний объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с | от 0 до 16,0 |
| Диапазон измерений объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с | от 0,05 до 15,00 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, % - в диапазоне измерений от 0,05 л/с до 1,99 л/с - в диапазоне измерений от 2,0 до 16 л/с | ±5 ±3 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Напряжение питания переменного тока, В | 220±22 |
| Габаритные размеры преобразователя, мм, не более | 210х160x65 |
| Масса преобразователя, кг, не более | 0,3 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, % | от +10 до +35 до 85 |
| Условия хранения: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, % | от +5 до +40 до 85 |
| Условия транспортирования: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, %; | от -50 до +50 от 10 до 95 |
| Срок службы, лет | 7 |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на этикетку преобразователя методом печати.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Преобразователь СПИРОКОМ | 69706699.10840 | 1 шт |
| Мундштук | 69706699.10840.002 | 20 шт |
| Шприц контрольный | 69706699.10840.003 | 1 шт |
| Компакт-диск с программным обеспечением* | HSCO-CM | 1 шт |
| Дыхательная трубка* | 20 шт | |
| Носовой зажим* | 5 шт | |
| Силиконовое масло* | 1 шт | |
| Подушечка поролоновая* | 1 шт | |
| ПЭВМ* | 1 к-т | |
| Инструкция по медицинскому применению | 69706699.10840 ИМ | 1 экз. |
| Руководство по эксплуатации | 69706699.10840 РЭ | 1 экз. |
| Паспорт | 69706699.10840 ПС | 1 экз. |
| Примечание: позиции, помеченные знаком *, поставляются по заказу | ||
осуществляется по документу Р 50.2.091-2013 «ГСИ. Спирометры, спирографы и спироанализаторы. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка поверочная ГВП Фантом-Спиро М2 (регистрационный номер Федеральном информационном фонде 60925-15).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
приведены в эксплуатационном документе.
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ТУ 9441-002-69706699-2011 Комплекс спирографический СПИРОКОМ. Технические условия
| Зарегистрировано поверок | 283 |
| Поверителей | 16 |
| Актуальность данных | 26.10.2025 |
